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医线周报,为你挑选过去一周(8.14~8.20)最值得关注的「医线」新闻
整理丨宇哲
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共22起,其中国内13起,国外9起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超23亿人民币,海外融资金额总计不到3亿美元。
数据来源:睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
金斯瑞蓬勃生物是一家生物医药研发商,专注于生物科技和医药科技领域,为用户提供抗体药开发、基因细胞治疗、临床样品生产等服务。
赛赋医药是一家能够为医药研发企业提供一站式医药研发解决方案的服务平台型公司。公司业务涵盖医药研发咨询、(NMPA和FDA)注册申报、药学制剂、药理药效、模型动物、药物代谢分析、非临床安全性评价、临床I期、药物警戒等专业技术服务以及创新药孵化投资,在北京、深圳、成都、美国均设有分支机构。
安立玺荣是一家创新型免疫治疗新药开发商,致力于癌症、免疫和神经疾病治疗药物的研发,可为用户提供阿兹海默症药物、抗体生物新药等产品。
数坤科技是一家人工智能医疗科技公司,研发针对心血管疾病的人工智能诊断产品,推出了具有独占性的原创心血管人工智能影像平台,核心技术包括人工智能三维重建、血流动力学分析、手术规划和导航、智能疾病管理等。
中山康天晟合生物技术有限公司是一家集研发、生产、服务于一体的国际化生物技术公司,核心产品为蛋白单抗药物、疫苗药物研发与生产的核心原材料——无血清培养基,可为客户企业提供无血清培养基配方开发、工艺优化等多种合同研发服务。
国外融资情况如下:
数据来源:睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家重点监控用药目录调整方案流出
19日,业内流出国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程征求意见稿。文件指出,目录更新调整的时间原则上不短于2年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。(新浪医药)
国家药监局综合司征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案意见
18日,为深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药监局综合司发布公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案意见。(国家药监局综合司)
医师法草案三审,建议医生院外救人免责
17日,医师法草案提请十三届全国人大常委会三审,有全国人大常委会组成成员提出,为了鼓励医师参与公共场合的救治活动,应当对参与救治的医师予以免责,全国人大常委会宪法与法律委员会进行研究,建议采纳这一建议。(看医界)
河北省药监局:将取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制
16日,河北省药监局发文强调,将取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制,自2021年10月1日起生效。(河北省药监局)
国内首部《化妆品生产经营监督管理办法》,2022年起正式实施
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》立法精神和要求,进一步加强化妆品生产经营监督管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,2021年8月6日,NMPA官网发布《化妆品生产经营监督管理办法》,自2022年1月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章,在化妆品发展史上具有里程碑意义。(NMPA)
Part.2
一周政策动向
2.75亿美元,金斯瑞子公司Probio引入高瓴为股东
19日,金斯瑞宣布子公司Probio引入高瓴为股东。Probio Cayman同意出售3亿股A类优先股,总代价约1.5亿美元;及Probio认股权证,以在完成时以约1.25亿美元的总代价购买总计189,393,939股Probio股份。高瓴1.5亿美元获得Probio的17.05%股权,即投后估值8.8亿美元。若1.25亿美元认股权证即ESHOP全部实施,高瓴持股比例将调整为20.68%,金斯瑞持股66.19%,员工持股13.13%。(新浪医药)
老百姓大药房半年报公布:实现营业收入超74亿, 收购门店309家
18日,老百姓大药房半年度报告公布。半年实现营业收入超74亿,同比增长11.58%;门店净增1290家,线上销售增长200%。报告期内,老百姓大药房及下属子公司共完成11起并购项目,包括股权收购、资产收购、参股等,合计金额57312.67万元,收购门店309家。(企业公告)
艾美疫苗上市申请被港交所发回
18日,港交所网站显示,由高盛、中金公司、中信建投、麦格理等4家投行联席保荐的艾美疫苗上市申请于7月15日被港交所发回。根据政策,被港交所发回的IPO申请,公司需等待至少8周才能再次申请。(港交所)
A股新贵义翘神州上市,首日收涨68%
16日,义翘神州在创业板上市,发行价高达292.92元/股,是A股史上最高发行价新股。首日收涨68%,两机构席位买入1.32亿元,一机构卖出3001万元。(新浪医药)
Part.3
大公司&大事件
Immunitas Therapeutics5800万美元助力癌症免疫疗法进入临床
18日,Immunitas Therapeutics宣布完成5800万美元的B轮融资。获得资金将用于推进其治疗实体瘤和血液癌症的新型自然杀伤细胞和T细胞调节剂IMT-009进入临床。(药明康德)
诺华诺适得双适应症在华获批
19日,诺华宣布,诺适得已于8月17日获得NMPA批准用于治疗糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变。(即刻药闻)
创新ADC获FDA快速通道资格,治疗卵巢癌
18日,Sutro宣布,FDA已授予该公司靶向叶酸受体α 抗体偶联药物STRO-002快速通道资格,用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。(医药魔方)
振东制药以58亿元出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗
18日,振东制药发布公告称,振东制药于8月17日与上海方朗签署《股权出售协议》。公司决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。(企业公告)
有望实现乙肝功能性治愈RNA去稳定剂完成首例给药
16日,Enanta Pharmaceuticals宣布,EDP-721的1期临床试验已完成首例给药。EDP-721是一款新型口服RNA去稳定剂,作为全口服联合治疗方案的一部分,正在开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者,旨在实现乙肝的功能性治愈。(药明康德)
Part.4
新产品
国家卫健委:集中整治收取红包、回扣等行风问题
12日,国家卫健委、国家中医药局印发《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021-2024年)》的通知,行动计划起草背景针对目前人民群众反映最强烈的问题如“红包”、回扣等行风问题,征求采纳了纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席机制成员单位、地方卫生健康部门、医院管理机构和大型医疗机构的意见,进行了修改完善。(国家卫健委、国家中医药局)