在一則消息的刺激下,業績持續虧損的創新藥企股價20CM漲停!
5月31日晚間,澤璟製藥稱,公司自主研發的鹽酸傑克替尼片用於治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨牀試驗申請獲得受理。
今日開盤,澤璟製藥高開高走,隨後20%漲停,2.7萬手封單。截至發稿,該股報33.94元,總市值為81.5億元。
澤璟製藥宣佈:
治療重型新冠患者的臨牀試驗申請獲受理
5月31日晚間,澤璟製藥發佈公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,公司自主研發的鹽酸傑克替尼片用於治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨牀試驗申請獲得受理。
澤璟製藥介紹,鹽酸傑克替尼是公司自主研發的一種新型JAK抑制劑類藥物,屬於1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。傑克替尼對多種Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用。藥效學和臨牀研究結果已顯示傑克替尼能夠顯著抑制多種免疫炎症疾病的發生和發展。
新型冠狀病毒感染能夠引起部分患者出現全身過度免疫炎症反應(細胞因子風暴)或肺組織炎症,進而導致重症肺炎,甚至危及生命;傑克替尼可以通過抑制這些過度免疫炎症反應,達到治療重症肺炎的目的。另外,體外試驗結果顯示傑克替尼還可以抑制AP2相關蛋白激酶1(AAK1)活性,從而阻止呼吸道病毒通過內吞作用進入機體,以及病毒的細胞內組裝。因此,傑克替尼也可能具有阻斷新型冠狀病毒進入患者肺泡細胞,從而減少體內病毒載量的作用。
鹽酸傑克替尼片目前正在開展多個炎症性疾病或纖維化疾病的臨牀研究。傑克替尼治療骨髓纖維化獲得了美國FDA的孤兒藥資格認定,在美國的I期臨牀試驗已經啓動。鹽酸傑克替尼片用於治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。
同時,澤璟製藥提示稱,由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品的前期研發以及產品從研製、臨牀試驗、報批到投產的週期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,存在無法獲批上市銷售的風險等。
上百家機構扎堆調研
不乏淡水泉等知名機構
5月30日,澤璟製藥披露的一則投資者關係活動記錄表顯示,5月份舉行的多次路演活動中,吸引力上百家機構扎堆調研。其中,淡水泉、拾貝投資、泓澄投資等百億私募均在列,另外廣發證券、中金資本、中信資管、嘉實基金等知名機構也參與其中。
目前JAK抑制劑競爭也比較激烈,澤璟製藥表示,公司的傑克替尼主要有以下幾個方面的優勢:目前臨牀試驗進度領先:在國內,傑克替尼治療骨髓纖維化(MF),臨牀試驗進展是領先的;傑克替尼治療重症斑禿,是同類產品最早在國內開展該適應症III期試驗的;骨髓纖維化(MF)的治療需求十分迫切,且病人需要長期用藥,因此傑克替尼的MF適應症在未來將有很好的市場潛力;目前已有的傑克替尼臨牀試驗數據顯示,傑克替尼具有明顯的安全性和療效優勢,未來將陸續公佈更多臨牀試驗數據和報告。
近日,澤璟製藥在投資者互動平台表示,傑克替尼治療重症斑禿的II期臨牀研究已經取得成功,該試驗在中南大學湘雅二醫院等10多家醫院開展,共入組111例重症斑禿患者。
對於公司的未來發展戰略,澤璟製藥董秘表示,作為一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎症性疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業,公司致力於研發和生產安全有效的優質新藥,改善中國患者的生活質量、延長患者的壽命。公司未來將着重於創新化學藥與創新生物藥並駕齊驅;面向未滿足的臨牀需求,創造差異化價值;專注三大研發和商業成長核心領域,實現商業規模化優勢;踐行國際化戰略,建立國際品牌及聲譽。
澤璟製藥去年營收大漲
虧損卻進一步擴大
據悉,澤璟製藥是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。於2020年1月23日在上交所科創板上市,發行價格為33.76元。但在業績方面,澤璟製藥上市後連虧兩年,雖然營業收入實現大幅增長,但2021虧損繼續擴大。
2021年,公司實現營業收入1.90億元,同比增長588.19%;歸屬於上市公司股東的淨利潤-4.51億元,上年同期為-3.19億元;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤-4.98億元,上年同期為-3.55億元;經營活動產生的現金流量淨額-4.55億元,上年同期為-3.44億元。
股價表現方面,今年以來股價表現不佳,年內累計跌超50%,較歷史高點更是已經跌去77%。截至目前,該股有1.2萬户股東。