人民政協網北京9月27日電（記者 李木元）近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）為抗肺纖維化創新靶向藥新藥尼達尼布頒發進口藥品註冊證，被批准用於治療特發性肺纖維化（IPF）。該藥的獲批為中國IPF患者提供了全新的治療選擇，可有效延緩疾病進展，減少急性加重風險，改善生活質量；同時也有助於推動我國IPF的診斷和治療水平的提高。
IPF是一種嚴重的致命性肺部疾病，由於患者肺部組織呈蜂巢狀，被形象地稱為“蜂窩肺”。IPF被世界衞生組織及歐盟、美國、日本定義為罕見疾病，患病率為（2-29）/10萬 ，多發於50歲以上的老年人 。我國IPF的發病率尚未有準確的流行病學數據。IPF的疾病進展具有不可預測性，急性加重會顯著降低患者的存活機會。近一半IPF患者在確診後的2～3年內死亡 ，5年生存率低於30% ，被稱為“不是癌症的癌症”。
據悉，目前，IPF患者主要通過肺部康復運動、氧療、肺移植及藥物治療等一系列綜合治療手段來延緩疾病進展。但長期以來用於治療IPF的藥物選擇極少，患者面臨着疾病進展快、死亡風險高的威脅。
IPF患者的肺泡上皮細胞被肺成纖維細胞所取代，擁有良好循環的薄層上皮細胞層漸漸被堅硬的瘢痕組織所取代，最終形成粗糙的蜂巢狀結構。這些病理變化使肺部變得僵化，無法承擔攝取氧並釋放二氧化碳的重要功能。在肺纖維化過程中，血小板源性生長因子受體（PDGFR）、成纖維細胞生長因子受體（FGFR）和血管內皮生長因子受體（VEGFR）等生長因子發揮着核心作用。
作為創新靶向藥物，由勃林格殷格翰研發的尼達尼布可同時作用於PDGFR、FGFR和VEGFR3個靶點，從而阻斷IPF關鍵發病機制的成纖維細胞的增殖、遷移和轉化，減緩IPF的疾病進展。包括尼達尼布在內的抗纖維化藥物的問世是IPF治療的轉折點。
臨牀試驗和真實世界證據均顯示，尼達尼布耐受性總體良好。同時，尼達尼布服藥方便，每日只需口服兩次，每次1粒，無需劑量遞增。
尼達尼布此前已在包括美國和歐盟在內的60個國家和地區被批准用於治療特發性肺纖維化，並於2015年被納入國際指南，2016年被納入中國IPF診斷和治療專家共識。今年6月，尼達尼布被中國食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）納入優先審評品種名單，並在短短3個月後獲得批准上市。
中國工程院院士，知名呼吸疾病專家鍾南山院士指出：“目前我國確診的IPF患者使用抗肺纖維化治療藥物的比例非常低，發生急性加重風險高，生活質量受到嚴重影響。尼達尼布在中國的獲批，將為IPF患者提供更好的治療選擇，也將增強我國醫生對於治療IPF的信心，有益於推動我國IPF診療水平的提高。”
以下為網友評論：
網友“電波在天堂”：可憐的老伴去年4月份走了,要是能熬到現在該多好,就不會早早離世了,命苦啊!願患者早日康復!
網友“東鱷”：肺炎上海醫院應該不是問題。千萬別病急亂投醫。我是49年的,退休了在自己公司搞技術。
網友“知天命的老者”：中國人不會用中醫了!此病只有中醫能全面認識病因,可防可治。
網友“長沙用户53xxxx391”：關税不要收,就能解決問題
網友“武漢用户46xxxx647”：期待
網友“鐵牛鄧連雲”：15000元╱盒,可望而不可及,窮人只能等死。
網友“呼和浩特用户70xxxx052”：有沒有讓肺重新長出來的藥阿!
網友“淡然173057005”：在那裏能買到此藥