【頭條公告掘金】
康方生物-B(09926)：與Summit就依沃西的獨家許可權訂立合作及許可協議
康方生物-B發佈公告表示，於2022年12月6日，康方生物與Summit Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼：SMMT)訂立合作及許可協議，康方生物將授予Summit於美國、加拿大、歐洲及日本開發及商業化其突破性雙特異性抗體依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的獨家許可權。
作為該等權利的交換條件，康方生物獲得5億美元的首付款及最高可達50億美元的總交易金額，包括產品開發、註冊及商業化里程碑款項。許可協議為依沃西在國際市場的開發及商業化提供了一條快速清晰的路徑。
點評：康方生物深度佈局雙抗研發，現已碩果初顯，正快速從biotech成長為biopharma。卡度尼利於2Q22在國內獲批治療二/三線宮頸癌，其臨牀試驗覆蓋GC、HCC、NSCLC 等大瘤種，作為泛腫瘤治療基石具備一定潛力。
依沃西是公司第二款有重磅藥物潛力的first-in-class雙抗，其深度佈局肺癌領域，現已在該領域斬獲3 項突破性療法認定，並推進2個關鍵性臨牀，分別為治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC及和帕博利珠單抗在一線NSCLC中的頭對頭研究。
康方生物全面強化其在研發、生產、銷售等方面的能力，初步建成了集成化的平台型biopharma。集成化的ACE平台覆蓋了公司創新藥研發全流程，公司藉此實現了高效的新分子研發。
研發戰略清晰，通過聯合用藥機制，拓展IO聯用、腫瘤微環境和創新領域;建成了超過650人的商業化團隊，其中大多擁有在跨國藥企或國內大藥企的工作經驗。公司現有產能和規劃中產能合計超過16萬升。
【重點公告掘金】
君實生物(01877)：完成發行7000萬股A股 募集資金總額37.765億元
君實生物發佈公告表示，本次向特定對象發行股票的實際發行數量為7000萬股，募集資金總額為37.765億元，全部採取向特定對象發行股票的方式發行，未超過公司董事會及股東大會審議通過並經中國證監會同意註冊的最高發行數量，已超過本次發行方案擬發行股票數量的70%。
點評：君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司。具備完整的從創新藥物的發現和開發、在全球範圍內的臨牀研究、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。
目前公司產品管線擴展至51個，在研產品涉及7種藥物形式，覆蓋腫瘤、代謝、免疫、感染、神經5大治療領域。其中商業化階段產品3項;23項在研產品處於臨牀試驗階段;超過25項在研產品處在臨牀前開發階段，持續增長動力十足。
特瑞普利單抗為公司明星產品。截至今年前三季度，特瑞普利單抗收入5.2 億人民幣，其中1Q-3Q22A 分別錄得1.1/1.9/2.2 億人民幣，環比提升212%/70%/16%，實現連續三個季度的環比增長。共有6 項適應症獲批上市，包括2 線(L)黑色素瘤、3L 鼻咽癌(NPC)、2L 尿路上皮癌(UC)、1L NPC、1L 食管鱗癌(ESCC)及1L 非小細胞肺癌(NSCLC)，其中前三項適應症已納入醫保，1L NPC 和1L ESCC 將參與今年的醫保談判。
海外方面，FDA 受理了公司重新提交的特瑞普利單抗用於治療復發或轉移性鼻咽癌的生物製品許可申請(BLA)，擬定的處方藥用户付費法案(PDUFA)目標審評日期為2022年12月23日，如獲批准，合作伙伴Coherus(CHRS.US)計劃於1Q23E 在美國推出拓益，拓益將成為美國首個且唯一用於NPC 治療的腫瘤免疫藥物。
聖諾醫藥-B(02257)：回購3.22萬股，斥資約176.96萬港元
聖諾醫藥-B公告，於2022年12月6日斥資約176.96萬港元回購股份3.22萬股，每股回購價格為54.1-55.5港元。
點評：聖諾醫藥為國內RNA療法領先企業。RNA療法近年處於快速發展階段，該類療法具有治療多種適應症的潛力。聖諾醫藥已經公佈了超過15款候選藥物，其中兩款核心產品已進入臨牀開發階段。
STP705 是公司的一款小分子干擾核糖核酸(siRNA)候選藥物，是一種用於局部給藥的TGF-β1/COX-2抑制劑。預計STP705有望於2024年在美國上市、2025年在中國上市。平安證券預計該產品有望於2031年達到超過6億美元的全球風險調整後峯值銷售額。
STP707是公司的一款同樣針對TGF-β1/COX-2的siRNA候選藥物，但該候選分子具有全身給藥的潛力。STP707有望於2026年上市。預測末期(2037年)該產品的全球風險調整後銷售額有望達到3.8億美元。
聖諾擁有專有的多肽納米顆粒(PNP)和新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)遞送平台。公司的PNP遞送平台具備通過局部或全身給藥將小分子干擾核糖核酸(siRNA)和信使核糖核酸(mRNA)遞送到靶細胞的潛力，且潛在毒性更低。同時，該平台易於生產，具備將所載RNA 分子遞送至除肝臟外更多的靶器官的潛力。
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