智通財經APP獲悉，來凱醫藥今日（16日）起至21日招股，每股發售價為12.41港元，每手500股，入場費約6267.6元。全球發售股份數目為6372.8萬股，其中，香港發售股份數目637.3萬股，國際發售股份數目5735.5萬股，來凱醫藥預期將於6月29日掛牌。中金為獨家保薦人。
招股書顯示，來凱醫藥是一家以科學為驅動、處於臨牀階段的生物醫藥科技公司。公司有兩款核心產品及14種其他管線候選產品。公司的兩款核心產品均獲諾華授權引進。其中一款核心產品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，用於治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤，於註冊臨牀試驗中顯示具有潛在的更好臨牀療效及良好安全性。另一款核心產品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1(CYP17A1)及細胞色素 P450家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用於治療前列腺癌，具有良好的療效。根據公司與Novartis Pharma AG許可協議，公司獲得開發、製造及商業化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球權益。
ATP競爭性AKT抑制劑LAE002為公司於2018年獲諾華授權引進。在獲得授權引進前，諾華及葛蘭素史克股份有限公司已對LAE002進行11項臨牀試驗以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期研究中，LAE002在PROC患者中顯示出潛在的抗腫瘤療效。在臨牀前研究中，LAE002已證實其在PROC細胞系中恢復鉑╱紫杉醇敏感性的能力。在授權引進後，公司亦留意到LAE002、潑尼松及LAE001的聯合治療潛力，並以其作為二至四線治療，觀察其對於mCRPC患者的協同抗腫瘤功效。根據弗若斯特沙利文的資料，全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨牀試驗。
CYP17A1/CYP11B2抑制劑LAE001為公司於2017年獲諾華授權引進。根據弗若斯特沙利文的資料，LAE001是全球唯一一種用於治療前列腺癌的臨牀試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑可同時阻斷雄激素和醛固酮的合成，及可以在沒有潑尼松的情況下給藥，潑尼松的短期接受高劑量或長期累計劑量可能引起各種不良事件。公司已完成的I期研究顯示出在不使用潑尼松下LAE001單藥療法的安全性、初步抗腫瘤功效及對mCRPC患者的潛在臨牀益處。公司目前正進行LAE001單藥療法用於治療mCRPC的II期臨牀試驗。
公司已就核心產品LAE002 及LAE001啓動一項註冊臨牀試驗及另外五項臨牀試驗。於該六個臨牀試驗中，三個是國際多中心臨牀試驗(MRCT)，旨在解決標準療法(SOC)療效有限的癌症所帶來的醫療需求。公司擁有176項專利及專利申請（包括具有全球權利的授權引進專利及專利申請）。
財務方面，公司目前並無任何產品獲准用於商業銷售，且並未從產品銷售中獲得任何收入。於2021年及2022年，其研發費用分別為人民幣1.73億元及人民幣3.13億元。於該等期間，歸屬於核心產品的研發費用分別為人民幣1.31億元及人民幣1.95億元。
