7月20日晚，世界頂級醫學期刊《柳葉刀》報道了中國工程院院士陳薇團隊研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨牀試驗結果，成為全球首個正式發表的新冠疫苗Ⅱ期臨牀試驗數據。
論文首頁截圖
試驗結果表明，單次接種疫苗28天后，99.5%的受試者產生了特異性抗體，95.3%受試者產生了中和抗體，89%的受試者產生了特異性T細胞免疫反應。這表明，陳薇團隊研發的新冠疫苗可為健康人羣提供“三重保護”，將新冠病毒 “拒之門外”。
此前的5月22日，《柳葉刀》報道了該疫苗的Ⅰ期臨牀試驗數據，也是全球第一個正式發表的新冠疫苗的人體臨牀數據。試驗結果表明，該疫苗安全性好，受試者全部產生抗體和細胞免疫反應▼
該疫苗的Ⅱ期臨牀試驗4月12日在武漢啓動，是全球最早開展Ⅱ期臨牀研究的。
實驗採用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計，508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組，在更大人羣中驗證了疫苗的免疫原性和安全性。
508名受試者全部完成隨訪，無一脱落，臨牀依從率100%。
值得一提的是，此次臨牀試驗首次驗證了55歲以上年長人羣的免疫效果，是首個55歲以上年齡組的臨牀試驗數據。
研究表明，新冠肺炎的重症率、死亡率隨年齡增長顯著升高▼
與18-54歲年齡階段相比，該疫苗在年長人羣(大於55歲)中的免疫原性稍弱，但安全性良好。
Ⅱ期臨牀試驗結果，進一步證明該疫苗在 18 歲以上的健康成年人中是安全的，具有良好的免疫原性。
綜合考慮安全性和免疫原性的結果，確定5×1010vp為目標劑量，該劑量下中和抗體和細胞免疫反應達到90%以上，安全性良好，為順利開展Ⅲ期國際臨牀試驗奠定了堅實基礎。
根據我國《疫苗管理法》，該疫苗已滿足應急使用的技術要求。
來源:河南日報