高值耗材國採為何從冠脈支架開始?

昨日,首輪高值耗材國家集採正式開標。本次集採產品為鉻合金載藥冠脈支架,首年意向採購總量為1074722個。報價工作結束後,10個產品擬中選,涉8家企業,支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右,冠脈支架降價超90%。一石激起千層浪,1000元以內的中標價低於此前市場預估。國內微創醫療、樂普醫療等支架生產公司當日股價急跌,高值耗材國採為何從冠脈支架開始?

高需求+市場價格虛高

公開資料顯示,當前國內冠心病介入治療約92萬例/年,同比增速在20%左右,平均每位患者置入支架1.46個。而此次高值耗材國家集採涉及的冠脈支架主要用於PCI(經皮冠狀動脈介入治療),是手術中最普遍使用的品種。

國家衛健委心血管介入管理專家組組長霍勇曾在媒體中透露,中國的急性心肌梗死治療嚴重不足,因為急性心肌梗死需進行冠脈介入治療,也就是放支架,是有效地減少患者死亡的手段。但是由於多種原因,該介入治療的手段應用嚴重不足,大概只有10%的急性心肌梗死患者進行了介入治療。相當一部分病人,都沒能及時進行治療。

新京報記者瞭解到,在此之前,心臟支架價格虛高並混亂。與國際上的價格相比,此次集採前,國產心臟支架價格在國際上偏高。公開資料顯示,國產冠脈支架品牌價格在7500元-18500元,中位數14000元,進口品牌價格11400元-23300元;而同代支架在巴西只要2183元;美國患者則需要支付6403元-18507元;2020年3月,印度政府甚至規定藥物洗脫支架天花板價,將其調整為756元。

國內市場相對成熟

據悉,冠脈支架領域是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場,以及高值耗材領域進口替代率最高的市場之一。公開資料顯示,當前我國冠脈藥物洗脫支架國產化比率已超75%。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發壁壘較高,對於材料學、力學、醫學、生物化學等各個領域的高精尖技術都有要求,科技含量高,市場份額集中於樂普醫療、微創醫療、吉威、雅培等大型企業。

此次公佈的集採購擬中選結果顯示,9家中標企業涵蓋中外企業,外資企業波士頓科學有兩款產品擬中標,美敦力成為另一家擬中標的外資企業。本土企業方面,藍帆醫療旗下公司山東吉威醫療製品有限公司、樂普醫療、微創醫療等擬中標。

關於冠脈支架的七個問題

心臟病,是心臟發生病變的疾病總稱,包括冠心病、心肌炎、心律失常或者心臟瓣膜病變,甚至是心臟腫瘤。如果動脈血管出現問題,導致心絞痛、冠心病等就可能需要放入心臟支架(即冠脈支架)進行治療。然而,不少人並不瞭解心臟支架,心臟支架的作用是什麼?置入心臟支架後便可一勞永逸?對今後活動有無影響?首都醫科大學附屬北京安貞醫院急診危重症主任醫師艾輝為大家答疑解惑。

心臟支架作用是什麼?

心臟支架多為藥物塗層支架,其主要作用有兩個,一是支撐作用,二是抑制內皮進一步增生。如患者自身的血管有動脈粥樣硬化斑塊且發生堵塞,需要疏通,則需要支架進行相應的支撐,並將藥物置放進去,從而達到抑制動脈粥樣硬化,抑制內皮進一步增生的作用。

是否置入由什麼決定?

主要取決於患者是否有其適應症,例如出現心肌供血不足的臨床表現和證據時,可能需要置入支架。在代償期尚未出現缺血證據時,暫時不需要置入心臟支架。至於病變後期是否需要放置支架,要看藥物干預治療的情況、患者各種危險因素控制的情況以及患者的個體情況。

閉塞血管需要支架嗎?

當患者出現急性血管閉塞時,如果是動脈粥樣硬化原因,血管有斑塊破裂、血小板聚集導致的急性血栓,需先進行血栓清除,如依然有高度管腔狹窄且有不穩定斑塊,則需置入支架。對於慢性閉塞血管的患者,需要透過冠脈造影評估後,從而決定是否置入心臟支架。

心梗患者要注意什麼?

如果急性心梗患者透過急診手術在急性期置入心臟支架,建議其手術後的前三日臥床休息,如果患者狀況良好,沒有出現急性心梗的併發症,則可以開展床邊的活動。此外,應保證患者避免情緒激動、便秘等情況。需要注意的是,患者之所以需要臥床主要是因為急性心梗這個病,而非放置支架。

置入支架對日常活動有影響嗎?

日常活動基本不受限。目前,置入心臟支架90%都是從橈動脈(手腕處)進行放置,在手腕傷口包紮進行初步止血,對患者的活動影響不大。不過,在術後48小時內,需保證患者被手術過的手別過分用力,如提重物、撐床、撐牆等動作。

置入支架就“萬事大吉”?

並非如此,後期的冠心病二級預防是要做到位的。無論是裝心臟支架還是心臟搭橋,藥物治療都是最基本的,透過長期的藥物治療,來改善和減輕患者動脈硬化的程序,減少患者再次發生心絞痛或心梗的可能性,才是治療的終極目標。並非放完支架就萬事大吉了。

可以進行核磁檢查嗎?

大多數心臟支架置入後都是可以進行核磁共振檢查的。而且,一般情況下,臨床核磁共振的檢查也極少使用超強磁場。最新的心臟起搏器在進行低磁場的磁共振檢查時都不受影響,更何況支架了。

新京報記者 張兆慧

校對 陳荻雁

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