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2月25日晚間,首家三地上市的醫藥企業百濟神州(BGNE.US/06160.HK/688235.SH)發佈了2021年第四季度及全年業績報告。數據顯示,百濟神州2021年營收75.89億元,同比增長257.9%,歸屬於母公司所有者的淨虧損為97.48億元,上年淨虧損為113.84億元,同比有所收窄。
其中,百濟神州2021年第四季度收入2.14億美元,約合人民幣13.52億元,同比增長113.9%,歸屬於百濟神州的淨虧損為5.86億美元,約合人民幣37.02億元,上年同期淨虧損為14.13億美元,約合人民幣89.26億元人民幣。
百濟神州是一家商業化階段的生物技術公司,專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。
2021年12月15日,百濟神州登陸科創板,實現美、港、A三地上市,但其股價在科創板上市首日就跌破發行價。2月25日收盤,公司股價漲4.7%,報123.58元,不過距發行價已經跌超35%,最新總市值為1646.31億元。
產品收入成增長引擎,PD-1入醫保帶來業績陣痛百濟神州收入有兩大板塊,一是產品收入,二是合作收入。2021年,其產品收入達40.9億元,同比增長92.9%,佔總營收的53.9%,是推動公司業績增長的主要動能。
產品收入又分為自研與授權銷售產品,百濟神州當前擁有兩種已經獲批上市的自研抗癌新藥——zanubrutinib(BTK抑制劑,商品名“百悦澤”)、tislelizumab(PD-1抗體,商品名“百澤安”)。
其中,百悦澤是第一個國產的BTK抑制劑,2019年11月在美上市,2020年6月在國內獲批上市。百澤安是國內首個用於治療尿路上皮癌的PD-1單抗藥物,2019年12月在國內獲批上市。2020年底,上述兩款產品均納入國家醫保目錄。
具體來看,2021年,百濟神州BTK抑制劑百悦澤全球銷售額總計14.06億元,同比增長391.6%。這一產品在美國、中國銷售收入均表現突出,同比增速分別為492%、307.5%。
在中國,百悦澤銷售額的增長主要得益於在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個已獲批適應症領域的銷售增長。此外,2021年,百悦澤新增用於治療既往至少接受過一種治療的成人的WM患者的一項適應症已獲納入國家醫保目錄。
報告期內,百澤安在中國的銷售額總計16.47億元,同比增長47.3%。百濟神州在公告中稱,醫保報銷範圍擴大帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及藥品進院數量增加,持續推動了百澤安市場滲透率和市場份額的擴大。
但是,百濟神州在享受進醫保的紅利之外,也在先一步經歷業績陣痛,百澤安第四季度銷售收入約合人民幣3.44億元(5440萬美元),同比下降14.3%。
對此,百濟神州在財報中解釋稱,百澤安在第四季度的銷售額受到2022年中國國家醫保藥品目錄(NRDL)降價的影響,產生了約1.6億元人民幣(2540萬美元)的負調整。而四季度季度一些以醫保前價格出售的產品仍在分銷渠道中,根據中國政策要求,百濟神州為分銷渠道中以2021年醫保前價格出售的存量產品向分銷商進行了補償。
由於百澤安在2021年3月和2022年1月兩次被列入NRDL,2021年百澤安全年銷售額包括兩次總計約2.88億元人民幣(4560萬美元)的負調整,用於分銷商庫存補償。
不過,在另一大業務板塊合作收入中,百澤安得以大顯身手。2021年,百濟神州合作收入約34.26億元人民(5.423億美元),佔公司總收入的45.14%,其中主要來自於對與諾華分別於2021年第一季度就百澤安達成的約41.06億元人民幣(6.5億美元)合作預付款,以及2021年第四季度就歐司珀利單抗達成的3億美元合作預付款進行的部分收入確認。
此外,2021年,百時美施貴寶公司授權在華銷售產品銷售額約5.67億元人民幣(8970萬美元),同比下降5.7%;安進公司授權在華銷售產品銷售額約3.71億元人民幣(5880萬美元),同比增長 591.8%。百濟神州分別於2020年7月和2021年8月開始銷售安進公司的安加維(地舒單抗)和倍利妥(貝林妥歐單抗)兩款產品。
鈦媒體App製圖,數據來源:財報
賬面資金充裕,持續高研發投入雖然,各項業務的穩定開展帶動公司獲得了高速增長的營收數據,但大額的虧損卻是百濟神州長期以來的標籤,2021年公司虧得比掙得多。不過,百濟神州虧損窟窿大的同時,其資金儲備池也夠厚重。
截至報告期末,百濟神州現金、現金等價物、受限資金和短期投資約為418.18億元人民幣(66.2億美元),相較之下,截至2021年三季度末,該部分資金約為247.62億元人民幣(39.2億美元),截至上年年末約為294.37億元人民幣(46.6億美元)。
需要指出的是,截至2021年12月31日的現金和現金等價物不包括於2022年1月從諾華方面收到關於歐司珀利單抗的選擇權、合作與授權協定的3億美元預付款。
百濟神州首席財務官王愛軍表示,2021年,公司新增了超過40億美元的現金儲備,這些資金主要來自科創板首次公開發行股票,與諾華就百澤安合作獲得預付款,以及其於2022年初獲得與諾華就TIGIT合作帶來的額外3億美元預
付款。
在2021年,百濟神州延續高研發投入模式,報告期內,其研發費用約為94.75億元人民幣(15億美元),同比增長15.4%,佔整體費用的57.7%。
百濟神州在財報中稱,研發費用的增加主要來自員工人數的增長、對藥物發現和臨牀開發投入的增加,其中包括對內部研究與臨牀開發活動的持續投入,部分研發費用的增加已被百悦澤、百澤安和百匯澤臨牀試驗中相關臨牀試驗費用的降低,以及被正在進行的研發項目相關前期費用的減少所抵消。2021年,正在進行中的授權引入候選藥物研發相關預付款約為5.27億元人民幣(8350萬美元)。
此外,研發相關股權獎勵支出也帶來了研發費用的總體增長。2021年,研發相關股權獎勵支出分別約為7.22億元人民幣(1.144億美元),同比增長23%,支出的增加歸因於員工人數和股價的增長。
在業務進展上,2017年7月,百濟神州旗下的暖巢癌新藥pamiparib(PARP抑制劑)獲得國家藥品進度管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,有望成為公司第三款獲批上市的抗腫瘤新藥。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示,2021年,隨著百悦澤在45個市場獲批,其產品在全球市場的覆蓋範圍顯著提升;在中國,百濟神州擁有16款獲批藥物,其中包括已獲批6項適應症的百澤安,以及計劃在完成與諾華的業務過渡後,開始在中國指定地區商業化的5款從諾華授權引進的已獲批抗腫瘤藥物。
(本文首發於鈦媒體App,作者丨楊亞茹,編輯丨孫騁)