這個萬億大市場迎來最好時代！煤老闆都來砸錢，泡沫也不小

10月23日-24日，第五屆成都生物醫藥創新發展大會舉行，本次大會由成都市博覽局、成都高新區政府指導，由成都先導藥物開發股份有限公司、成都醫藥健康產業生態圈聯盟、同寫意新藥英才俱樂部共同主辦。國內外重大創新藥的頂尖專家、企業家、投資人齊聚成都，共同探討生物醫藥科學領域的最新成果和前沿動態。

成都作為中國生物醫藥產業的重要一極，戰略地位不斷凸顯。成都是國家級生物醫藥研發創新產業基地，國家首批藥品出口基地，國家生物醫學材料及醫療器械高新技術產業化基地，國家生物醫藥產業創新孵化基地。2019年成都規上生物醫藥企業營業收入685.5億元，同比增長12.7%。

在本次生物醫藥創新發展大會上，成都先導（688222.SH）、華西海圻、華西臨牀研究中心、海楓生物、藥康生物、康城生物、博騰股份（300363.SZ）等成渝兩地7家企業現場簽署戰略合作協議，將在生物醫藥創新研發領域開展合作。

國家藥物篩選中心主任杜冠華：

視美國FDA為風向標要謹慎

中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院副院長、國家藥物篩選中心主任杜冠華教授在報告中指出，大家現在一談到生物技術藥物，感覺到這是非常高大上的藥物，它包含了很多先進的技術。但天然產物藥物也是新藥研發的一個重要來源，能給我們帶來很好的資源和思路。

杜冠華説，行業內經常有人説美國FDA（美國食品藥品管理局）批准了一個新藥，我們趕緊跟進。我可以這樣告訴大家，當它批准的時候你跟進已經晚了10年，因為它在10年之前就做了。如果你發展再用10年，等你這個藥出來的時候已經又晚了10年。

像阿司匹林這樣的百年老藥，從18世紀就發現了它的用途，一直到1898年上市，到現在用了100多年了，這是一個很了不起的藥物。到了現在它依然沒老，還在臨牀上發揮着重要作用，而且又被發現新的功能，包括對於心血管疾病的一級預防等。

還有糖尿病“神藥”二甲雙胍，雖然它命運多舛，但生命力頑強，很多領域都可以用。這個藥物給我們帶來了什麼？第一，它在糖尿病上的治療，改變了我們的思路；第二，在現代研究當中，又開闢了一個抗衰老的新領域。

國家藥物篩選中心主任杜冠華

杜冠華説，類似的藥物還有青蒿素，中國人獲諾貝爾獎我們都很高興。但是我想至少還有兩個領域還沒有突破：第一，青蒿素抗瘧它的機制是什麼？如果搞清楚了抗瘧我們就不再困難了；第二，青蒿素髮現了很多其他用途，其他用途的機制又是什麼？如果我們能夠把它做出來，這也會是一種巨大的突破。

所以，天然藥物給我們帶來的，不僅僅是治療疾病的一種藥物，更重要的是開闢了新的治療方向，開闢了一個藥物研發的新領域，這個貢獻是不可估量的。

美國工程院院士孫勇奎：

很多藥物永遠不會上市

美國工程院院士、原力生命科學董事長孫勇奎表示，因為科學家的發明、創造，艾滋病的死亡率從峯值到現在已經降了85%。創新藥對患者帶來的巨大治療價值，也使製藥業蓬勃發展。

孫勇奎説，雖然某些藥物分子是從自然界“發現”的，但大多數藥物分子都是“發明”的。發明高價值的藥物非常困難，估計需要15年的時間和數十億美金。

每一個新藥開發過程當中總會有一個危機，這個危機如果解決不了，就會把前面多年的研究浪費掉，而這種藥物是永遠不會上市的。做新藥研發的人，像這類失敗的例子看到的太多了。

儘管這些年創新藥的投資一直在往上漲，但整個工業界真正的產出卻一直往下掉。很多項目到了二期臨牀的時候，才發現一點用都沒有，這時候的損失就非常大。所以在這個領域，立項就是一件很困難的事情。孫勇奎説，立項前有一點很重要，那就是再漂亮的結果，也必須在實驗室裏面反覆驗證了以後，才能夠進入立項。

“很多製藥行業，因為前期盲目地選擇立項，結果大量新項目到後來變成無用項目。”孫勇奎説，一些前期非常漂亮的數據，到了臨牀要看驗證時，卻在患者身上一點用都沒有。這種情況太多了，不管是輝瑞、默克，都有很多這樣的例子。

