国家药品集采首张“断供罚单”落在了华北制药（600812.SH）的头上。
8月20日，上海阳光医药采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，因为断供集采，华北制药被列入“违规名单”，未来9个月不能参与国家药品集中采购活动。
8月22日晚，华北制药发布公告回应此事，给出的理由是公司现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，以及疫情影响，导致公司无法保障正常供应。8月23日下午，红星资本局致电华北制药，相关工作人员表示，一切以公告信息为准，没有更详细的解释。
“集采断供”立刻波及资本市场，8月23日，华北制药开盘跌停，市值蒸发17.33亿元。
医药行业分析师史立臣在接受红星资本局采访时表示：“目前，集采药品断供情况不止华北制药一家企业，主要原因一是集采价格覆盖不了生产成本，二是遇到突发事件，例如疫情等影响产能，都会导致药企断供。”
华北制药陷“断供风波”
药品集采首张断供罚单落地
8月20日，上海阳光医药采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，该公告称第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业——华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商仍未改。
“该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。”
公告指出，根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消华北制药自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
消息一出，犹如“平地惊雷”。据《经济观察报》报道，浙江、河北、云南、湖南等多地也出现过中选药品断供，涉及东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业等诸多药企，但一直没有明确的惩罚措施。
而此次，国家药品集采首张“断供罚单”落在了华北制药的头上，无论对于企业还是医药行业都影响深远。
红星资本局了解到，此次华北制药的断供风波，源起于2020年8月20日进行的第三批药品集中带量采购。而此次华北制药断供的药品布洛芬缓释胶囊，当时共有4家企业中标，除华北制药外，其他3家分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药和南京易亨制药。
值得注意的是，当时华北制药给出的报价是4家中最高的——0.3g、30粒装规格报价8.04元/盒，平均0.268元/粒，中标范围覆盖天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海等7个省份。
根据公开资料，7个省份都在2020年11月开始执行国家集采结果，也就是说，从执行到断供，华北制药在七省供应布洛芬缓释胶囊的时间还不足10个月。
10个月的时间，华北制药供应量有多少呢？8月22日，华北制药发布公告称：“山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。”也就是说，华北制药向山东的供应量，仅为首年约定采购量的19.87%。
其他省份的供应量也不理想：“中选省市首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。”
华北制药在公告中表示，为了尽量降低对山东省集采供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，由公司提出放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。8月19日，山东省公共资源交易中心发布公告称，替补华北制药供应布洛芬缓释胶囊的，是去年一同中标的珠海润都制药。红星资本局了解到，珠海润都制药中标时的报价为0.203元/粒，比华北制药要低0.065元/粒。
丢标金额673万元
市值一天蒸发17亿元
自8月20日收到国家药品集采首张“断供罚单”以来，舆论持续发酵，华北制药一度被质疑是因为布洛芬缓释胶囊利润低、原材料成本上涨，索性选择“躺平”认罚。
面对质疑的声音，华北制药终于在8月22日晚作出回应。对于“断供”，华北制药解释称，一是因为生产单位相关负责人重视程度不够，资源未能充分配备到位，相关工作推进较慢；二是按照国家最新的相关规则，公司需对布洛芬缓控释制剂生产批量做变更申请，但该变更属于重大变更，注册申请需提供3-6个月的稳定性研究资料并上报，这致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了6个月。另外，疫情原因也迫使生产场区处于封闭状态，相关工作进一步受阻。
此外，华北制药还表示，由于布洛芬缓释胶囊扩产项目目前尚未审批完成，项目审批时间、能否获批、后续其他省份供应情况等存在不确定性。
红星资本局注意到，华北制药2020年报中也曾提到：“2020年受疫情因素影响，终端用药需求量大幅下滑，化学药制剂产品市场销售受阻，民众常态化防疫也使得用药数量减少，市场恢复缓慢，销量降低，开工不足，加上原材料价格上涨导致成本上涨，使得制剂产品毛利降低，公司整体毛利降低。”
按照华北制药的说法，布洛芬缓释胶囊不是公司的业绩支柱型产品，对2021年业绩影响不大。该产品2020年销售收入为50.22万元，占公司2020年度营业收入的比例为0.0044%，2021年1-7月，该产品销售收入293.81万元。从金额来看，按山东省的供应量来计算，丢标金额也不过673万元。
尽管华北制药作出了业绩影响不大的说明，但“断供风波”迅速波及资本市场。8月23日，华北制药开盘跌停，截至收盘报9.11元/股，下跌9.98%，市值当日蒸发17.33亿元。
资本市场的反应，或许不是来自对布洛芬缓释胶囊销售收入的担忧，而是华北制药被列入“违规名单”，被取消自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家集采的申报资格。这意味着，华北制药可能会错过第六轮国家集采。
8月23日下午，红星资本局致电华北制药，相关工作人员表示，一切以公告信息为准，没有更详细的解释。
多家药企集采断供
专家：此次处罚有震慑作用
对于华北制药断供的原因，医药行业分析师史立臣在接受红星资本局采访时说：“目前，集采药品断供情况不止华北制药一家企业，主要原因一是集采价格覆盖不了生产成本，二是遇到突发事件，例如疫情等影响产能，都会导致药企断供。”
事实上，华北制药并不是第一家断供集采的药企。
2020年6月，云南省医保局和北京市药品阳光采购平台就曾先后发布过不正常供货的药品和企业名单，其中云南医保局披露了恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等8个短缺产品，涉及供应企业有苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药、瀚晖制药、广州白云山天心制药、湖南华纳大药厂。
2020年11月，北京市药品阳光采购平台公布，因为蓬莱诺康药业二甲双胍片和南京长澳制药匹伐他汀钙片在短期内无法足量供应，而增加3个月过渡期。
但华北制药是被罚的第一家，医药行业分析师史立臣告诉红星资本局：“此次对华北制药的处罚，对于其他的药企来说，有一定的震慑作用，此前没有关于断供的惩罚措施。”
曾被誉为“新中国制药工业的摇篮”的华北制药，是我国最大的化学制药企业之一，迄今已从事医药制造超过60年 。
华北制药在抗生素领域具有传统优势，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。
华北制药2020年财报显示，疫情影响下终端用药需求量大幅下滑，华北制药营收为114.93亿元，同比微增0.31%；归母净利润为9732万元，同比下降43.46%；扣非后净利亏损6191万元，同比下降153.96%。今年一季度，华北制药业绩仍未好转，期内归母东净利润亏损5719万元。
就在8月13日，华北制药3位高管辞职，分别是董事、副董事长和董事会战略（投资决策）委员会委员刘文富，公司董事、总经理和董事会提名与薪酬考核委员会委员周晓冰，以及公司总会计师兼财务负责人王立鑫。
有市场分析指出，随着全国带量采购品种扩围推进实施、医保支付方式改革深化、临床用药合理推进等政策组合的密集出台，医疗机构药品采购与用药规范管理将进一步加强，促进医药市场集中度提高，同时药品价格下降也是大势所趋。
红星新闻记者 俞瑶 强亚铣
责编 任志江 实习编辑 余冬梅