本文來源:時代財經 作者:李傲華
1月8日起,新冠感染正式從“乙類甲管”降為“乙類乙管”。此時距離防疫“新十條”落地正好滿一個月,因疫情形勢變化而導致短缺的各類防疫物資供需市場開始恢復平衡,退燒藥重新擺滿了藥店貨架,網購的新冠抗原檢測試劑陸續發貨,N95口罩的價格也再度穩定在1元以下,但唯獨新冠特效藥是個例外。
1月7日,輝瑞全球生物製藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢雲現身國家醫保談判現場,外界關注的焦點之一便是輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)是否已經談完。時代財經在現場觀察到,錢雲在當天上午8點半左右進入會場,直至下午1點20分才離開,表情嚴肅,對媒體記者的提問緘口不言。
在進入中國市場時,Paxlovid的定價為2300元/盒,2022年12月28日,其掛網價格下調至1890元/盒。近日有訊息稱,上海社群醫院為滿足65歲以上的新冠陽性病人提供Paxlovid,經過醫保報銷後,個人自費價格僅為189元/盒。如果國談成功,那麼Paxlovid的價格還會進一步下降,惠及更多患者。
但相比起藥價,哪裡可以買到Paxlovid才是更多人關心的問題。
原研藥代購價格已被炒至萬元
“崩潰、痛苦、懷疑人生。”趙寧(化名)用三個詞語概括搶購Paxlovid的經歷。趙寧的老家在偏遠的西北地區,家裡有4位超過60歲的老人,並且患有基礎病。自新冠疫情蔓延後,她每天都很焦慮,四處打聽求購Paxlovid已經成為她每日的“必修課”。
Paxlovid是一款由輝瑞公司研發的新冠病毒治療藥物,2022年2月11日,Paxlovid在我國獲得附條件批准,用於治療伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成人患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。
隨著感染高峰來襲,Paxlovid需求不斷上升。但由於目前供應量有限,加上其開藥的門檻較高,Paxlovid依舊一盒難求。
很多人迫不得已選擇了黃牛代購。趙寧告訴時代財經,從2022年12月23日開始,她在網上代購了4盒藥物。“對方說有輝瑞藥,現貨3天內發順豐,2500元/盒。”但在收到之後,趙寧才發現對方口中的“輝瑞藥”,其實是印度的仿製藥。
趙寧透過代購買到的印度新冠仿製藥“綠盒”Primovir。圖片來源:受訪者提供
2021年11月,輝瑞與藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)簽署了Paxlovid自願許可協議,允許其他仿製藥企生產新冠口服藥Paxlovid。根據協議條款,全球獲得授權許可的合格仿製藥企業將能夠向95個國家/地區提供Paxlovid,覆蓋全球約53%的人口,其中包括所有的低收入和中低收入國家、撒哈拉以南非洲的一些中高收入國家,以及在過去五年中從中低收入過渡到中高收入的國家,這其中也包括印度。
目前,市面上可以買到的Paxlovid仿製藥有兩種,分別是綠色包裝的Primovir和藍色包裝的Paxista,前者由印度Astrica公司生產,後者的生產廠家則為印度大藥企Hetero子公司Azista。趙寧所買到的便是“綠盒”Primovir,由Astrica公司生產。
據媒體報道,上述兩款藥物在印度的售價並不高,Primovir每盒的售價是4500盧比 (約合人民幣374元),Paxista的售價是每盒6300盧比(約合人民幣524元),但隨著印度仿製藥被搶購,代購價格也水漲船高。
一名印度仿製藥代購對時代財經表示,“綠盒”Primovir一週前的價格是950元/盒(不包郵費),但現貨目前已經漲至2600元/盒。1月5日,時代財經從多名藥品代購處瞭解到,“綠盒”Primovir的代購價格約為1000元~3500元,“藍盒”Paxista的報價則稍高,約為4000元~5000元,而輝瑞的原研藥代購價格已經被炒至1萬元以上。
藥品檢測人士:印度仿製藥超8成是“假藥”
歷經波折才買到手的“輝瑞藥”變成了來自印度的仿製藥,但更令趙寧難受的是,她收到的仿製藥還是不含有效成分的假藥。
2022年12月31日,華大集團CEO尹燁的個人公眾號“尹哥聊基因”釋出訊息稱,在對一份印度仿製藥進行檢測後發現,藥物中含有Ritonavir(利托那韋),但未檢出Paxlovid的另一種成分Nirmatrelvir(奈瑪特韋)。“簡單講,就是這個仿製藥是黑心‘假藥’!之後又取了其他同批次藥物,結論一致,均為‘狸貓換太子’的產品。”
