一、導尿管產業概述
導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，主要用於尿瀦留或膀胱出口梗阻、尿失禁、需長時間卧牀或被迫體位、外科手術圍手術期的患者使用，包括臨時導尿管（單腔）和留置導尿管（雙腔型、三腔型可用於膀胱沖洗），材質有聚氯乙烯、乳膠、硅膠等，其中留置乳膠導尿管彈性好、柔軟舒適、永久變形率低、價格經濟，但可能存在患者對乳膠原料中蛋白質成份過敏的現象，相比之下留置硅膠導尿管的生物相容性、舒適性、適應性更佳，更適合中長期留置使用，但單價較高。
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二、導尿管產業鏈
1、上游原材料
導尿管根據使用材料主要包括PVC、硅膠和乳膠等，其中2020年我國PVC產量2074萬噸，開工率78%。PVC價格低廉，產量龐大，使得PVC導尿管價格受到歡迎，但是可留置時間短，安全危險較大。
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乳膠導尿管產品柔軟，生物相溶性好，病人感覺舒適，表面光潔度高，刺激性很小，價格適宜，多為氣囊產品，留置操作方便質地柔軟難以順利插入膀胱，內徑狹窄且內腔容易沉鈣堵塞，有細胞毒性反應。根據數據，自2015年我國乳膠製品市場規模持續增長，到2020年已達235.95億元。
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2、下游需求
我國留置導尿管滲透率約佔住院人羣的25%-35%，據《衞生健康事業發展統計公報2020》數據，2019年我國住院人數從2015年2.11 億天增至2.66億人，複合增長率為6.02%，2020年由於疫情影響，住院人數、實際佔用病牀天數均出現不同程度下滑，後疫情時期將逐步恢復正常，以30%滲透率計算，2019年國內留置導尿管市場容量約為7979萬支，其中硅膠導尿管佔比僅約10%，老齡化加速下導尿管作為基礎臨牀醫療產品，未來發展潛力巨大。
資料來源：衞生健康事業發展統計公報2020，華經產業研究院整理
三、導尿管競爭格局
1、國內格局
國內導尿管企業普遍規模較小，產能分佈較為分散，據NMPA數據國內導尿管產品企業已近150家，維力醫療、湛江事達產能規模佔比分別為17.24%、10.34%，維力醫療導尿系列產品年產能可達1億支，產能儲備充足。
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維力醫療作為導尿管行業的龍頭，其主要產品包括留置乳膠導尿管、留置硅膠導尿管、導尿包類等，2020年實現銷售收入分別為1.12、0.6、0.54億元，合計佔導尿系列業務的91.92%，銷售量分別為6354、860、414萬支，其中毛利率水平較高的導尿包類以國內市場為主，近兩年銷量快速增長，複合增速為18.45%。
資料來源：維力醫療公司公告，華經產業研究院整理
2、全球格局
據《中國醫療器械行業發展報告（2021）》數據，全球導尿管領域主要企業Coloplast、BD、Teleflex擁有關鍵技術和專利並擁有高端客户，2019年其收入分別佔行業的35.13%、11.48%、10.49%。
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相關報告：華經產業研究院發佈的《2021-2026年中國導尿管行業市場運營現狀及投資戰略諮詢報告》；
四、BIP合金塗層導尿管發展趨勢
1、發展背景
導尿管相關尿路感染（CAUTI）可顯著增加住院患者的死亡率、住院費用及住院時間。醫院內感染約40%與泌尿系統有關，其中70-80%與留置導尿管相關，CAUTI使得患者平均住院時間延長2-4天，引發不必要的抗菌藥物使用。根據公開資料，留置導尿患者的尿路感染臨牀約為非留置、非導尿患者的3、7倍，導尿患者菌血症發生率是非導尿患者的5.8倍，約2%-4%的帶管患者發生菌血症和敗血症，死亡率高達13%-30%。
資料來源：公開資料整理
此外，CAUTI與留置導尿管時間呈顯著正相關，導尿管留置時間越長, 表面生物膜越堅固, 導管發生堵塞的可能性越大, 感染率越高，據《導尿管相關尿路感染的原因分析及護理對策》，留置1-3天的CAUTI發生率僅為10.3%，4-5天增至38.3%，10天以上高達97.6%。
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2、競爭優勢
BIP導尿管的塗層（由金、銀、鈀組成的合金塗層）通過釋放微電流阻止細菌的粘附和定植，可減少細菌的粘附和生長，阻斷逆行感染通路，無毒且非藥物，相較於傳統塗層技術主要是通過銀離子、氯己定、抗生素等物質殺滅活菌併發症更少。
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