高血脂膽固醇超強剋星！新藥重磅利好，國內已獲批臨床

老張患高血脂症十幾年了，遵醫囑按時按量服用降脂藥，但偶爾出現頭疼症狀，前段時間差點中風，還好子女及時發現，撿回一條命。最近竟然還覺得雙腿疲勞、沉重，走路費勁，甚至伴有灼痛。去醫院一查，竟是血脂異常升高，導致外周動脈疾病。

這不是個例！

相關研究表明，儘管使用了高強度他汀藥物，目前仍有2/3患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）仍未達到目標水平，這也使得高血脂群體心臟病發作、中風和其他不良心血管結局風險大大增加。

全球頂級科學期刊《自然》上，曾發表資料表明，1980年中國仍是全球膽固醇水平最低的國家，而40年後的今天，中國人的膽固醇水平已成為全球最高的國家之一。讓人擔憂的是，全球每年約有390 萬人死於高膽固醇血癥，其中50%來自中國和其他東南亞國家，且逐漸呈現年輕化趨勢。

高血脂到底是什麼？

高脂血症，也就是高血脂症，指的是血清中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇水平升高，高密度脂蛋白膽固醇水平降低。

膽固醇的升高可加速血管的老化，因而高血脂症可誘發心腦血管疾病、糖尿病、脂肪肝、膽囊炎等多種疾病發生。

《中國心血管病報告》指出，中國現有心血管疾病患者約2.9億人，其中高脂血症是導致心腦血管疾病的主要原因之一，不僅危害大，且發病率高。

現階段，高脂血症的治療主要以治療性生活方式改善、藥物治療為主。在藥物治療方面，儘管使用了高強度他汀藥物，但僅有1/3患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達到目標水平。

好訊息是，一款針對LDL-C的高膽固醇血癥或動脈粥樣硬化性心血管病的新藥—Obicetrapib問世。

新藥明顯降低壞膽固醇水平

Obicetrapib是NewAmsterdam公司在研的一款口服選擇性膽固醇酯轉移蛋白（CETP）抑制劑，研究表明，CETP是一個潛在的治療靶點，可透過同時降低LDL-C和載脂蛋白B來減少心臟病發作和中風等主要不良心血管事件。

多位外國患者服用常規降脂藥物後，效果並不理想。經主治醫生推薦，接受他汀類藥物治療和5mg的obicetrapib合併治療後，壞膽固醇水平降低了大約一半。

根據obicetrapib的2期隨機研究（ROSE研究）全部的結果顯示，兩種劑量的Obicetrapib耐受性均良好，且均被證明可顯著降低LDL-C水平。

對於動脈粥樣硬化性心血管疾病的高危患者，Obicetrapib可能是高強度他汀類藥物治療未達預期LDL-C水平的一種有效的補充療法。

既往人們認為，CETP抑制劑只能升高HDL-C水平，而Obicetrapib的資料則印證了CETP抑制劑同樣可降低LDL-C，這一重要發現，也讓血脂領域研究者重燃希望。

新藥國內臨床試驗招募中

根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，obicetrapib片已獲得臨床試驗許可，該臨床研究（BROADWAY試驗）擬用obicetrapib作為飲食和最大耐受劑量降脂治療的輔助治療，面向需要額外降低LDL-C的家族性雜合子高膽固醇血癥（HeFH）或確診動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者。

目前在18個重點城市開展新藥臨床試驗招募，均在公立三甲醫院就醫用藥。

預防和控制高血脂

3月25日，《中國血脂管理指南（2023）》釋出，根據指南建議，不同人群應如何預防和控制高血壓，不妨來看一下：

1. 健康人群

指南建議，20~40 歲成年人至少每2年~5年測一次血脂，血脂檢測中，應至少包括一次Lp(a)的檢測。

1. 對於心血管疾病的高危人群和已有心腦血管疾病

指南建議，高危人群應根據個體化防治的需求進行血脂檢測；家族性高膽固醇血癥先證者的一級和二級親屬均應進行血脂篩查，除了以往常規專案TC、TG、LDL-C、HDL-C的基礎上，增載入脂蛋白A1（ApoA1）、載脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白（a）等作為血脂常規檢測。

本次obicetrapib片在中國獲批臨床，期待試驗資料後續可以帶來更多好訊息，讓患者有更多的選擇性。