文 / 八真
出品 / 節點財經
據節點財經消息,上海百心安生物技術股份有限公司(以下簡稱“百心安生物”)通過港交所聆訊,計劃主板掛牌,華泰國際為獨家保薦人。
招股書顯示,百心安生物成立於2014年,目前專注於兩種療法:全降解支架(BRS)療法,以解決中國患者在治療冠狀或外周動脈疾病方面的未滿足醫療需求;腎神經阻斷(RDN)療法,以解決患者在治療未控高血壓及頑固性高血壓面的 未滿足醫療需求。
業績方面,由於該公司尚未有實際用於商業的在售產品,也無任何產品銷售收益和客户,所以現階段仍處在無盈利並持續經營虧損的狀態中。
於2019年-2021年1-6月,其錄得淨虧損分別為0.24億元、3.4億元、2.28億元。2021年上半年淨虧損較上年同期擴大67.6%。
其中,絕大部分經營虧損均來自研發開支。上述報告期內,百心安生物分別產生研發開支0.22億元、2.46億元、1.2億元。
不過,作為創新介入式心血管裝置公司,百心安生物備受資本青睞,成立至今,相繼獲得過來自辰德資本、張江科投、昱辰投資等機構的多輪融資,也是公司現金流的主要源泉。
市場地位方面,據弗若斯特沙利文資料,百心安生物是中國僅有的三家擁有處於臨牀試驗階段的腎神經阻斷產品的公司之一,並且其在研產品第二代Iberis預計將成為中國首款獲批的多電極腎神經阻斷產品。
另據節點財經瞭解,百心安生物的核心產品Bioheart®預計於2023年第三季度獲得國家藥品監督管理局的批准,並將成為世界首個給予多中心隨機對照臨牀試驗結果獲得監管批准的第二代全降解支架系統。
除此之外,公司亦正在開發用於治療冠狀動脈疾病的具有超薄支柱的下一代全降解支架產品Bioheart Ultra ™,以及用於治療膝下 (BTK)外周動脈疾病的全降解支架系統Bio-Leap™,計劃於2022年開展臨牀試驗,預期將分別於2027年及2025年前後在中國推出產品。
隨着後續有產品上市並實現銷售,百心安生物有望從“外部輸血”逐漸轉變為“內部造血”。
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