國產DSA實現由0到1新突破

國產DSA實現由0到1新突破

  本報訊(融媒體中心記者 方針)唯邁醫療公司研發的大型血管造影機(DSA)因造型神似大寫的字母“C”,而被俗稱為“大C”,8月20日,記者從唯邁醫療公司瞭解到,這個“大C”繼2月透過海外IEC60601第三版系列標準測試,獲得ISO13484、ISO13485體系認證與CE認證之後,於近日又拿到了國內註冊證,標誌著極光智慧七軸平板DSA將投入市場。這是國產高階DSA醫療裝置從0到1的突破,將打破國際品牌壟斷,填補國內高階DSA的空白。

  “大C”用在哪些領域呢?數字血管造影機(簡稱“DSA”)是介入治療影像導航的重要支撐裝置,但國內介入手術所用的DSA幾乎完全依賴國外進口。唯邁醫療CEO楊賀介紹說,自主創新研發的“極光”是一款擁有多項專利的創新DSA智慧血管造影機,配有國際最高階第三代大口徑平板探測器,與通用醫療Discovery IGS 730、西門子ARTIS pheno系出同門,憑藉大口徑平板探測器,該裝置完美支援完成心臟、神經及非血管類導管(介入)治療,適合用於多科室複合手術室的醫療設施等。

  在介入治療中擔當大任,在楊賀看來,是基於“大C”具備“3、4、5”的核心優勢。包含三大智慧技術、四項貼心設計以及五大高階技術,憑藉高畫質影象以及靈巧穩定的效能,保證臨床治療安全與手術效率。三大智慧技術包括:5A高畫質影象智慧引擎最佳化、We-Dose微劑量智慧平臺、We-Link互聯融合。四項貼心設計包括:Ultra-Smart機架運動、超廣掃描範圍、觸屏床旁微電腦控制、一鍵便捷操作。五大高階技術包括:液態金屬球管,安全可靠;智慧柵控,更低劑量;超4K大屏,高畫質顯示;全向漂浮式導管床等。

  為了讓記者更好地理解“大C”的優勢,楊賀打了個比方:比如,We-Dose微劑量智慧平臺在實現提供優質影象的同時,大幅降低輻射劑量。降低輻射劑量是什麼概念呢?做介入手術的醫生常常被稱為“鉛衣衛士”,醫生在床旁進行手術時,承受著射線對身體極大的傷害。“大C”融合多項新技術,包括主動性的防禦、被動性的提示,還有一些智慧預測演算法,利用這三種手段,綜合地提供了一個劑量降低方案。對於醫生來說,這樣的產品使用起來更放心、更安全。

  目前“大C”已在多家醫院投入試用,並得到不少臨床醫生的好評。除了以上幾大特點外,極光DSA還採用了機器人多軸聯動技術,最小的裝機面積只需要20平方米,節省空間成本。“‘大C’現在已經達到進口替代的標準,臨床醫生在使用極光後的反饋是,與進口的DSA產品相比,不管是外觀上還是效能上,幾乎沒有差距,有些技術甚至已經超越。”楊賀說,這類評價讓他對產品接下來的推廣更加有信心。

  唯邁醫療創新發展離不開經開區全方位的支援。楊賀告訴記者,在“大C”申辦註冊證的關鍵時期,需要對裝置的效能進行全方位的補充檢測評估,受疫情影響,補充檢測時間也一拖再拖,經開區企業管家在走訪中瞭解情況後,營商合作局相關負責人迅速協調器械所,在最快的時間裡完成了對產品的補充檢測任務,加快了“大C”拿證的程序。

  最後,楊賀說,唯邁醫療將立足經開區,擴大布局點,除影像類DSA外,還將加速一系列診療產品、耗材診療方案面世。“我們要做的不僅僅是在某一個介入裝置上進行投入研發,而是佈局於整個介入行業,打造更全面的介入解決方案與治療體系。”

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