樂居財經 王敏 6月16日,據深圳證券交易所上市審核委員會2023年第44次審議會議結果公告,煙台邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“邁百瑞”)首發符合發行條件、上市條件和信息披露要求。
根據發行人申報材料,發行人前身成立時,榮昌生物以“CHO表達平台核心技術”的使用權出資。榮昌生物系發行人實際控制人控制的企業,發行人董事長為榮昌生物首席科學官,發行人多名董事監事在榮昌生物任職。
深交所要求發行人説明是否存在發行人無償使用榮昌生物知識產權、共有專利技術、或者雙方研發人員兼職等情形;説明發行人與榮昌生物相互拓展對方領域是否存在障礙,是否存在潛在同業競爭風險;説明發行人在研發、生產等方面是否對榮昌生物及實際控制人控制的企業存在重大依賴。
根據發行人申報材料,報告期內研發費用分別為1,023.39萬元、1,453.56萬元、1,892.50萬元;最近三年研發費用複合增長率35.99%。
要求發行人説明報告期內研發人員的具體認定情況和認定依據;(2)説明研發活動的認定依據,如何區分自身研發和CDMO研發服務,是否存在將生產活動認定為研發活動的情形;説明研發活動內部控制制度是否健全且被有效執行,是否能夠合理保證財務報告的可靠性。
此外,根據發行人申報材料,報告期內發行人向榮昌生物、和元艾迪斯等關聯方提供CDMO服務,各期銷售金額合計分別為5,639.69萬元、6,721.32萬元、13,531.05萬元,佔各期CDMO業務收入的比例分別為27.35%、18.36%、28.45%;報告期內培養基業務收入99%以上來自關聯方。
要求發行人結合發行人與第三方同類業務的交易定價情況、關聯方與第三方同類業務的交易定價情況,説明上述關聯交易是否公允,是否存在通過關聯交易調節經營業績的情形。
邁百瑞是一家聚焦於生物藥領域的CDMO企業,專注於為單抗、雙抗、多抗、融合蛋白、抗體偶聯藥物、重組疫苗、重組蛋白等生物藥提供專業化、定製化、一體化的CDMO服務,可覆蓋從早期研發、細胞株開發、生產工藝開發、分析方法開發、質量研究、臨牀樣品生產、國內外IND/BLA申報到大規模商業化生產的全鏈條環節。
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