2021-12-07东方财富证券股份有限公司何玮对艾力斯进行研究并发布了研究报告《动态点评：伏美替尼纳入医保目录，将大大提升产品可及性》，本报告对艾力斯给出增持评级，当前股价为32.68元。
艾力斯(688578)
【事项】
近日，公司产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”，伏美替尼）通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（国家医保目录）。国家医保目录将于2022年1月1日起正式执行，协议有效期为2022年1月1日-2023年12月31日。
【评论】
伏美替尼被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可。伏美替尼具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。其二线治疗关键注册临床研究（IIb期研究）结果显示伏美替尼治疗EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的疗效优良，且副反应发生率低。其I-II期剂量扩展研究CNS（中枢神经系统）转移亚组人群的分析结果优秀。另外，近日伏美替尼的一线治疗被国家药品监督管理局药品审评中心CDE（药审中心）纳入拟突破性治疗品种。预计其一线治疗适应症新药上市申请（NDA）将于2021年底申报，并于2022年获批。目前，伏美替尼已被写入多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》、《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》、《CSCO非小细胞肺癌指南（2021年版）》等，表明其差异化的临床优势获得了业内专家的广泛认同。
纳入医保将提升公司的经营业绩。伏美替尼纳入医保目录，将进一步提高国内肺癌患者对该药物的可及性、切实降低患者的用药负担、扩大国内肺癌患者的受益群体数量；同时，也将扩展伏美替尼的销售规模，提升公司的经营业绩，对公司的长期经营发展具有积极影响。
纳入医保公司竞争格局良好。伏美替尼是国内第三个获批上市的第三代EGFR-TKI，相比于竞品其具有鲜明的特点和竞争优势，其疗效和安全性俱佳。伏美替尼进入医保后，与阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼形成三代EGFRTKI“三足鼎立”之势。预计伏美替尼年治疗费用在9万元左右，高于奥希替尼而低于阿美替尼。
另外，从今年3月伏美替尼二线治疗获批上市到进入医保，时间间隔呈现缩短的趋势，展示出医保加速纳入临床急需药物的趋势，谈判结果也将鼓励中国本土创新药企的研发动力。
我们维持公司2021/2022/2023年营业收入分别为6.09/10.93/18.28亿元，归母净利润分别为1.20/2.77/4.93亿元，EPS分别为0.27/0.61/1.10元,对应PE分别为129/56/32倍。维持“增持”评级。
【风险提示】
主打产品增长不确定；
单一产品依赖风险；
行业竞争加剧风险；
费用支出增长过快；
该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级2家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为40.38；证券之星估值分析工具显示，艾力斯（688578）好公司评级为2星，好价格评级为1星，估值综合评级为1.5星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)