來源:人民網-國際金融報
科創板促進了創新醫藥企業的發展,促進我國醫藥產業升級。疫情影響下,生物醫藥行業更是迎來了發展機遇。
2月8日,北京凱因科技股份有限公司(簡稱:凱因科技)在上海證券交易所科創板成功上市,證券程式碼:688687。本次發行價格為18.98元/股,共計發行4246萬股人民幣普通股票,佔發行後總股本的比例25.00%。
凱因科技成立於2008年8月,是一家以生物技術為平臺,專注於病毒性疾病領域,致力於提供治療解決方案的生物醫藥公司。
本次募集資金投資於新藥研發、營銷網路擴建和補充流動資金。資金重點投向新藥研發領域,主要用於乙肝、新型冠狀病毒病、流感、單純皰疹等治療藥物的臨床前研究和臨床研究。
財務情況穩健
特色產品線獲市場認可
招股書顯示,2017年、2018年、2019年、2020年上半年(下稱“報告期”),凱因科技營業收入分別為49055.18萬元、70585.66萬元、82492.48萬元、31363.77萬元,淨利潤分別為2179.48萬元、4139.80萬元、5029.91萬元、2500.25萬元,均呈穩步上漲趨勢。
凱因科技現階段聚焦丙肝治療領域,佈局乙肝、流感和新發病毒性疾病產品線和產品組合,形成了具有自身特點的產品線。公司擁有包括重組人干擾素、複方甘草酸苷藥物、丙肝泛基因型全口服藥物組合等多款產品。前兩種產品為主要的已商業化產品,報告期內,兩類產品收入合計佔主營業務收入的比例分別為96.78%、97.34%、97.58%和97.52%。
近兩年,凱因科技新獲得2個1類創新藥及2個首家獲批上市仿製藥的註冊批件:丙肝泛基因型全口服治療藥物組合凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)和賽波唯(索磷布韋片)、慢性肝炎治療藥物派益生(培整合干擾素α-2注射液)、罕見病特發性肺間質纖維化治療藥物安博司(吡非尼酮片)。值得一提的是,凱因科技研發的凱力唯?透過國家醫保談判,成為唯一進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的國產1類丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA)。
優良的產品獲得了市場肯定,凱因科技的銷售網路覆蓋全國,華東、西南和華北地區為主要的銷售地區。報告期內,上述三個區域的銷售收入合計佔主營業務收入的比例分別為71.27%、65.41%、65.92%、59.68%,各地區銷售量佔比情況較為穩定。渠道方面,凱因科技與國藥控股、上海醫藥、華潤醫藥、九州通等全國及區域性大型醫藥商業企業開展深度合作,渠道覆蓋了等級醫院、社群衛生服務中心、診所等各類終端,其中二級及以上的公立醫院覆蓋超過4000家。
凱因科技預計2020年全年營業收入約為86244.43萬元至92330.02萬元,同比增長4.55%至11.93%;預計全年淨利潤約為7701.35萬元至8702.71萬元,同比增長53.11%至73.02%;實現扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東的淨利潤約為7381.21萬元至8328.30萬元,同比下降1.61%至增長11.01%。
首創“凱因方案”
研發成果滲透更多領域
去年,丙肝病毒發現者HarveyJ.Alter博士、MichaelHoughton博士和CharlesM.Rice博士共同獲得諾貝爾獎。他們的發現一度引起了生物醫藥行業的轟動,同時促進了抗病毒治療藥物的研發程序,讓丙肝首次得到了治療。
凱因科技洞悉病毒性丙型肝炎的疾病機理、國際前沿的臨床發現,提前進行系統化佈局,研發成果快速孵化,是國內首家成功開發出泛基因型全口服丙肝治療藥物組合(凱因方案)的企業,打破了國外醫藥企業對國內丙肝治療藥物的壟斷局面。
截至目前,凱因科技產品管線涵蓋四代丙肝治療方案,是國內擁有丙肝治療藥物組合最多的企業,包括普通干擾素、長效干擾素、DAAs等。凱因科技表示,基於丙肝治療領域的樣板經驗,將逐步構建針對慢性乙型肝炎、流感等領域的“凱因方案”。
凱因科技的漫漫研發路一直在拓寬延伸,始終堅持持續創新的研發體系,研發活動由在分子生物學、抗病毒領域具有深厚專業知識的科學家團隊及在生物製藥和創新藥行業具有豐富運營經驗的管理團隊執行。截至2020年6月30日,凱因科技共有研發及技術人員113人,佔員工總人數的23.25%,其中博士10人,碩士23人。
憑藉蛋白質藥物精準單點修飾長效技術、中和抗體發現技術、重組蛋白和抗體產業化技術、抗病毒小分子創新藥物設計技術等技術平臺,凱因科技承擔了“1類抗丙肝新藥KW-136的臨床開發研究”“治療病毒性乙肝的PEG長效藥物的臨床研究”等7項“十二五”“十三五”國家科技重大專項-重大新藥創制專項、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治專項。
惠及中國千萬丙肝患者
實現清除丙肝計劃
《中國病毒性肝炎防治規劃(2017-2020年)》提出,2020年全國總體實現血站HCV檢測率達到100%,並將丙肝檢測納入體檢範疇,對檢查發現抗HCV陽性者,要提供必要的確診及抗病毒治療等有關服務。世界衛生組織提出到2030年消除病毒性肝炎公共衛生威脅的目標,使新發感染率降低90%,病死率降低65%。為達到上述目標,90%以上的感染者須得到診斷,80%確診的患者須得到治療。泛基因型DAAs方案的應用是實現這一目標的主要治療方案。
凱因科技以慢性丙型肝炎領域為突破點,秉承WHO倡導的“全員治療、檢測簡單和治療簡單”的“3T”策略以及“泛基因型、無論肝硬化與否和不含蛋白酶抑制劑”的“3P”治療原則,著力打造以患者為中心的系統解決方案。根據中國慢性丙型肝炎患者分佈特點,直達基層的篩查、診療才能大幅提高中國的丙肝用藥覆蓋率。
凱因科技將構建以泛基因型全口服藥物組合方案為核心的圍繞患者的系統解決方案,透過唾液試紙條對患者進行快速初篩,行動式POCT(PointofCareTesting,即時檢驗)定量檢測儀快速確診,建立涵蓋地市專家及縣域市場“基層全科 病毒病專科”的網際網路診療服務網路。該方案必將惠及中國千萬丙肝患者,助力中國實現2030年清除丙肝的計劃。
凱因科技秉承“堅持做臨床有價值的創新藥,為患者提供整體治療解決方案”的經營理念,已逐漸成長為國內病毒性疾病治療領域的領先力量。未來,凱因科技將重點聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病領域的研發,持續開發提高臨床治癒率的藥物組合。同時,凱因科技將積極投身開發新型冠狀病毒病等新發病毒性傳染病治療藥物,為全球重大傳染病的防控提供有力支撐。
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