進入研發階段後，還會碰到各種樣的問題。這些問題解決不了，要麼項目死掉，要麼研發出來的新藥沒有競爭價值。很多藥物的關鍵數據出來後，都會直接死掉。

只有極少數項目還能“死去活來”。孫勇奎舉例他參與過的一個項目，每到關鍵數據出來，這個項目就會死掉一次。死掉以後又重新啓動，前後死掉了三次，每次都會碰到巨大的問題，如果解決不了就徹底死掉了。最後這個項目克服了各種難以想象的困難，才總算成功了。

百濟神州高級副總裁汪來：

生物製藥黃金十年，煤老闆都來砸錢

百濟神州（06160.HK）高級副總裁、全球研究和亞太臨牀開發負責人汪來博士在演講中稱，未來十年將是中國生物製藥的黃金十年。

汪來説，目前中國整個醫藥市場差不多2470億美元，是非常大的盤子。但是真正的創新藥只佔到小小的7%，而絕大部分是由仿製藥，包括專利過期的原研新藥以及中藥等。

2015年以後，由於中國藥政改革，大大加速了新藥研發的進程。從新藥申請時間看，這幾年明顯加快了很多，獲批新藥數量也大幅度提升。

進入國家醫保談判的新藥數量大幅增加，可以看到藥價快速下降，特別是這一輪談價當中降幅更厲害。但新藥研發成本卻越來越高，以前一個新藥平均研發成本10億美元，現在是14億美元。大家看到百濟特別燒錢（紅星新聞注：百濟神州去年研發投入9.27億美元），那是因為我們做了很多全球的三期臨牀試驗，一個試驗動輒要花掉十幾億人民幣，所以研發投資非常巨大的。

10年後中國的醫藥市場，保守來看增加兩倍很正常，預計能達到5070億美元。這當中有一個很大的變化，就是預計創新藥佔的比例可能達到69%。所以這個市場非常巨大，未來可期。

汪來説，2014年以前中國很少有對創新藥的投資，百濟神州第一次融資也在2014年，這之後整個新藥投資大幅增加，到2018年出現了小高峯，2019年市場變得冷靜下來，本來以為2020年要持續下降，但是一場新冠疫情，把大家的觀念都改變了。更多的錢紛紛投入到醫藥市場來，包括房地產、IT、汽車行業、煤老闆等等，大家現在都想來投資醫藥行業。

“很多熱錢砸在裏面，我個人認為，這些錢也創造了一定的泡沫，如果疫情結束，會是什麼樣的情況？不妨思考一下。”汪來説，其實美國也跟中國趨勢差不多，今年因為疫情美國也在瘋狂投資，納斯達克IPO數量大幅增加，醫藥股在今年特別受追捧，漲幅也特別大。

百濟神州高級副總裁汪來博士

汪來認為，目前中國的創新藥市場非常好。第一，中國有非常大的市場。第二，市場有很多很多的錢，雖然這些錢也創造了一定泡沫。第三，從2015年開始，整個中國醫藥市場政策很有利。

關於人才，雖然目前還是很缺，但預計5年或者10年後，這個市場會有足夠的人才。關於技術，生命科技在中國跟芯片不一樣，芯片被人家卡了脖子，可能還需要時間才能攻克；但是生命科技咱們現在應有盡有。所以綜合這些因素，中國後面的10年、20年將會成為創新藥的黃金10年、20年。

汪來透露，其實2010年百濟剛創業的時候，也有很多想法。我們想做第一，當時做了幾個，後來都被我們幹掉了，要麼做不出來，要麼覺得不靠譜。我們還買過兩個藥，但過了兩年全部退回去了，因為覺得這些藥還是不夠好。

經過前期的一些折騰，到2013年百濟就沒錢了。汪來笑稱，“最慘的時候，我們連房租都交不上了，滿世界到處去找錢。”他説，別看百濟神州現在市值超2000億人民幣，但2013年別人給我們的估值才4000萬美金，也就是3億元人民幣還不到。

好在2013年百濟神州做了兩個產品，賣給德國默克，拿到一些錢熬過最艱難時期後，到2014年就做了第一輪融資，2016年就去了納斯達克上市。

短短7年時間，百濟神州從估值3億不到，變成了2000億市值的行業龍頭。作為快速崛起的中國創新藥巨頭，百濟神州今年7月獲得創紀錄的20.8億美元融資，也成為全球生物領域最大規模的一筆融資。目前百濟神州在美國納斯達克和港交所雙重上市，但汪來透露公司是否回A股並無時間表。

