文 / 八真
出品 / 节点财经
据节点财经消息，上海百心安生物技术股份有限公司（以下简称“百心安生物”）通过港交所聆讯，计划主板挂牌，华泰国际为独家保荐人。
招股书显示，百心安生物成立于2014年，目前专注于两种疗法：全降解支架(BRS)疗法，以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；肾神经阻断(RDN)疗法，以解决患者在治疗未控高血压及顽固性高血压面的 未满足医疗需求。
业绩方面，由于该公司尚未有实际用于商业的在售产品，也无任何产品销售收益和客户，所以现阶段仍处在无盈利并持续经营亏损的状态中。
于2019年-2021年1-6月，其录得净亏损分别为0.24亿元、3.4亿元、2.28亿元。2021年上半年净亏损较上年同期扩大67.6%。
其中，绝大部分经营亏损均来自研发开支。上述报告期内，百心安生物分别产生研发开支0.22亿元、2.46亿元、1.2亿元。
不过，作为创新介入式心血管装置公司，百心安生物备受资本青睐，成立至今，相继获得过来自辰德资本、张江科投、昱辰投资等机构的多轮融资，也是公司现金流的主要源泉。
市场地位方面，据弗若斯特沙利文资料，百心安生物是中国仅有的三家拥有处于临床试验阶段的肾神经阻断产品的公司之一，并且其在研产品第二代Iberis预计将成为中国首款获批的多电极肾神经阻断产品。
另据节点财经了解，百心安生物的核心产品Bioheart®预计于2023年第三季度获得国家药品监督管理局的批准，并将成为世界首个给予多中心随机对照临床试验结果获得监管批准的第二代全降解支架系统。
除此之外，公司亦正在开发用于治疗冠状动脉疾病的具有超薄支柱的下一代全降解支架产品Bioheart Ultra ™，以及用于治疗膝下 (BTK)外周动脉疾病的全降解支架系统Bio-Leap™，计划于2022年开展临床试验，预期将分别于2027年及2025年前后在中国推出产品。
随着后续有产品上市并实现销售，百心安生物有望从“外部输血”逐渐转变为“内部造血”。
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