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原標題：碘海醇原料藥核心廠商發生爆炸事故，下游製劑生產或艱難，原料庫存及復產進度成關鍵
來源：科創板日報
《科創板日報》（上海，記者 徐紅），28日早間，司太立（603520.SH）發佈公告稱，27日晚間，公司仙居廠區的碘海醇粗品生產車間發生爆炸事故，截至目前該車間已無法正常生產，預計將對碘海醇原料藥生產造成直接影響。
由於司太立是國內碘海醇原料藥的核心生產與供應商，產能及產量均位居國內首位，也因此，此次爆炸事件或會影響下游碘海醇製劑的生產與供應。
爆炸發生後，整個市場最為關心的無非是涉事車間何時能夠復產。對此，財聯社記者從司太立獲悉，現階段產能恢復暫無時間表。按常規流程，公司將根據調查結果制定整改方案，逐步落實到位後再由政府相關部門驗收，最終恢復生產。
原料藥供應或遭重創
碘海醇原料藥方面，根據Insight數據庫，目前國內有6家企業獲得原料藥批准文號，包括司太立、浙江台州海神製藥（2018年被司太立收購）、浙江海昌藥業（北陸藥業子公司）、浙江昂利康製藥、貴州景峯注射劑有限公司等。
不過，《科創板日報》記者從浙江昂利康製藥公司瞭解到，雖然擁有生產文號，但目前該公司並未有相關產品的生產。
與此同時，浙江海昌藥業一位內部人士告訴記者，國內碘海醇原料藥的供應廠家主要是司太立、司太立子公司浙江台州海神製藥和浙江海昌藥業三家企業，而海昌藥業由於生產線擴產因此正處於停產中。也就是説，爆炸發生後，目前國內就基本僅剩浙江台州海神製藥一家碘海醇原料藥生產商。
“我們希望是年內復產，不過屆時仍需通過藥監局驗收，所以具體復產時間仍不確定。”前述海昌藥業內部人士表示。
公開資料顯示，海神製藥擁有180噸/年碘海醇生產線。2019年，司太立銷售碘海醇668噸，同比增長73.31%。
揚子江、北陸藥業碘海醇製劑生產或受最大影響
公開資料顯示，碘海醇一種非離子型造影劑，也是最好的造影劑之一，適用於脊髓造影、心血管、動靜脈、淋巴系統、尿路造影及增強CT掃描。由於具有安全性大、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優點，因此發達國家已完全用它取代了離子型造影劑。在國內，碘海醇也是第一大含碘造影劑。根據中國醫藥工業信息中心PDB數據，2019年國內碘海醇市場規模為27.09億元，同比增長7.54%。
司太立碘海醇原料藥下游國內客户主要為揚子江藥業、北陸藥業（3000016.SZ）和漢森製藥（002412.SZ）。這幾家企業也是國內生產碘海醇製劑規模最大的幾家，與GE合計佔據國內碘海醇製劑市場約98%的份額。其中，GE市場份額約50%，揚子江藥業和北陸藥業分別為34%和10%。
除了以上這些企業以外，Insight 數據庫顯示，目前國內已獲碘海醇注射液生產文號的企業還有寧波天衡製藥、湖南金健藥業、上海旭東海普藥業、華仁藥業（300110.SZ）、辰欣藥業（603367.SH）、貴州百靈企業集團製藥、浙江天瑞藥業等。
爆炸事件發生後，《科創板日報》記者於28日陸續致電了北陸藥業、漢森製藥、華仁藥業、辰欣藥業等下游碘海醇製劑生產企業，瞭解到目前這些公司大多亦在評估爆炸事件對自身的影響。
其中，北陸藥業證券部工作人員向《科創板日報》記者確認，司太立確實為公司的供貨商之一。其同時表示，公司有一定碘海醇原料藥庫存，並且國內碘海醇原料藥生產企業並非只有司太立一家，公司採購部與各個供應商均建有聯繫。
與此同時，根據Insight數據庫，北陸藥業亦已取得碘海醇原料藥批准文號。對此，上述北陸藥業證券部工作人員告訴記者，目前公司控股子公司海昌藥業正在建設850噸的碘海醇原料藥生產線，但並未投產，公司計劃是年內投產。
華仁藥業證券部工作人員則向記者表示，公司雖已取得碘海醇注射液生產批件，但目前相關產品還未正式投產，因為不受爆炸事件影響。其同時表示，未來公司將根據市場情況再安排生產計劃。
此外，辰欣藥業也在第一時間向記者表示，將與原料部確認並評估爆炸事件對公司的最終影響。“這個原料藥的供應一直都很正常，最近我們幾次開會也沒有提到説緊張的問題。”辰欣藥業銷售部一位工作人員表示。
值得一提的是，目前司太立亦在打造原料、製劑一體化的全產業鏈。今年6月29日，公司發佈公告稱，全資子公司上海司太立獲得碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）藥品註冊批件。未來，公司將於恆瑞醫藥（600276.SH）合作，由後者負責該產品在中國大陸的商業化運作，包括營銷、自行或與經銷商合作銷售。由於浙江台州海神製藥是司太立的子公司，因此公司未來必定會優先保證自家原料藥供應。
其他碘造影劑會因此獲益嗎？
碘海醇是含碘造影劑中的一種，除此之外，含碘造影劑還有碘佛醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普爾和泛影葡胺等品種。 其中，碘海醇國內市場份額最大，其次為碘佛醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘帕醇等。
在中國擁有含碘造影劑的廠家主要是恆瑞醫藥、揚子江、拜耳、通用電氣、北陸藥業等。其中北陸藥業主要有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等產品，恆瑞則有碘克沙醇、碘佛醇等。
那麼，如果因原料藥供應緊張導致碘海醇製劑生產受限的話，是否會利好其他含碘造影劑品種？對此，恆瑞醫藥一位內部人士對記者表示，“這仍需取決於生產企業碘海醇原料藥庫存及爆炸車間復產情況。”
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責任編輯：張熠