华东医药(000963.SZ)上半年业绩符合预期 医美业务加速释放增长潜力

智通财经APP获悉,8月9日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2021年半年度报告,公司实现营业收入171.79亿元,同比增长3.11%;实现归属于上市公司股东的扣非净利润11.94亿元,同比下降15.12%。整体来看,在面对行业政策和市场竞争的双重挑战下,华东医药仍保持了经营的稳定发展,业绩表现符合市场预期。其中医美业务表现更为亮眼,报告期内整体营收5.65亿元,同比增长46.25%,尤其海外医美业务克服了新冠疫情的影响,呈现快速增长态势,英国全资子公司Sinclair营业收入同比实现翻番增长,并有望在下半年维持目前趋势。

报告显示,由于第二季度受医保谈判以及集采等因素影响,医药工业数据有所下滑,但下降幅度较第一季度明显收窄。华东医药表示,上半年阿卡波糖产品市场销量及占有率同比保持上升,移植免疫和心血管产品均保持较快增长,公司下半年将通过深化创新和转型工作实施力度,力争实现医药工业2021年的经营指标达到并超过去年的目标。

积极布局全球创新药 持续推进重点产品临床研究进展

创新药产业发展是华东医药不变的主旋律。在医药创新领域,华东医药通过践行“自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)”相结合的新药研发模式,在深耕自身优势领域糖尿病治疗药品领域的同时,布局内分泌、肿瘤、自身免疫等三大核心治疗领域,目前均已有全球首创新药(first-in-class)布局。中报显示,华东医药2021年上半年医药工业研发投入5.36亿元,同比增长6.38%。

随着研发投入的持续增加,华东医药多款重点创新药和生物类似物的研发进度不断加速。其中,全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物IMGN853,其临床试验包括MRCT临床3期和PK桥接试验已在国内获临床批件,将于今年下半年正式开展;糖尿病领域重点产品GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射剂,其糖尿病适应症已基本完成3期临床试验,预计在今年3季度提交注册申请,减肥适应症预计在2021年内提交注册。

与此同时,华东医药今年上半年又将两款新药收入囊中,分别是用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体PRV3279以及适应症为2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的双靶点激动剂SCO-094,创新药产品管线进一步丰富。

近年来,华东医药除了拥有自己的全球新药研发中心,还陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,包括投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物,孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型公司道尔生物,华东医药研发生态圈逐步成型。值得一提的是,凭借珲达生物的抗体偶联药物毒素库构建技术,荃信生物的单克隆抗体研发和生产能力,以及诺灵生物的高分子linker偶联技术,华东医药已具备ADC全部件的研发能力,未来将以此为基础持续加大ADC领域布局,加强抗肿瘤领域的市场竞争力。

医美业绩增长潜力进一步释放 多款重磅产品即将登陆国内

今年上半年,华东医药医美业务继续保持恢复性增长趋势,尤其海外医美业务在全球疫情波动反复的情况下仍呈现快速增长态势。

今年4月,华东医药英国全资子公司Sinclair完成西班牙能量源型医美器械公司High Tech的100%股权交割,其正式成为公司全球化医美版图的重要成员。自2018年通过成功收购英国Sinclair公司起,华东医药战略性布局医美行业,用不到3年时间高效完成了产品和业务整合,华东医美旗下美学产品组合覆盖面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美领域,已形成差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群,实现了无创+微创的医美产业链全布局。

目前华东医药拥有英国 Sinclair、西班牙High Tech公司以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心,以及荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个全球化生产基地,形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务,搭建起全球化医美营销网络,医美营销网络已覆盖全球60多个国家和地区。

在国内,华东医药重磅产品注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕™已于2021年4月获得NMPA颁发的《医疗器械注册证》,即将于8月正式登陆中国大陆市场。华东医药已设立全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司负责Ellansé®伊妍仕™的销售推广,为伊妍仕产品配备了专职的品牌负责人及组建了独立直销团队,同时品牌推广、首发医美机构及医生的培训教育等相关准备工作正按计划开展。上市后首发医院将达到100家,明年将逐步扩大到300-500家医院,有望成为华东医美未来业绩的另一重要增长点。此外,公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪™Glacial Spa™(F0)已获得韩国和台湾地区的上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,也将于2021年3季度在国内正式上市。

同时华东医药还在积极跟进国家发改委发布的关于支持海南发展高端医美产业的最新政策,目前在美国、欧盟等主流市场或地区上市的医美产品中已有多款无创和微创产品符合政策鼓励的方向。公司正在就符合政策鼓励的医美产品制定在海南注册工作计划,开展已或欧美注册认证医美产品在海南的落地工作,包括:Ellansé®伊妍仕™M型、冷冻溶脂能量源产品、新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi®系列产品将计划在海南开展真实世界研究,美国R2公司的F1产品已完成海南省特许进口的审批,即将在海南博鳌乐城旅游先行区的医院落地,并将通过真实世界研究,加快推进该产品的国内审批上市。

华东医药在中报里表示,下半年将继续推进创新改革,大力打造华东研发生态圈,继续加大创新研发工作力度,不断强化提升医药工业体系国际化能力,提升新药研发效率,推动医美业务全球战略布局,朝着全年经营目标不懈奋斗,实现公司全年高质量发展。

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