當地時間4日，世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，迄今為止，全球已有超過30種新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中9種新冠疫苗已進入了最終的第三階段臨床試驗，“情況非常樂觀，有大量的候選疫苗”。
由於新冠疫情在全球持續肆虐，各國的新冠疫苗研發一直承載著迫切期待行駛於“快車道”上，而如今疫苗研發程序更是進入了關鍵的衝刺階段。不過，隨著試驗緊鑼密鼓地進行，一些好訊息和壞訊息也在近日接踵而至。
全球疫苗研發進入關鍵的衝刺階段。圖據路透社
但無論如何，正如《科學》雜誌呼籲的那樣，對於目前正在致力於開發疫苗的研發機構和生產商而言，最有利的情況是實現知識的廣泛共享。為了實現該目標並促進全球團結與互惠，參與研發新冠肺炎治療藥物、疫苗的決策者和公司，應共享有關製造資訊。
可喜的是，許多公司已經表現出合作和知識共享的強烈意願。他們中的一些此前便已聯手合作開發疫苗，如今，更聯合承諾誓言“將在開發疫苗時堅持最高的倫理和科學標準”，不會過早尋求美國食品藥品監督管理局（FDA）批准它們研發的新冠疫苗上市。
有分析認為，在陰謀論和未經證實的療法一次次阻礙了新冠控制和治療工作之後，此舉可能會讓許多對疫苗持質疑態度的美國民眾放下心來——目前正在進行的疫苗專案把科學放在首位，而不是政治或經濟利益。
【一個壞訊息】
因志願者現不明疾病
牛津大學新冠疫苗試驗暫停
當地時間8日，總部位於英國的藥企阿斯利康（AstraZeneca）宣佈，由於其中一名志願者出現嚴重不良反應，該公司與牛津大學合作研發的腺病毒載體新冠疫苗“AZD1222”第三階段臨床試驗暫停。
6月，英國劍橋公爵（威廉王子，左一）訪問牛津大學，該校與阿斯利康合作開發的候選疫苗是全球最早進入第三階段臨床試驗的疫苗之一。圖據牛津大學官網
在週二晚間釋出的一份宣告中，該公司表示，“標準審查程式導致疫苗試驗暫停，以便對安全資料進行審查。”
“臨時暫停大規模醫學研究並不罕見，調查任何嚴重或意外的反應是安全試驗的強制性部分。”阿斯利康發言人解釋稱，“這是一種常規行為，在調查過程中，一旦某項試驗出現不明原因的疾病，就必須採取例行行動，以確保試驗的完整性。”
同時，該公司還指出，這一狀況可能“只是巧合”，在對成千上萬人的研究中，各種疾病都可能出現。公司在宣告中表示：“我們正努力加快對單個事件的審查，以最大限度地減少對試驗時間表的潛在影響。”
目前，阿斯利康沒有透露任何關於可能的副作用資訊，只稱其為“一種潛在的無法解釋的疾病”。據率先披露此訊息的醫療媒體STAT報道，該情況“可能發生在英國”。
阿斯利康與牛津大學合作開發的新冠病毒疫苗是全球最早進入第三階段臨床試驗的疫苗之一。根據該研發團隊7月在《柳葉刀》發表的研究報告稱，在該疫苗第一階段和第二階段的試驗中，約有60%的志願者出現了副作用，包括髮燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應，被認為是“輕度或中度”副作用，並且所有反應在試驗過程中消退。
6月25日，英國牛津大學詹納研究所研究人員正在處理新冠病毒疫苗試驗的血液樣本。圖據美聯社
一位知情人士向STAT表示，研究人員被告知，暫停試驗是出於謹慎考慮。另一位不願透露姓名的知情人士說，這一發現對阿斯利康正在進行的其他疫苗試驗以及其他疫苗製造商正在進行的臨床試驗“都有影響”。
阿斯利康的發言人證實，暫停接種疫苗涉及在美國和其他國家的研究。上月底，阿斯利康開始在美國招募3萬人進行其最大規模的疫苗試驗。該公司還在英國對數千人測試疫苗，在巴西和南非也進行了小規模的研究。
STAT指出，臨床試驗暫停並不罕見，阿斯利康的試驗會暫停多久尚不清楚。但鑑於遏制新冠病毒全球大流行的迫切需要，牛津疫苗及其他正在研發中的所有新冠疫苗的進展都受到全球的密切關注。目前，全球範圍內有9種候選疫苗正在進行三期試驗，而牛津疫苗是已知的首個被叫停三期試驗的候選疫苗。
另一位知情人士表示，正在進行其他試驗的研究人員目前正梳理一個數據和安全監測委員會（Data and Safety Monitoring Board）審查過的資料庫，以尋找類似的不良反應案例。
【一個好訊息】
美德公司聯合開發的疫苗
有望十月中旬完成所有研發程序
除牛津大學的疫苗外，還有另外兩種疫苗正在美國進行最後階段的大規模測試，一種由Moderna公司研發，另一種由美國製藥巨頭輝瑞製藥公司和德國BioNTech公司共同研發。
當地時間週二，德國BioNTech公司執行長兼聯合創始人烏古爾·沙欣在接受美國有線電視新聞網（CNN）採訪時表示，有信心在10月中旬或11月初完成候選疫苗“BNT162”的研製工作，準備進一步獲得相關監管部門的批准。
“它現在狀況很好，我認為這款疫苗接近完美，”沙欣說道。
德國BioNTech公司實驗室。圖據Labiotech
輝瑞和BioNTech表示，計劃在今年年底前提供1億劑BNT162疫苗，到2021年將會提供13億劑。
