澤璟製藥:9月5日召開分析師會議,包括知名機構星石投資的多家機構參與

2023年9月11日澤璟製藥(688266)發佈公告稱公司於2023年9月5日召開分析師會議,西南證券、混沌天成、華泰證券自營、東證融匯、富國基金、平安基金、天風證券、寧銀理財、優益增、星石投資、眾安保險、友邦人壽保險參與。

具體內容如下:

問:上半年虧損收窄原因,預計全年的財務狀況?

答:公司上半年在保證合理研發支出的同時虧損持續收窄,同比減虧1.33億元,主要原因(1)產品收入的增加,上半年銷售收入2.2億元,同比增長108%;(2)營銷效率提升,公司持續加強成本費用預算管理,優化營銷體系,上半年銷售費用率同比下降32.65%;(3)研發進一步聚焦並且內部加強精益高效運營。公司目前財務狀況穩定,未來公司將圍繞聚焦項目、營銷提效、運營優化等方面持續改善。


問:公司怎麼看待最近的反腐對創新藥行業的影響?公司對今年全年多納非尼銷售額的預期?

答:近期開展的反腐,對於醫藥行業會有一定的影響,但我們也看到了對於創新藥的機會。短期來看對藥品的學術活動開展有影響,但從長期來看,真正好的創新藥物,憑藉的是臨牀數據、真實世界使用效果,隨着臨牀數據的積累和醫生對藥物臨牀療效和安全性的不斷認可,具有紮實的數據支撐的創新藥的市場份額仍有望持續提升。

目前多納非尼在積極推動醫院准入工作,截至6月30日,多納非尼已經納入13個指南,進入醫院833家,覆蓋藥房744家,隨着持續開展下沉市場覆蓋,我們期待進一步的市場拓展。

問:請公司處於III期臨牀的重組人促甲狀腺激素的研發進展?作用機制及適應症?

答:注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH)是公司自主研發的大分子藥物,目前,該產品用於分化型甲狀腺癌術後輔助放射性碘清甲治療以及術後輔助診斷的兩個適應症正在開展III期臨牀研究,目前進展順利,預計今年有望完成術後輔助診斷適應症的III期臨牀。

TSH是糖蛋白激素家族成員,主要在人垂體表達,分泌入血並和表達於甲狀腺細胞和高分化的甲狀腺癌細胞表面的hTSHR蛋白結合,可刺激碘攝取和有機化,以及甲狀腺球蛋白(Tg)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)和甲狀腺素(T4)的合成和釋放。TSH激活甲狀腺細胞的效應是增加放射碘的攝取,放射碘可以掃描檢測或者放射碘殺傷甲狀腺癌細胞。TSH激活也可以導致甲狀腺細胞釋放甲狀腺球蛋白(Tg),甲狀腺球蛋白是血液標本中甲狀腺癌的腫瘤標誌物,從而有利於甲狀腺癌的檢測。由於中國甲狀腺癌流行病學的快速發展和未來複查監測與輔助治療的巨大需求,rhTSH有望成為一個適用於分化良好型甲狀腺癌的輔助診斷和輔助治療藥物,填補國內市場空白,有助於促進行業治療標準的建立和優化,滿足中國甲狀腺癌治療和診斷的臨牀需求。

問:公司鹽酸傑克替尼片和重組人凝血酶的新藥上市審批進展?

答:鹽酸傑克替尼片治療中高危骨髓纖維化、重組人凝血酶的新藥上市申請,均已完成臨牀現場核查、製劑註冊核查以及原料藥的生產以及註冊二合一檢查工作,公司將積極與藥監部門開展溝通,爭取早日完成註冊審評審批流程。


問:請重組人凝血酶的差異化優勢?

答:中國現有的外科手術局部生物止血藥物主要為人血來源/動物血來源提取的凝血酶、蛇毒血凝酶以及纖維蛋白粘合劑。根據衞健委2020年12月20日發佈的《關於印發國家短缺藥品清單的通知(國衞辦藥政發〔2020〕25號)》,凝血酶屬於《國家臨牀必需易短缺藥品重點監測清單》中的品種。

公司的重組人凝血酶是基於公司複雜重組蛋白新藥研發及產業化平台開發的產品,是中國首個完成III期臨牀研究並提交上市許可申請的重組人凝血酶產品,具有更高的生物安全性優勢和更高的凝血活性,有望填補國內市場空白,滿足臨牀需求。

問:ZGZG006目前的臨牀進展?後續公司抗體產品的開發策略?

答:ZG005(PD-1/TIGIT雙特異性抗體)是公司重點新管線之一,臨牀研究推進比較快,目前完成了I期的劑量爬坡研究,臨牀結果顯示ZG005具備良好的安全性。在今年的SCO會議上,披露了ZG005的Ia期臨牀的部分結果,在可評估的時間段內,展現了良好的抗腫瘤效果,對於已經抗PD-1或抗PD-L1等腫瘤免疫藥物或多線抗腫瘤藥物治療的患者,DCR達到60%以上,在特定腫瘤中也看到了客觀響應。我們目前正在開展Ib期擴展臨牀,啓動了多個適應症的研究,包括非小細胞肺癌和肝癌等。此外,針對TIGIT這個靶點,近期也看到羅氏公司披露了TIGIT單抗出色的OS數據,此前羅氏也在SCO披露了PD-L1+VEGF+TIGIT聯合治療肝癌的優秀數據,進一步增強了我們對這個產品的信心。

ZG006對腫瘤靶點DLL3具有很高親和活性,是全球範圍內第一家採用類似分子結構開展臨牀的三特異抗體藥物。臨牀前研究顯示出ZG006具有優異的腫瘤殺傷活性和安全性。近期ZG006也獲得了中美兩地的臨牀批件,後續會盡快推動臨牀。對於後續的抗體研發,公司將基於對於腫瘤機制和靶點的研究、現有管線聯用潛力等方面,深耕腫瘤治療領域。

問:公司傑克替尼針對重症斑禿、中重度特應性皮炎、強直性脊柱炎臨牀進展及交預期?

答:目前,公司傑克替尼治療重症斑禿的三期臨牀試驗進展順利,已經完成入組,待後續觀察期滿、臨牀數據讀出後,公司將會跟監管機構開展相關溝通工作,以推進該適應症的註冊流程。

傑克替尼治療中重度特應性皮炎、強直性脊柱炎的III期臨牀試驗,目前正在積極推進中,進展順利。

問:公司傑克替尼乳膏的臨牀試驗進展和後續預期?

答:目前鹽酸傑克替尼乳膏在開展治療輕中度斑禿(外用)和輕中度特應性皮炎(外用)適應症的II期臨牀試驗,已進入收尾階段,公司正在組織後續數據分析等工作。


澤璟製藥(688266)主營業務:化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售。

澤璟製藥2023中報顯示,公司主營收入2.2億元,同比上升108.66%;歸母淨利潤-1.14億元,同比上升53.76%;扣非淨利潤-1.3億元,同比上升50.63%;其中2023年第二季度,公司單季度主營收入1.12億元,同比上升81.3%;單季度歸母淨利潤-5700.11萬元,同比上升55.32%;單季度扣非淨利潤-6608.77萬元,同比上升52.19%;負債率35.89%,投資收益152.88萬元,財務費用-328.23萬元,毛利率92.5%。

該股最近90天內共有10家機構給出評級,買入評級9家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為67.35。

以下是詳細的盈利預測信息:

澤璟製藥:9月5日召開分析師會議,包括知名機構星石投資的多家機構參與

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出424.55萬,融資餘額減少;融券淨流入3926.25萬,融券餘額增加。

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