痤瘡治療他扎羅汀乳液，功效好，耐受性高

博士倫醫療公司及其皮膚病業務-最大的處方皮膚病醫療保健業務之一Ortho Dermatologics今天宣佈，美國食品公司美國藥品監督管理局（FDA）已批准將0.045％的Arazlo（他扎羅汀）乳液新藥申請用於9歲及以上患者的尋常痤瘡區域性治療。 Arazlo是第一種以乳液形式提供的他扎羅汀烯痤瘡治療劑，已被證明可提供強大的功效和良好的耐受性。

Ortho Dermatologics總裁比爾·漢弗萊斯（Bill Humphries）表示：“今天對Arazlo的批准表明了我們對擴大粉刺產品組合的持續承諾，以幫助大約5000萬受這種普遍皮膚病影響的美國人。” “作為我們在短短14個月內獲得FDA的第四個批准，Arazlo將以新配方為皮膚科醫生提供預期的他扎羅汀功效，該新配方有助於最大程度地減少歷史上與他扎羅汀使用有關的乾燥和刺激感，這可能會導致許多痤瘡患者中止治療。我們是有目的將Arazlo的投放時間定在2020年上半年痤瘡季節的開始。”

維生素A是痤瘡治療的核心組成部分。但是，使用它們的一個常見障礙是類維生素A的治療通常與皮膚刺激（如干燥）有關。在一項研究中，Arazlo表現出與0.1％的Tazorac（他扎羅汀）霜相似的功效，其中約一半不良事件。Arazlo報道的最常見不良事件（≥1％）是應用部位疼痛，乾燥，剝落，紅斑和瘙癢。

“我的許多中度至重度痤瘡患者可以從他扎羅汀的療效中受益，但由於耐受性問題而難以堅持治療，” Arazlo研究負責人，皮膚病學和鐳射手術中心創始人Emil Tanghetti醫師表示，加利福尼亞州薩克拉曼多。“他扎羅汀通常只用於患有嚴重痤瘡的患者，但以耐受性良好的乳液配方（包括保溼劑）提供它可以幫助更多患有大多數痤瘡的患者利用其功效。我期待著在我的練習武器庫中新增Arazlo。”

Arazlo的全面臨床資料FDA對Arazlo的批准是基於兩項針對3項3項隨機，雙盲，載體對照臨床試驗的資料，該試驗在1,614名中度至重度痤瘡患者中進行。在兩項3期研究中，所有主要療效終點均達到統計學顯著性（p <.001）。在臨床研究人群中，Arazlo也被普遍耐受。

在第2階段的頭對頭研究中，0.1％的Arazlo和Tazorac（他扎羅汀）乳膏在12周內顯示出相似的治療成功率以及炎性和非炎性病變的類似減少。儘管兩種療法在患者滿意度或生活質量上均無顯著差異，且兩者均具有良好的耐受性，但從數值上講，與Tazorac有關的不良事件數量大約是雙倍的（Tazorac為5.6％，Arazlo為2.9％） 。

關於尋常痤瘡

痤瘡是美國最常見的皮膚問題，當毛囊被油脂和皮膚細胞堵塞時，通常會導致白頭，黑頭或粉刺出現在臉部，額頭，胸部，上背部和肩膀上。3,4多達5000萬美國人患有痤瘡。3根據痤瘡的嚴重程度，痤瘡可能會引起情緒困擾，並使皮膚瘢痕化。

重要安全資訊Arazlo僅在皮膚上使用。請勿在眼睛，嘴巴，鼻子的角中使用Arazlo。

我應該瞭解的有關Arazlo的最重要資訊是什麼？

如果在懷孕期間使用Arazlo，可能會導致先天缺陷。

當您開始使用Arazlo或在治療期間懷孕時，您一定不要懷孕。

在治療期間使用有效的節育措施。

如果您在治療期間懷孕，請停止使用Arazlo，並立即告知您的醫療保健提供者。

在使用Arazlo之前，請告知您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況，包括是否：

有溼疹或任何其他皮膚問題。

正在母乳餵養或計劃母乳餵養。如果您在母乳餵養期間使用Arazlo，請在最短的時間內使用它。不要將Arazlo直接用於乳頭和周圍區域，以免讓孩子接觸藥物。

尤其要告知您的醫療保健提供者您在皮膚上使用的其他產品（例如過氧化苯甲醯），包括保溼劑，乳霜，乳液或會使皮膚乾燥的產品。

使用Arazlo時應該避免什麼？

在使用Arazlo治療期間，應避免使用日光燈，曬黑床和紫外線。

儘量減少暴露在陽光下；您可能會嚴重曬傷。

如果必須在陽光下或對陽光敏感，請使用SPF（防曬係數）為15或更高的防曬霜，並穿上防護服和寬邊帽以覆蓋治療區域。

避免在溼疹或曬傷皮膚上使用Arazlo，因為這可能會引起嚴重刺激。

Arazlo可能會引起副作用，包括：

皮膚刺激。Arazlo可能會引起刺激，包括皮膚乾燥，疼痛，發紅，過度剝落或脫皮。如果出現這些症狀，您的醫療保健提供者可能會告訴您使用保溼霜，調整劑量或完全停止使用Arazlo的治療。