九安醫療被監管約談背後，實驗結果披露不完整，靠“居家新冠檢測”概念暴漲
讓九安醫療備受資本市場青睞、業績增長的新冠自測產品，也讓其被監管約談。2月14日晚，九安醫療公告稱收到天津證監局下發的《關於對劉毅、鄔彤採取監管談話措施的決定》。天津證監局認為，九安醫療此前僅披露了部分檢測成功的實驗結果，未對全部實驗結果進行披露，披露信息不完整。對此，九安醫療董秘鄔彤回應北京商報記者稱，監管機構公告指出信披的完整性方面有所不足，進行談話和指導工作是正常的監管工作，公司非常理解，也尊重、接受監管部門的意見，在未來的工作中會加以改進。
收行政監管書
因僅披露新冠自測產品部分實驗結果，九安醫療董事長、董秘被約談。2月14日晚，九安醫療披露，公司收到了中國證券監督管理委員會天津監管局的《行政監管措施決定書》（以下簡稱《決定書》）《關於對劉毅、鄔彤採取監管談話措施的決定》。
今年1月，九安醫療收到了美國FDA安排的美國國立衞生研究院（NIH）的RADx項目就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告，九安醫療隨後對上述事項進行了公告披露，公告稱，該報告顯示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”。
天津證監局對九安醫療決定採取監管談話措施的原因是公司僅披露了部分檢測成功的實驗結果，未對全部實驗結果進行披露，披露信息不完整。此前，九安醫療在回覆深交所關注函時提到，披露的結果中，“最大”的含義即是代表小於等於21.59的樣本可以100%檢出，大於21.59的樣本無法100%檢出，並稱該實驗“全部實驗組樣本陽性檢出率：CT值≤21.59時可全部檢出，CT值22.86時可60%檢出，CT值≥23.87時完全不能檢出”。由此，九安醫療僅披露了部分實驗結果。
天津證監局表示，劉毅作為九安醫療董事長、總經理，鄔彤作為九安醫療董事會秘書，對上市公司臨時報告信息披露的完整性承擔主要責任。天津證監局決定對其二人採取監管談話的監督管理措施。
針對收到《決定書》一事，鄔彤對北京商報記者表示，“監管機構就這個公告指出信披的完整性方面有所不足，進行談話和指導工作是正常的監管工作，公司非常理解，也尊重、接受監管部門的意見，在未來的工作中會加以改進，但是大家也不必過分解讀”。
股價漲逾10倍
這已不是九安醫療首次引起監管關注。從2021年11月16日至今，深交所向九安醫療下發了3份關注函和1份監管函，公司也多次發佈了股票交易異常波動公告和股票交易風險提示公告，而引起股價波動和監管的產品正是九安醫療的新冠自檢產品。
2021年11月，九安醫療公告稱，經美國食品藥品監督管理局（FDA）授權，公司美國子公司iHealthLabsInc.的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應急使用授權（EUA），可在美國公共衞生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家/地區銷售。
九安醫療的這款產品可用於體外快速、定性檢測人體前鼻拭子樣本中的新冠病毒，由個人自行採集、15分鐘快速出結果，檢測過程更加快捷高效。九安醫療彼時預計未來可能為公司帶來相關銷售收入。上述消息一經發布，九安醫療股價暴漲，並收穫多個漲停板。或受上述消息持續影響，九安醫療股價在後兩個月的漲幅超10倍。
而此次被天津證監局認定信披不完整的公告也讓九安醫療的股價有所波動。在披露家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告當日，九安醫療股價上漲6.05%。
“實驗報告涉及的專業內容表述很多，公司當時主要是考慮到涉及的專業術語較多，不想把公告寫得過於難以解讀，所以用了相對簡練的陳述，陳述了公司的試劑盒產品對Omicron病毒的檢測實驗結果，並把美國FDA基於該情況給出的建議和結論的原文翻譯及原文鏈接也寫在了公告內容裏，公司發佈公告也是考慮到投資者可以通過公司的官方信息瞭解相關情況，避免信息誤傳，主要基於投資者保護的角度考量。”鄔彤説道。
獨立經濟學家、財經評論員王赤坤錶示，由於疫情影響，檢測企業成為資本市場寵兒。資本加持下，檢測概念股火熱。但隨着疫情的有效控制，被資本追熱的板塊也將有一個回調過程。
預盈超9億元
新冠自測產品受到市場、監管關注，也為九安醫療帶來了業績回報。
作為一家專注於健康類電子產品和智能硬件研發生產的上市企業，九安醫療成立於1995年，2010年登陸深交所後，九安醫療成為國內血壓計行業第一家上市企業，產品覆蓋血壓、血糖、血氧等領域。不過，2013-2019年，九安醫療的扣非淨利潤一直為負值，業績長期承壓。
隨着額温槍等防疫產品熱銷，九安醫療2020年業績大增。日前，九安醫療披露2021年業績預告，受益新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒產品在美國市場銷售業績大幅度增長，公司預計盈利9億-12億元，同比增長271.4%-395.19%。
biotech創新藥醫學顧問曹博認為，根據九安醫療股票交易風險提示公告，試劑盒產品的歷史業績不代表未來業績，疫情發展的不確定、市場競爭的不確定以及合同/訂單等都是風險。
北京商報記者 姚倩