信立泰:帶量採購三年教訓不少,私募巨頭“加持”猛增亮色

信立泰:帶量採購三年教訓不少,私募巨頭“加持”猛增亮色
經濟觀察網 記者 劉可 信立泰(002294.SZ)9月1日發佈公告稱,公司控股股東香港信立泰將通過協議轉讓的方式向美國私募巨頭凱雷集團關聯資金方中信里昂資產管理有限公司轉讓公司5%的股份。

此前,公司發佈半年報顯示,2020年上半年公司實現營業收入15.36億元,同比減少34.81%;歸母淨利潤為1.97億元,同比減少68.92%。扣非歸母淨利潤1.66億元,同比下跌71.48%。

對於嚴重下滑的業績,信立泰的解釋是,受到帶量採購在聯盟地區陸續執行的影響,泰嘉價格下降、營收貢獻下滑;同時,新冠疫情導致2-5月醫院住院量、門診量及手術量急劇下降,信立坦醫院准入停滯;此外擇期PCI手術減少,影響了泰加寧的營收。

2018年帶量採購在全國鋪開,信立泰的泰嘉獨家中標集採。2019年末,泰嘉因降價幅度不敵其他競爭對手,最終在第二輪帶量採購中出局。原研廠商賽諾菲、石藥集團(1093.HK)、樂普醫療(300003.SZ)成為中標廠商。2020年8月24日,第三批帶量採購中選結果在上海陽光醫藥採購網公示,信立泰的三個品種替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片中選本次集採。

參與帶量採購這三年,帶給了信立泰怎樣的改變?

泰嘉的中標與失標

泰嘉(硫酸氫氯吡格雷片)為抗血小板凝聚首選藥物,國家醫保乙類藥品。硫酸氫氯吡格雷的原研藥企為賽諾菲,泰嘉為國內首仿,2000年獲批上市,後逐步成長為信立泰的第一大核心單品。

根據相關藥物綜合數據庫數據,2018年泰嘉在樣本醫院銷量佔比約4%,銷售額佔比約29%,預計全年銷售額超30億元,貢獻公司製劑業務70%以上。據信立泰2018年年報,製劑產品為信立泰貢獻38.80億元收入,佔公司營收比重為83.41%,即泰嘉這一單品就曾為信立泰貢獻約60%的收入。

根據2017年12月30日的上市公司公告,信立泰的硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)75mg早在2017年12月就通過一致性評價,成為硫酸氫氯吡格雷片首家通過質量和療效一致性評價的產品。在2018年4月,硫酸氫氯吡格雷片(25mg)也通過了一致性評價。

一致性評價是帶量採購的“入場券”。在2018年11月第一輪帶量採購招標開始時,國內只有信立泰一家藥企有對於硫酸氫氯吡格雷片這一藥品投標的資格,而原研廠商賽諾菲的波立維在降價幅度上不敵泰嘉,泰嘉獨家中標第一輪帶量採購。

米內網數據顯示,帶量採購之前,從硫酸氫氯吡格雷片競爭格局上看,賽諾菲的波立維佔據57.98%的市場份額,信立泰的泰嘉佔據30.86%的市場份額,樂普藥業的帥信和帥泰佔據11.16%的市場份額。

最終泰嘉的中選價為22.26元/盒(75mg/7片),相當於每片3.18元,比之前每片7.61元降價58%。國務院辦公廳2019年1月印發的《國家組織藥品集中採購和使用試點方案的通知》顯示,第一輪帶量採購於2019年初開始執行集中採購結果,週期為1年。

信立泰2019年年報顯示,泰嘉中標帶量採購後,2019年前三季度,信立泰的營收有所上漲,分別為第一季度11.89億元、第二季度11.67億元、第三季度12.08億元,較之2018年前三季度營收35.35億元,同比增長0.81%。信立泰在2019年年報中表示,泰嘉通過以量換價,加速替代進口,市佔率增長,收入略有下降。

泰嘉的市佔率增長,意味着其競爭對手失去了相應的市場份額。賽諾菲的波立維市場份額的下降,可在福建省醫保局每月公佈的《福建省藥品聯合限價陽光采購藥品銷售金額排名前20》(以下簡稱“《藥品銷售排名前20》名單”)中窺得一絲痕跡。

福建省原不在第一輪帶量採購的4+7試點城市之中,第一輪帶量採購是以北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市中,公立醫療機構報送的採購量基礎上,按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%—70%估算採購總量。

