新京報訊(記者王卡拉)11月24日,華潤雙鶴髮布公告,由其作為境內代理人申報的八氟丙烷脂質微球注射液獲國家藥監局簽發的《藥品註冊證書》,這是同類產品在國內首次獲准上市,用於常規超聲心動圖顯影不夠清晰者,增強左室腔內膜邊界的識別。
八氟丙烷脂質微球注射液為造影劑,由美國蘭索斯醫學影像公司(下稱“蘭索斯公司”)研製,國內持證商為蘭索斯醫學影像加拿大有限公司。該藥品於2000年在加拿大批准上市,2001年在美國批准上市,2006年在歐盟批准上市,如今已在10餘個國家和地區獲批上市。蘭索斯公司2021年年報顯示,該款產品2021年全球銷售額約2.33億美元。
根據華潤雙鶴與蘭索斯公司簽訂的協議,華潤雙鶴為其在中國(包括香港特別行政區和澳門特別行政區,不包括台灣地區)獨家代理。華潤雙鶴表示,該產品國內獲批,將進一步豐富產品線,提升產品市場競爭力。
校對 王心