(医药健闻2022年2月15日讯)
今日焦点：
1、凯莱英收购美国Snapdragon Chemistry
2、经久生物科技有限公司任命田丰先生为首席执行官
3、百济神州更换免疫肿瘤学首席医学官
4、对Omicron有效！礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权
凯莱英收购美国Snapdragon Chemistry。近日，凯莱英医药集团宣布同意以约5,794万美元收购美国Snapdragon Chemistry,Inc.，收购完成后，凯莱英将持有Snapdragon公司100%股权。Snapdragon是一家为医药行业公司提供行业领先的连续性反应技术以及早期化学工艺开发服务的美国化学技术公司。凯莱英与Snapdragon双方的合作始于2020年秋季。当时凯莱英战略投资Snapdragon，以期在连续性反应技术开发和业务协同方面展开战略合作，进一步深化连续性反应技术的研究与API生产中的应用拓展，共同开拓市场和客户。合并完成后Snapdragon将成为凯莱英旗下全资子公司，继续开展其位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的实验室和生产设施扩建，增加产能以支持更大试验规模的生产；Snapdragon的管理团队和全体员工都会保留。本次交易预计将于2022年第二季度完成。
上海经久生物科技有限公司任命田丰先生为首席执行官。上海经久生物科技有限公司，由Kinnate Biopharma Inc.，奥博亚洲基金，奥博资本和Foresite Capital共同投资成立，宣布田丰被任命为首席执行官。经久生物总部设立在上海，被独家许可对Kinnate最新激酶抑制剂进行大中华区的研发和商业化。田丰先生加入经久生物前任职于恒瑞医药，担任肿瘤事业部市场和医学事务负责人及副总经理。他曾领导市场领先的免疫肿瘤产品PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)及其他多个创新性药物包括CDK4/6i, PARPi, TPO-RA等的上市。在此之前，他曾任职于上海罗氏制药，负责多款肿瘤产品如厄洛替尼(特罗凯)，贝伐珠单抗(安维汀)和阿特珠单抗(泰圣奇)。田丰先生还曾任职于辉瑞制药，负责一系列重要产品和品牌的管理工作，并包括支持总部向东亚、北非、中东及拉美等新兴市场的扩张。
百济神州更换免疫肿瘤学首席医学官。百济神州宣布，公司核心技术人员贲勇博士已于2021年8月向公司提出离职申请，且其于2022年2 月9日(美国当地时间)起不再担任公司免疫肿瘤学首席医学官职务。贲勇博士将继续在公司担任公司全球研发负责人的特别顾问，以协助实现新任免疫肿瘤学首席医学官到任初期相关工作的平稳过渡，预计任期至2022年6月30日。贲勇博士职务调整后，自2022年2月9日(美国当地时间)起，Mark C. Lanasa 博士任公司免疫肿瘤学首席医学官。在加入公司前，Mark C. Lanasa 博士在阿斯利康担任副总裁、肿瘤学后期开发全球临床负责人职务。
四环生物独立董事钱国双辞职。四环医药发布公告称，钱国双先生因个人原因申请辞去公司第九届董事会独立董事和提名委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务，辞职报告自送达公司董事会时生效。
华润双鹤董事韩跃伟辞职。华润双鹤发布公告称，因工作安排原因，韩跃伟申请辞去公司第九届董事会董事、专门委员会委员职务。公司将按照法定程序尽快完成董事的补选工作。
信达生物与驯鹿医疗共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定。信达生物制药与驯鹿医疗共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室已正式书面回函，授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液(信达生物研发代号IB1326，驯鹿医疗研发代号CT103A)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
歌礼宣布在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请。歌礼制药有限公司宣布通过欧洲代理商已向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。歌礼持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。歌礼的目标是成为口服利托那韦片全球供应商之一。
开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠全球III期临床完成中国首例患者给药。开拓药业有限公司宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。目前已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家的临床中心完成受试者入组近200例。
迈威生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理。注射用 8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂，用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究结果显示，8MW2311 在肿瘤组织中富集并具有偏好地激活 CD8+T 细胞的药理作用，在多种肿瘤模型中显示出持续有效的抑瘤作用，并且与免疫检查点药物(如抗 PD-1 抗体)联用能表现出显著性增强的协同抑瘤效果。
对Omicron有效！礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权。美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权(EUA)，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者(至少40公斤)的轻度至中度COVID-19患者，以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。根据FDA的新闻稿，Bebtelovimab对Omicron变种保持活性。2月10日礼来与美国政府签订了bebtelovimab的60万剂订单，总金额达7.2亿美元(1200美元/剂)。该供应协议要求在2022年3月31日之前交付多达60万剂，并可选择在2022年7月31日之前额外交付50万剂。