2019年5月21日,福建省政府印發《福建省全面落實跟進國家組織藥品集中採購和使用試點工作的實施方案》,明確全省跟進國家組織藥品集中採購和使用試點工作。在沒有跟進集採的2019年1-5月,賽諾菲的波立維分別位列《藥品銷售排名前20》名單的第12位、第10位、第8位、第10位、第11位。在跟進集採的6月首月,賽諾菲的波立維跌出名單。

此外,樂普醫療的帥泰(硫酸氫氯吡格雷片/25mg)在2019年1-4月,在《藥品銷售排名前20》名單中分別位列第8位、第8位、第7位、第7位,在2019年5月也跌出榜單。

從2019年7月開始,信立泰的硫酸氫氯吡格雷片進入《藥品銷售排名前20》名單。

這迫使賽諾菲在2019年積極參與帶量採購,在第二輪帶量採購中,賽諾菲的波立維力壓泰嘉憑藉每片2.54元/片(75mg)價格中標,雖然集採結果並未在2019年落地執行,但也直接影響到了泰嘉的銷售。

據信立泰2019年年報,2019年第四季度,公司營收應聲下跌至9.06億,歸母淨利潤也出現174萬元的虧損。公司股價也在2019年9月至11月迅速下挫,跌幅超過20%。

信立泰在年報中表示,2019年四季度,受聯盟地區藥品集中採購於2020年開始執行的影響,醫院終端備貨、庫存調整,營收、利潤亦有一定下降。到了2020年一季度,信立泰的營收跌幅再擴大。據上市公司2020年一季度報,其營業收入為8.66億元,同比下降27.13%。

與此同時,集採顛覆了既有的競爭模式,仿製藥將越來越不需要銷售推廣。2019年年報顯示,信立泰的銷售人員較前年下降了442人,從2108人下降至1666人。

在第二輪帶量採購中,範圍由首批的“4+7”11個城市擴展到25個地區。硫酸氫氯吡格雷片中選企業有賽諾菲、石藥集團、樂普醫療三家。根據《全國藥品集中採購文件》(GY-YD2019-2),全國實際中選企業為2家或3家的品種,本輪採購週期原則上為2年。根據《聯盟地區藥品集中採購中選品種表》,在硫酸氫氯吡格雷片品種上,石藥集團的供應省(區)為海南、西藏、浙江、河南、安徽、四川、遼寧、吉林、黑龍江;賽諾菲的供應省(區)為寧夏、山東、廣東、湖南、江西、山西、內蒙古、貴州;樂普醫療的供應省(區)為青海、江蘇、湖北、廣西、雲南、新疆(含兵團)、陝西、甘肅。信立泰只能爭取非聯盟地區的市場,對此,信立泰表示,泰嘉已完成與絕大部分“4+7”城市及河北省、福建省續標。

走出“至暗時刻”?

泰嘉在第二輪帶量採購中出局,可謂信立泰的“至暗時刻”,信立泰正竭力走出困境。但僅從信立泰2020年中報來看,信立泰尚未走出泰嘉丟標的影響,創新產品信立坦(藥品通用名:阿利沙坦酯片)、直接凝血酶抑制劑泰加寧(藥品通用名:注射用比伐蘆定)還未實現放量。

同時,信立泰也積極參與第三輪帶量採購。其中匹伐他汀、地氯雷他定、替格瑞洛三個品種進入第三批國家集採名單,此三個品種公司在2019年樣本醫院銷售額佔比均不足2%。

在研發方面,2020年中報顯示,報告期內公司累計研發投入為2.37億,佔營收比重同比增長1.67%。信立泰表示上半年多個創新項目取得階段性成果。目前,公司在研藥品45項,其中化學藥31項(含創新項目12個),生物藥14項(含創新項目7個);醫療器械領域在研項目9個。

信立泰於9月1日晚間發佈公告稱,公司控股股東香港信立泰通過協議轉讓的方式,將合計持有的公司5230萬股無限售流通股(佔公司總股本的5%)轉讓給中信里昂資產管理有限公司。每股價格為33.94元/股,以此計算股份轉讓價款總額約為17.75億元。受讓方將根據本協議相關條款的約定向出售方一次性全額支付股份轉讓價款。

公告顯示,中信里昂資產管理有限公司的資金來源於CARoam Holdings,CA Roam Holdings系凱雷集團(The Carlyle Group Inc.)旗下凱雷亞洲第五期基金為受讓本次上市公司5%股份所成立的一家項目公司。

在業績增長受困的背景下,卻獲得國際私募基金巨頭的加持,這對信立泰的未來究竟有何影響,目前還暫未可知。

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