迪哲新药戈利昔替尼已提交上市申请,淋巴瘤或再添新药

(人民日报健康客户端记者 赵苑旨)9月14日,迪哲医药发布公告,公司新药戈利昔替尼已经提交了上市申请,用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤,目前已获国家药品监督管理局新药审评中心受理。

迪哲新药戈利昔替尼已提交上市申请,淋巴瘤或再添新药

临床研究结果显示,戈利昔替尼在治疗该疾病方面具有显著的疗效和安全性,且于2022年2月获美国食品药品监督管理局“快速通道认定”。

孙延庆表示,戈利昔替尼是一种口服的高选择性JAK1抑制剂,也是T细胞淋巴瘤领域全球首个处于关键临床研究阶段的高选择性JAK1抑制剂,研究结果显示,戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤疗效显著,完全缓解率高,且安全性良好,有望成为患者的新治疗选择,为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者带来新的曙光。

“外周T细胞淋巴瘤是一组起源于胸腺后成熟T细胞的异质性疾病,中国外周T细胞淋巴瘤的发病率显著高于欧美国家,其中复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的目前治疗仍然非常棘手。”孙延庆告诉人民日报健康客户端记者,由于缺乏有效的挽救性治疗药物,复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者的预后非常差,因此需要更新更好的选择。

“过去20年中国临床医师对淋巴瘤的认知有了较大的提高,规范化诊疗在全国范围内也得到一定的推广,中国淋巴瘤诊治水平和疗效出现了较大的提升。”甘肃省人民医院血液内科主任医师孙延庆说,淋巴瘤诊治的进步主要得益于近年来精准治疗的发展,包括靶向治疗和免疫治疗取得的一系列突破,其中最具代表性的突破就是JAK1抑制剂与化疗的联合,显著提升了淋巴瘤的疗效。

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