注射用阿洛西林鈉抽檢不合格 仟源醫藥暫停生產並召回

新京報訊(記者 王卡拉)針對國家藥監局抽檢發現一批次注射用阿洛西林鈉不合格的情況,仟源醫藥9月15日晚發佈公告稱,公司獲得檢驗報告後,立即啓動召回程序,暫停該產品生產,並主動收集不良反應報告,截至目前尚未收到任何關於該產品不良反應報告的反饋。

在2020年國家藥品抽檢中,經福建省食品藥品質量檢驗院檢驗,仟源醫藥被抽取的2.0g注射用阿洛西林鈉(20190601批)不合格,不合格項為溶液的澄清度。

2019年,仟源醫藥注射用阿洛西林鈉銷售收入117.37萬元,佔仟源醫藥總營收0.10%。仟源醫藥稱,2020年,除福建省食品藥品質量檢驗院購買140支用於抽檢外,公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。本次阿洛西林鈉抽檢批次不合格事項,可能導致公司被藥品監督管理部門處罰,但不屬於嚴重損害投資者合法權益或者社會公共利益的重大違法行為,不會對公司生產經營產生重大不利影響。

事實上,這並非仟源醫藥首次出現產品質量問題。因捲入“銀杏葉風波”,2016年,仟源醫藥使用違法添加的銀杏葉提取物生產的5批次銀杏葉分散片被定性為假藥,還有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥,被罰沒400餘萬元。

校對 李項玲

版權聲明:本文源自 網絡, 於,由 楠木軒 整理發佈,共 490 字。

轉載請註明: 注射用阿洛西林鈉抽檢不合格 仟源醫藥暫停生產並召回 - 楠木軒