近日,江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司(下稱“諾泰生物”)獲得科創板受理,公司擬募資5.5億元,南京證券擔任保薦機構。
諾泰生物2016年1月21日掛牌新三板,此次轉道科創板,能否成功IPO?
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營收逐年增長,綜合毛利率降低
諾泰生物成立於2009年4月,是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定製研發生產相結合的生物醫藥企業。在高端定製領域,採用定製研發 定製生產的方式,每年為全球創新藥企的30多個創新藥研發項目提供高級醫藥中間體和原料藥定製研發生產服務。
其業務佈局從高級醫藥中間體、原料藥到製劑的全產業鏈。
在高端仿製藥領域,已經完成了近20種藥品佈局,產品管線涵蓋利拉魯肽、索瑪魯肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法新等品種。
在創新藥領域,公司正在研發的一項GLP-1受體單靶點激動劑是針對2型糖尿病的長效降糖1類創新藥,目前處於臨牀前研究階段,計劃在2021年一季度提交新藥臨牀試驗申請。
公司2017-2019年營業收入複合增長率為27.41%,實現收入分別為2.29億、2.56億、3.72億。歸母淨利潤分別為4192.9萬、4390.8萬、4861萬元,2019年同比增長10.7%。
分產品線來看,定製類產品及技術服務佔79.13%,其中主要為CDMO/CMO服務,貢獻了2.69億元(主要為醫藥中間體的生產服務),技術服務與轉讓業務貢獻2385萬元(2019年包括阿託伐他汀鈣片項目、氨氯地平阿託伐他汀鈣片項目);自主選擇產品佔20.87%,主要是原料藥和中間體產品,收入較低種類較多。
綜合毛利率分別為61.54%、60.06%和53.39%,2019年因為受到公司定製類產品與技術服務毛利率下降影響,導致綜合毛利率出現下滑。
研發方面,公司擁有研發人員160人,佔員工總數的20.13%,其中博士8人、碩士36人,其中包括中科院“百人計劃”實施首年首批14位入選者之一施國強博士、具有25年專業從事多肽研發及大生產管理經驗的全球多肽藥物規模化大生產領域的知名專家姜建軍博士等。
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靠資產重組改變業績扭虧
2016年,諾泰生物在新三板掛牌,公開數據顯示,諾泰生物2017年-2019年營收分別為2.29億元、2.56億元、3.72億元;同期對應的淨利潤分別為4192.93萬元、4468.12萬元、4480.59萬元。
但在此前的兩個年度都是虧損的,公司2015年、2016年分別虧損3015.40萬元、3277.61萬元。2017年開始扭虧為盈,主要得益於完成重大資產重組,2016年,諾泰生物以2.44億元的價格收購杭州澳賽諾生物科技有限公司100%的股權。
數據顯示,諾泰生物在2017年上半年就實現營收9539.35萬元,同比增加7043.53%;實現淨利潤960.99萬元,同比增長156.75%。
也正因為資產重組,諾泰生物在新三板掛牌期間被出具警示函。
此次,諾泰生物轉道科創板,擬募資5.50億元用於杭州澳賽諾醫藥中間體建設項目、106車間多肽原料藥產品技改項目、多肽類藥物及高端製劑研發中心項目、多肽類藥物研發項目。其中杭州澳賽諾醫藥中間體建設項目由公司子公司澳賽諾負責實施,其他項目由發行人負責實施。
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前五大客户佔比過高
來自前五大客户的銷售收入佔公司營收比分別為 81.58%、75.53%、51.76%,佔比較高。公司前五大客户主要為公司定製類產品及技術服務業務的客户,公司與美國因賽特(Incyte)、美國吉利德(Gilead)、德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美國福泰製藥(Vertex)、美國艾姆派克(AMPAC)等全球知名創新藥企建立了定製研發生產合作關係。
另外,據瞭解,2020年4月,諾泰生物重要客户美國因賽特(Incyte)與諾華(Novartis)合作啓動了一項III期臨牀試驗(RUXCOVID),評估JAK1/2抑制劑Ruxolitinib聯合標準護理(SoC)治療與新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)相關的細胞因子風暴。
但是,市場研究表明,細胞因子風暴是一種嚴重的免疫過度反應,可致新冠肺炎患者的呼吸系統損害,出現危及生命的呼吸併發症。但諾泰生物似乎並未停止生產。
據悉,2020年1月以來,主要客户美國因賽特(Incyte)的Ruxolitinib委託製造商美國艾姆派克(AMPAC)已就上述兩個高級醫藥中間體向公司下達採購訂單約4000萬元。目前,公司正在加緊推進相關產品的生產,以確保按期交貨,為Ruxolitinib的後續生產提供充足支持。
2017~2018年第一大客户為埃斯特維華義製藥,是美國吉利德(Gilead)的供應商,公司根據吉利德的要求將APC137系列中間體銷售給埃斯特維華義製藥,由其進行進一步加工後,再銷往吉利德用於其抗艾滋病新藥Biktarvy的生產。2019年不再出現埃斯特維華義製藥是因為2019年度美國吉利德(Gilead)開始直接向公司採購相關產品。