新冠病毒在複製過程中需要一種叫3CLpro的蛋白酶,而奈瑪特韋可以與3CLpro特異結合,使之失活,從而阻斷新冠病毒在人體內的複製傳播,因此奈瑪特韋是Paxlovid的有效成分。利托那韋的主要作用是抑制奈瑪特韋在人體內的代謝,以延長奈瑪特韋的作用時間。
奈瑪特韋是輝瑞專門為新冠病毒改進研發的藥物,而利托那韋最早由雅培研發,早在1996年便獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療艾滋病毒感染。利托那韋的專利保護期也於2017年到期,國家藥監局官網顯示,江蘇宣泰藥業和萬全萬特製藥分別可以生產利托那韋的片劑和口服溶液。
相較於奈瑪特韋,掌握利托那韋的生產技術的廠商更多,這也解釋了為什麼“假藥”基本都含有利托那韋,卻不含有奈瑪特韋。
微博博主“凱喜博士”近日一直在從事印度新冠仿製藥的質量檢測。凱喜博士對時代財經表示,截至目前,他已經收到了103個“綠盒”仿製藥的樣本,經檢測僅有不到10個含有有效成分。此外,他還檢測了15個“藍盒”樣本,目前還未發現成分造假。
時代財經瞭解到,造假的廠商通常會使用奧司他韋或達卡他韋來替代奈瑪特韋,奧司他韋是常見的流感藥物,達卡他韋則用於治療丙型肝炎病毒感染。凱喜博士對時代財經表示,他甚至在一個樣本中發現了製造商用維生素C來替代奈瑪特韋和利托那韋。
一名藥物檢測行業人士也對時代財經表示,“綠盒”仿製藥是“造假”的重災區,在檢測的樣本中有超過80%的樣本不含有奈瑪特韋成分。
印度新冠仿製藥“綠盒”Primovir。圖片來源:受訪者提供
就藥物成分問題,1月7日,時代財經多次致電Astrica,但對方始終處於忙音。據《科創板日報》報道,Astrica相關負責人回應稱:“我們最初銷售Primovir時,原料藥(API)的需求量沒有那麼大。後來隨著需求增長,代工廠生產了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir,因此新的Primovir是無效的。我們也從Primovir(包裝盒上)刪除了我們的名字和號碼。”
“作為代購,見慣了那種國內造假再託運去國外洗白,賣回國內的操作。你們能買到藍盒就買藍盒吧,價格差距不大,買個心安。”上述代購對時代財經稱。
在看到印度仿製藥的假藥訊息後,趙寧立刻將手中的藥品樣本送往華大基因進行檢測。1月4日,趙寧收到檢測結果,結果顯示,送檢樣本不含有奈瑪特韋,她只能再次踏上求藥的漫漫征途。
線上線下仍供應有限
假藥風波讓更多消費者寄希望於更為可靠的購藥渠道,比如線下的社群醫院和線上的電商平臺,但這些渠道可以供應的藥品數量極為有限。
2022年12月12日,國務院聯防聯控機制醫療救治組釋出《關於做好新冠肺炎網際網路醫療服務的通知》(下稱《通知》),明確醫療機構(包括網際網路醫院、開展網際網路診療服務的醫療機構)可線上開具治療新冠肺炎相關症狀的處方,鼓勵委託符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。
《通知》剛一落地,2022年12月13日,1藥網(YI.US)旗下的新冠諮詢門診就開始預售輝瑞Paxlovid,但很快便將Paxlovid撤下。
事實上,《通知》釋出近半個月後,Paxlovid才陸續在各大電商平臺上架銷售。1月5日,時代財經嘗試在京東開具Paxlovid處方,但處方醫師對時代財經表示:“目前這個藥物沒有庫存,可正常開具處方,開出後您可能最終無法下單購買。”
趙寧告訴時代財經,她從2022年12月27日開始便在京東和美團上搶藥。“京東是早上10點補貨,美團是晚上8點。即使開到了處方,到了搶購的時間還是顯示沒貨,光是問診費都花了超過40元。”這種“早10晚8”的搶藥生活,趙寧持續了一整個星期。直到今年1月4日,她才終於在京東搶到了藥,目前正在等待發貨。
Paxlovid的線下供應同樣緊張。近日,Paxlovid在多地社群衛生服務中心陸續到貨,但據地方媒體報道顯示,到貨的Paxlovid很快售罄。
1月4日,廣州天河區鳳凰街社群衛生服務中心釋出訊息稱,患有基礎病的65歲以上居民可憑相關證明前往該社群醫院購買Paxlovid,購買時需出示65歲以上老人的身份證(或提供身份證號)、新冠陽性證明(核酸或抗原均可)、基礎病病歷或證明,三者缺一不可。
1月6日,時代財經在鳳凰街社群衛生服務中心獲悉,該批Paxlovid在資訊釋出當天便已經全部售空,第一批購藥人數為35人。鳳凰街社群衛生服務中心相關工作人員對時代財經表示,補貨時間尚不確定,請關注社群衛生服務中心公眾號資訊。
(時代財經記者張羽岐對此文亦有貢獻)