根據報道消息,在此前7月29日,上海陽光醫藥採購網正式發佈《全國藥品集中採文件(GY-YD2020-1)》,標誌第三批全國集採正式開始。到8月20日,第三批全國藥品集中採購在上海正式開標。本次採購共有189家企業參加,產生擬中選企業125家,擬中選產品191個,擬中選產品平均降價53%,最高降幅95%。
隨後在8月20日晚,上海醫藥、康恩貝、白雲山、紅日藥多家上市藥企公告旗下藥品集採擬中標情況。例如紅日藥業公告表示,公司產品鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(商品名:安若泰)擬中標第三批國家藥品集採。上海醫藥發佈公告表示,公司旗下信誼天平、上藥中西及上藥常藥公司產品鹽酸二甲雙胍片(0.25g)、鹽酸氨溴索膠囊(30mg)、布洛芬緩釋膠囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、鹽酸氟西汀膠囊(20mg)及卡託普利片(12.5mg,25mg),擬中標本次集中採購。
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據瞭解,第三批集採呈現出規模較大,涉及大品種多等特徵。資料顯示,在第三批集採中,共有56個品種,主要覆蓋了抗生素、心血管、關節炎、生殖系統、抗癌藥、糖尿病、精神病、消化系統等,其中抗生素涉及的品種最多,達到7種,包括莫西沙星氯化鈉注射劑、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、利奈唑胺口服常釋劑型等。
同時在這56個品種,最高約定採購金額超過200億元,其中有6個品種最高採購額超過10億元,主要包括莫西沙星氯化鈉注射液、替格瑞洛口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、非那雄胺口服常釋劑型、甲鈷胺口服常釋劑型、氨基葡萄糖口服常釋劑等,分別為17.6億元、13.5億元、13.1億元、12.3億元、11.9億元和11.8億元。
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原研藥企涉及品種在國內市場大多佔據主導地位。資料顯示,自2018年以來連續三輪的藥品集中採購,已經打破了仿製藥“剛性”利潤的預期,越來越多廠商把資源投放到高端仿製藥、創新藥的開發,醫藥板塊優勝劣汰,強者愈強的良性循環正在逐漸形成。在第三批集採品種中,多個原研藥企涉及多個品種,其中輝瑞和默沙東涉及5個品種,諾華、阿斯利康、禮來和優時比涉及3個品種,安斯泰來和施貴寶涉及2個品種。
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個別品種競爭激烈。第三批集採的56個品種均滿足3家及以上的競爭條件;尤其是二甲雙胍口服常釋劑型,過評企業數量最多,達到27家,競爭異常激烈。
具體以莫西沙星氯化鈉注射劑等幾大大品種為例,在第三批集採中,按照首年約定採購量及最高有效申報價計算,莫西沙星氯化鈉注射劑最高採購規模達17.59億元,居56個品種之首。而替格瑞洛口服常釋劑型原研廠家為阿斯利康,國內過評企業6家,分別為信立泰、正大天晴、石藥集團、上海匯倫江蘇藥業、楊子江藥業和南京優科製藥。而根據最多入圍企業數規則,若這7家企業均申報,將最多入圍5家。
二甲雙胍口服常釋劑型的採購規模居第三,國內過評企業眾多,第三批集採中,按照首年約定採購量及最高有效申報價計算,二甲雙胍口服常釋劑型最高採購規模達13.05億元,居56個品種第三。國內過評企業達27家,包括石藥集團、深圳中聯製藥、崑山培力藥品、北京四環製藥、江蘇蘇中藥業、上海上藥等。而根據最多入圍企業數規則,若這28家企業均申報,將最多入圍8家,可見市場競爭相當激烈。
非那雄胺口服常釋劑型的採購規模居第四,在第三批集採中,按照首年約定採購量及最高有效申報價計算,非那雄胺口服常釋劑型最高採購規模達12.68億元,居56個品種第四。非那雄胺口服常釋劑型原研廠家為默沙東,國內過評企業7家,包括天方藥業、華潤賽科藥業、成都倍特藥業、揚子江藥業、康恩貝、湖北舒邦藥業、南京聖和藥業。而根據最多入圍企業數規則,若這8家企業均申報,將最多入圍6家。
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此外和前兩批集採相比,第三批集採將採購品種進行了擴容。第三批集採將56個品種 81 個品規納入集中採購範圍,比第一批4+7集採的31個品種和第二批集採的 33 個品種要多。與此同時,和前兩批一樣,“降價”仍然是第三批集採的主要關鍵詞,整體上沿用第二批集採規則,僅在細則上做了進一步的優化和調整。
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有相關業內人士認為,第三輪集採將會加快醫藥企業自身產品結構的轉型速度,未來醫藥企業將會朝着兩個方向發展:一是以恆瑞、石藥等藥企為代表的研發導向型企業,二是大規模生產型企業,同時兩個方向的企業也可以融合發展。
預計未來集採將常態化。而隨着帶量採購常態化成定局,仿製藥行業集中度將會持續提升,中標藥企有望通過集採進一步穩定市場份額。(WW)