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輔助生殖是指運用醫療輔助手段對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作,以達到受孕的目的。發展輔助生殖行業將緩解由不孕不育或不易受孕等導致的心理性與社會性問題,一定程度上推動我國生育率的上升。隨著我國相關政策的陸續出臺及不孕不育率的提升,患者對輔助生殖及其應用價值的認知也將得到持續強化,輔助生殖行業規模有望持續拓展。發展環境
政策環境:“三孩”政策升溫、兩會熱議,為輔助生殖行業發展厚植優良環境
“三孩”政策及配套措施出臺後,生育問題愈發引起國家與社會關注。作為打造“生育友好型社會”的有力驅動,輔助生殖走進大眾視野。2022年兩會期間,針對輔助生殖納入社保的討論熱度居高不下,多個提案建議將輔助生殖納入醫保覆蓋範圍,降低相關就醫費用,推動輔助生殖滲透率持續提升。事實上,過去幾年間,國家已逐步放開對輔助生殖領域的管控,並出臺了系列引導性檔案,為我國輔助生殖服務的開展及相關產業的發展厚植優良的政策環境。
社會環境:人口結構變化,輔助生殖“調結構”應用價值受到重視
過去30年間,中國人口結構發生重大變化,由金字塔型轉變為橄欖型,少子化與老齡化問題日益突出。一方面,在婚育觀念變化、社會性壓力升級及育齡婦女數量下降等因素綜合影響下,我國人口出生率下滑態勢明顯,由1990年的21.06‰下跌至2021年的7.52‰,導致年輕人口比重持續降低。而另一方面,銀髮群體數量不斷攀升,2020年65歲以上人口占比為13.5%,與2010年的8.9%相比增加了4.6個百分點。提高生育率、增加適齡勞動人口供給已成為中國社會面臨的主要社會問題之一。而發展輔助生殖產業,讓其覆蓋更多人群,有助於紓解當下人口增長不及預期的困境,最佳化人口結構。輔助生殖的社會價值受到更廣泛的關注。
技術環境:技術成熟度的提升,為輔助生殖行業發展提供必要條件
近年來,各類輔助生殖相關技術實現了突破式發展,其應用成熟度也得到進一步提升,為我國輔助醫療行業的發展提供必要條件。目前我國輔助生殖技術主要可分為三種:人工授精(AI)、配子移植、體外受精(IVF)。基於患者的差異性病症,不同技術的組合可搭配出更具針對性的治療方案。
發展現狀
產業鏈結構:中游醫療服務機構於上游材料供應商處採買藥品及耗材,為下游患者提供輔助生殖相關服務
(1)上游:醫療材料供應商提供實現輔助生殖所必需的藥品及耗材。以功能區分,輔助生殖用藥涵蓋降調節、促排卵、黃體支援等幾類;耗材則主要包括檢測試劑、取卵針、冷凍液、導精管等醫用器械。現階段,檢測試劑已基本實現國產化,而藥品及其他醫用耗材仍基本依賴外資廠商,國內供應商在提高市場佔有率上任重而道遠。
(2)中游:主體為輔助生殖服務機構,以“線上+線下”的方式直接為下游患者提供生殖服務,包括公立與私立兩大類。在中國,輔助生殖行業壁壘及准入門檻較高,只有獲得國家牌照的醫療機構才具有從業資質,因此目前公立醫院佔主流地位,其市場份額也高於私立醫療機構。
(3)下游:存在生殖障礙的夫婦,包括擁有不孕不育疑難雜症的夫婦及高齡夫婦等。
行業壁壘:行業管控嚴格,輔助生殖准入門檻高
國家對於輔助生殖機構的監管較為嚴格,牌照審批週期較長。目前,我國主要存在五類生殖牌照:夫精人工授精、供精人工授精、第一代試管嬰兒、第二代試管嬰兒、第三代試管嬰兒。一般來說,從申請到獲得試管嬰兒全牌照大約需要4-5年時間。審慎的牌照審批流程、較長的牌照獲取週期及稀缺的牌照資源,共同構成輔助生殖行業的高准入壁壘。2007年,我國擁有許可牌照的輔助生殖機構共102家,並在九年間快速增長至2016年的451家。在此之後數量增長放緩,2020年我國獲批的輔助生殖機構共有523家。此外,鑑於我國輔助生殖行業仍處於發展早期階段,具備豐富經驗的醫護人員數量稀少,而培養優質醫療團隊同樣需要較長的週期與充足的資源,這些都成為阻礙企業進入與規模擴張的因素。
發展趨勢展望
隨著我國三孩政策開放、不孕不育患病率提升,輔助生殖市場增量可期
“三孩時代”,隨著我國晚婚晚育群體持續擴大、平均生育年齡提高及不孕率上升態勢明顯,人們對於輔助生殖的需求也隨之增長,推動我國輔助生殖行業不斷擴容。根據Frost&Sullivan資料,2018年我國約有4,780萬對不孕夫婦,不孕不育率為16%,已與發達國家不孕不育率相當。隨著平均生育年齡的增加,預計我國不孕症患病率將繼續上升。同時,我國年輕人不健康的生活方式、環境汙染以及生活壓力較大等因素也會進一步提高不孕症的患病率。預計到2023年,我國不孕不育人群佔比將達到18.2%。不孕率的上升,隨之將帶來市場對輔助生殖服務需求的持續攀升。同時,我國輔助生殖技術與治療水平有望得到進一步最佳化,患者對輔助生殖的接受度將得以提升,從而為行業的發展帶來新增量。預計到2025年,我國輔助生殖市場規模有望達854.3億元,2021-2025年均複合增長率為14.5%。
“虹吸效應”初現,行業將邁入有序規範的新階段
輔助生殖並非單純的醫學命題,而是融合了技術、倫理、道德、法律等多方因素的社會性命題,其複雜程度已遠超醫學研究本身。因此,國家在積極探索科學有效的行業監管指引政策,打擊無資質診所服務亂象,推動行業向更為規範有序的方向發展。而已獲得牌照的機構將在行業內具備先發優勢,頭部企業利用口碑效應將吸引到更多患者,“虹吸效應”初現,輔助生殖市場集中度或進一步提高。
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