讓患者用上更多平價好藥

來源：人民網－人民日報

雲南省昭通市靖安新區社區衞生服務中心的一名醫生在藥房裏拿藥。新華社記者 林碧鋒攝

國家組織藥品聯合採購辦公室近日發佈《全國藥品集中採購擬中選結果公示》，標誌着第七批國家組織藥品集中採購收官。根據國家醫療保障局的信息，本次集採有60種藥品採購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定採購量測算，預計每年可節省費用185億元。

與醫保目錄調整談判砍價不同，國家藥品集採由企業自主報價，同品種競價，有另一套運作方式。此次國家藥品集採與以往有何不同？對醫藥產業發展會產生哪些影響？針對這些問題，記者採訪了相關人士。

擴大範圍——

涉及31個治療類別，平均降價48%，羣眾獲得感持續增加

藥品集採是通過彙總醫療機構的實際臨牀需求，來換取藥企以較低的價格提供藥品。所以每次集採的品種以及各個品種的採購量，會根據臨牀需求進行調整。此次集採，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。按集採前價格測算，7批集採294個藥品涉及金額約佔公立醫療機構化學藥、生物藥年採購額的35%。這意味着，集中帶量採購已成為公立醫院藥品採購的重要模式。

南京大學衞生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，前五批次集採共涉及218種化學藥，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病、抗腫瘤等常見病、慢性病、重大疾病、罕見病用藥；第六批集採藥品首次由化學藥擴展到生物藥領域，將16個第二、三代胰島素納入集採範圍；前六批集採消化道代謝、抗感染、神經系統、心血管系統、抗腫瘤用藥數量納入較多。這次在原有基礎上繼續擴圍，羣眾的受益面更廣了。

相較於前六批國家集採價格平均下降53%的幅度，本次擬中選藥品平均降價48%，在一些人眼裏“比較温和”。對此，國家醫保局有關負責人認為，原因來自三個方面：其一，近年來，醫保部門加強價格治理，總體上看各省份藥品價格更加透明；其二，省級帶量採購在推進中，本次集採部分品種已納入地方集採，在國家集採前價格水平已經下降；其三，經過多輪集採，企業競爭更加理性。

雖然降價幅度略顯平淡，但未來羣眾的獲得感不會打折。此次集採不僅納入了更多新藥，而且一些藥品的價格降幅較大。

以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒平均價格從108元下降到18元，一個治療週期可節約費用8100元。降血壓領域，首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美託洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環素、日本安斯泰來公司的米卡芬淨、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個原研藥中選，平均降價67%。

此次，平均每個藥品品種有5.4家企業中選，供應多元化和穩定性進一步增強。按照國家醫保局的安排，患者有望在今年11月用上此次中選的藥品。

規則升級——

建立“一省雙供”模式，強化履約責任，防範私下議價

經過6次集採，集採規則也有細微調整，考量更周到，操作性也更強了。中國藥科大學國際醫藥商學院院長常峯將此次集採規則升級總結為五大亮點，包括帶量比例更加科學、“一省雙供”保障供應、“品間熔斷”縮小价差、批件管理防範圍標、政策協同持續深化等。

從帶量比例更加科學這個角度來説，此次國家集採，抗生素帶量比例較普通藥品比例降低10%，特殊級抗生素藥品進一步降低，可在一定程度上抑制抗生素濫用，體現了醫保和衞生健康等部門政策協同配合。

此次規則升級，比較受關注的是“一省雙供”模式的建立。近年來，集採中標企業斷供事件屢屢發生。比如，2021年8月，華北製藥在山東斷供第三批集採中選品種布洛芬緩釋膠囊，產生了比較惡劣的社會影響。

“臨牀用藥必須保證連續性，一旦企業斷供，就會影響患者的治療，這是在國家集採中必須解決的。”顧海告訴記者，“一省雙供”不僅強化企業履約責任，也為患者提供了“雙保險”——即便主供企業斷供，副供企業馬上就能接上。常峯認為，“一省雙供”為滿足市場需求提供了更保險、更直接的手段，也可有效降低各地選擇替補企業的行政成本。

7月12日，在頭孢米諾鈉注射劑報價現場，4家藥企因為報價高於最低價的1.8倍且出價低的企業較多，遭遇“品間熔斷”直接出局。此次集採新規則“品間熔斷”，是把不同品種的價差放在同一水準進行比較，這在一定程度上增加了企業報價考量的難度以及不確定性，更有效制約少數同類品種企業私下議價。

有關部門注意到，利用有效註冊批件惡意和隨意轉讓，可能繞過被圈定的關聯企業的規則，形成圍標現象，因此，集採規則將“關聯企業”內涵拓寬，防止集採過程中部分企業鑽空子。

競爭加劇——

單個品種競爭對手更多，企業期待集採政策保持穩定

7月12日，南京酷熱。離全國藥品集中採購申報信息公開大會開始還有一個多小時，會場一多半座位已經坐滿。服務員走到每個與會者身邊，遞上礦泉水，還有兩個小麪包。此時記者還沒明白這一操作的深意，直到會議不間斷地開到中午1點以後，才發現大家確實沒有空閒吃午飯。

“心裏一點底都沒有。”記者詢問幾位企業代表，得到的答案如出一轍。

此次集採的藥品，去年在公立醫療機構的合計銷售額約700億元，哪家企業能捨得丟掉這樣的市場？但參與企業295家，單個品種競爭對手更多，14個品種報價廠家超過10家，因此，如何報價考驗企業的實力和智慧。

“磷酸奧司他韋膠囊，75毫克乘以30粒/盒，廣東東陽光藥業有限公司，29.97元。”主席台上，啓封人將企業報價單啓封后，宣讀人讀出品名、劑型和報價，公證人、監督人分列兩側，監督整個過程。

295家企業488個產品參與投標，這樣的程序重複着，讓外行人感到十分無趣。但現場一直非常安靜，企業代表們注意力高度集中，不停地記錄、計算，空氣中瀰漫着緊張。

“可以發朋友圈了嗎？”報價剛結束，結果還沒公佈，一家企業的代表已經一臉喜悦——按照公佈的報價，他心裏有數了!

此次，217家企業的327個產品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產品中選，211家國內藥企的321個產品中選，投標企業中選比例73%。競爭激烈，中選值得慶祝，當日結果公佈之後，多家上市公司都公佈了中選喜訊。然而，即便中選，也是有人歡喜有人憂。

“不參與集採，就是死路一條，參與了，利潤一直在降。”一家小規模藥企的代表向記者“倒苦水”。

但是，以最低價中選嗎替麥考酚酯膠囊的湖南華納大藥廠股份有限公司的代表卻信心滿滿。“上一次我們也中選了，而且一直穩定供貨，我們有信心做得更好!”

“沒有集採之前，我們要面對幾千家醫院10多萬家藥店，集採後，客户更集中，我們有精力專注於研發生產。”一家國內頭部藥品企業的代表告訴記者，目前，國內的藥品生產企業近5000家，集採就是一個優勝劣汰的過程，能夠引導產業提高集中度，走向更高質量發展。談及未來，這位代表表示：“我們期待集採能夠保持政策穩定性，這樣企業才能以更長遠的眼光謀劃發展。”

“集採的目的不是一味降價，而是為了醫保基金、藥企和患者的三方共贏。”一位業內人士表示，藥品價格不會無限下降，集採將藥價虛高的“水分”擠出之後，藥品價格最終將趨於合理，企業也將獲得合理的利潤和預期。

版式設計：張丹峯《 人民日報 》( 2022年08月12日 18 版)