肺結節AI之後,深睿和推想拿下國內首批肺炎AI產品NMPA三類證

4月1日,醫療AI領域又傳來重磅訊息。

億歐大健康獲悉,昨日,深睿醫療和推想科技都迎來了各自的第二張國內NMPA三類證——肺炎CT影像輔助分診與評估軟體。據悉,這也是國內首批透過NMPA認證的肺炎AI產品。

肺結節AI之後,深睿和推想拿下國內首批肺炎AI產品NMPA三類證

圖源:國家藥品監督管理局

深睿醫療公告指出,其肺炎AI產品由Web端軟體及伺服器軟體組成,包含基於深度學習的新冠肺炎分診提示、測量、標註與量化分析、隨訪等功能。據悉,此次獲批的肺炎產品以往最主要的應用場景之一是新冠肺炎篩查。

此前,深睿醫療的兩套肺炎AI產品主要供給武漢第九醫院以及火神山醫院,而推想科技的新冠肺炎篩查產品,也在包括湖北在內的國內40家醫院應用部署,輔助醫生開展新冠肺炎快速診斷、程度評估、病程動態監測等工作。

事實上,去年3月初,為應對新型冠狀病毒肺炎疫情,按照科學審評的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,國家藥品監督管理局、醫療器械技術審評中心印發了《肺炎CT影像輔助分診與評估軟體審評要點(試行)》,適用於肺炎CT影像輔助分診與評估軟體的產品註冊。

據悉,該類產品基於肺部CT影像,採用深度學習技術進行肺炎影像學異常識別,臨床上用於新型冠狀病毒肺炎疑似患者的分診提示以及確診患者的病情評估。業內人士普遍認為,此次審評要點檔案的釋出加速了肺炎CT+AI產品的審批,醫療AI產品的價值也正在獲得更多的認可。

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