恆瑞醫藥副總經理陶維康：

100多家企業擠同一個賽道有盲目性

恆瑞醫藥（600276.SH）集團副總經理、研發中心CEO陶維康博士在演講中表示，這幾年國家的醫政改革出台了很多政策，支持新藥研發、新藥評審包括向國際化邁進、接軌，包括資金、人才等等，這都是我們所具有的很好的機遇。實際上這些政策，總結起來就兩點：第一，規範仿製；第二，鼓勵創新。

由於制度的改革，國外新藥進入中國的速度大幅加快，這既可以惠及中國患者，也對國內的製藥企業提出了新的要求和挑戰。企業在這個條件下做創新藥，你的創新必須是從“中國新”走向“全球新”，立足中國市場也必須看到全球市場。

陶維康説，創新藥一定要有臨牀價值，我們的藥物要能真正給病人帶來好處，跟現在已有的藥物相比它有更好的療效。

這些年經過業界的努力，中國的製藥業取得了長足的進步。但是也要看到面臨的競爭環境非常激烈，賽道非常擁擠。有些熱門靶點很多企業都在做，甚至100多家企業擠在一個賽道，也有相當的盲目性。

目前在國內的新藥研發中，同質化和盲目性還是非常明顯的一個現象。陶維康認為，要避免研發的同質化和盲目性，要形成自己的優勢和特長，有選擇地做，不是盲目地做。如果你跟別人一樣，又比別人晚很多，沒有更多的臨牀價值，也就沒有市場價值。

同時，積極地擁抱新的科技、探索新的科技，特別是能應用在新藥研發上的科技，從慢慢的跟跑、並跑，到最終能夠在某些領域實現領跑，這應該是中國創新藥行業追求的一個目標。

陶維康還指出，創新度越高，危險性也越大。一些首創的新藥，在國內做還面臨相當大的困難，因為基礎不夠，還有很多的門檻。但是這個目標我們還是要堅定，還是要向這個方向去努力。

紅星新聞從A股醫藥板塊看，“藥王”恆瑞醫藥穩坐中國醫藥“一哥”寶座，總市值突破4000億元穩居榜首，大約相當於4個復星醫藥、10個白雲山。

陶維康表示，恆瑞醫藥經過這麼多年的努力，已經建立全球化研發的體系，整個研發人員超過3200多人，在中國國內包括在國外都有一些研發中心，有不同的功能。在成都，恆瑞已經建立了一個研發中心，接下來正在計劃將成都的研發中心進一步加強。具體到每一個地方都有各自的功能、優勢，形成一個組合的體系。

南京大學醫學院劉寶瑞教授：

創新藥研發跟不上病人需求

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院副院長、腫瘤中心主任劉寶瑞教授在大會上表示，作為來自臨牀一線的醫生，自己有深刻的感悟，病人的需求是持續存在的，並且不斷追求更高目標。但是醫療界的背後就是創新藥物的研發，能夠為病人提供更好的醫療手段，這個速度是否太慢了？

人們對疾病診療過程當中的一些要求也不一樣，有的病人説“只要有效，我可以……”每當聽到這樣的話，作為醫生就會擔憂，“只要有效”怎麼解釋？有這樣的藥嗎？哪怕醫生非常精準地選擇用藥，敢説肯定有效嗎？所以這裏就存在一個認知上和要求上的明顯差距。我們認為特別好的藥，能夠提高療效，也有更好的底氣。

第二種病人常見的表述，是“不能有明顯的副作用”。比如不願意做化療，是因為怕有副作用會雪上加霜，這是很正常的思維。這部分的病人往往並不要求用藥以後“必須有效”，因為他知道醫生做不到，但是你不能添亂，他到醫院看病反而加重，那不是他的願望。

還有一些病人希望“不要太貴了，知道這個藥好，但那麼貴受不了”。只有醫生、領先的製藥企業等不同參與者的共同努力，才能儘可能按照病人的需求和目標往前推動。

劉寶瑞説，我也經常給我們的團隊説，我們的“武器”還不夠，我們的治療手段、治療水平能讓病人達到90%、95%的滿意度嗎？做不到，就只有努力，醫生要努力，先進製藥企業也要努力。

紅星新聞記者 李偉銘

編輯 白兆鵬