今年7月，美國衛生與公眾服務部（HHS）和國防部宣佈，已與輝瑞公司達成了一項19.5億美元的協議，預定1億劑新冠疫苗。HHS表示，根據協議，美國可以再向其購買5億劑藥物，並“免費提供給美國人”，但HHS並未透露第一批潛在疫苗將用於誰以及如何做出這個決定。
沙欣告訴CNN，他相信美國監管部門將很快批准疫苗的緊急使用授權，並補充道，公司“對作用模式的理解，以及從正在進行的試驗中獲得安全資料”，讓他們“非常有信心”。
“是的，我們相信我們的產品是安全的，我們將能夠證明它的有效性。”沙欣說道。他還表示，到目前為止，參與臨床試驗的年輕人和老年人“抗體反應都很強烈，副作用很小”。
這不得不讓人聯想到“曲速行動”（Operation Warp Speed）計劃。當地時間5月15日，美國總統特朗普宣佈了一項名為“曲速行動”的攻關計劃加速新冠疫苗、藥物、檢測等方面的科研，並表示因其“規模大而速度快”，期待今年年底前研發出新冠疫苗。
當地時間5月15日，美國總統特朗普在白宮舉行記者會時宣佈“曲速行動”計劃。圖據美聯社
而眼下，雖然輝瑞和BioNTech表示出了十分樂觀的情緒，但一名美國聯邦官員向CNN表示，在10月中旬完成疫苗批准是樂觀估計。一位熟悉“曲速行動”計劃的官員也向CNN透露，“據我所知，任何參與這項工作的科學家都不認為我們會在選舉日之前開始注射疫苗。”
與此同時，“曲速行動”首席顧問蒙塞夫斯·斯拉維上週告訴美國國家公共電臺（NPR），美國食品藥品監督管理局（FDA）在10月底前批准新冠病毒疫苗用於緊急使用的“可能性極低，但並非不可能”。
然而，特朗普近期一再公開表示將加快疫苗問世的時間表，他在8月曾表示，對疫苗將在11月3日準備就緒感到“樂觀”。而這也引發了科學界及美國社會的廣泛擔心，疫苗可能倉促投入使用將致其可靠性存疑。
【一份聯合承諾】
全球九大疫苗製造商聯袂發聲
不會將疫苗提前交由美FDA審批
事實上，就在牛津疫苗宣佈試驗暫停的同一天，當地時間8日，阿斯利康與其他八家主要製藥商聯合發表了一項不同尋常的承諾，誓言“將在開發疫苗時堅持最高的倫理和科學標準”，不會過早尋求政府批准它們研發的新冠疫苗上市。
這份週二公佈的承諾書中寫道：“我們希望明確，我們將致力於按照較高的倫理標準和可靠的科學原則，開發和測試新冠病毒潛在疫苗。”
據CNN報道，簽署承諾的公司有英國阿斯利康（AstraZeneca）、葛蘭素史克（GlaxoSmithKline），法國賽諾菲（Sanofi），德國默克集團（Merck）、BioNTech，美國Moderna、輝瑞（Pfizer）、諾瓦瓦克斯（Novavax）、強生（Johnson & Johnson）。
美國Novavax醫藥公司的新冠候選疫苗。圖據《華爾街日報》
事實上，就在聲明發布的前幾日，就有知情人士向彭博社透露，全球多家新冠疫苗研發公司正計劃發表公開聯合承諾，即“如果沒有得到廣泛的安全性和有效性測試資料，不會將任何新冠疫苗送交美國FDA審批”。
據悉，美國總統特朗普此前曾多次推動有關部門儘快制定疫苗接種時間表，希望能推動新冠疫苗在11月總統大選前面市。本週一，他還在新聞釋出會上表示：“（這項工作）將在很短的時間內完成，甚至可能在10月份完成。我們很快就會有疫苗，也許在一個特殊日期之前。你們知道我說的是哪一天。”
有訊息稱，特朗普一直在向美國FDA施壓，要求其在疫苗被證明安全有效之前批准新冠疫苗上市，引發民眾廣泛的擔憂。
近日一項民調顯示，多數受訪美國民眾都認為，新冠疫苗的審批將會被政治化。而《今日美國》與美國薩福克大學聯合進行的一項最新民意調查結果顯示，出於對美國政府疫苗研發計劃的不信任，表示“不會在第一時間接種新冠疫苗”的受訪者佔比高達67%，另有23%的受訪者表示，他們根本不會接種新冠疫苗。
一項最新民調顯示，多數美民眾不願第一時間接種新冠疫苗。圖據美聯社
而另一方面，美國製藥業向來以FDA的審批作為安全和療效的黃金標準，但最近一段時期，FDA曾做出幾次有爭議的決定，例如在沒有確定療效前就允許緊急使用一些新冠療法，美媒分析稱，這都是“政治壓力造成的”。
眼下，九家藥企承諾“只有在經過設計和實施符合FDA等專業監管機構要求的三期臨床研究，並證明其安全性和有效性後，疫苗才會提交批准或緊急使用授權”。有分析指出，這一表態被認為是想要避免FDA受到儘快批准疫苗的政治壓力，畢竟，在陰謀論和未經證實的療法一次次阻礙了新冠控制和治療工作之後，承認科學的重要性顯得愈發必要。而此舉可能會讓一些美國民眾放下牴觸心理——目前正在進行的疫苗專案將把科學放在首位，而不是政治或經濟利益。
輝瑞公司執行長阿爾伯特·伯拉週二在NPR節目中表示，隨著公眾越來越關注疫苗研發及評估程序，研發人員感到有必要站出來重申對高倫理標準和科學流程的承諾。“因為目前全世界都在期待科學，特別是疫苗，幫助我們結束這場大流行。”伯拉說。
紅星新聞記者 王雅林 徐緩
編輯 李彬彬
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