醫保落地創新藥企股價齊漲！哪些優質藥企值得關注？

2020年12月18日 15:50:37

12月16日，2020年度醫保藥品目錄調整談判落幕，港股的信達生物、百濟神州等創新藥企近日都錄得大漲，A股的恆瑞醫藥盤中漲停，股價突破百元，再創歷史新高。

通過市場的表現，可見醫保談判後，市場對創新藥企業的樂觀。除了PD-1以外，還有雙抗、ADC等前沿技術針對腫瘤有更好的治療效果，港股也擁有佈局這些技術的眾多優質創新藥企，隨着醫保談判落地，港股創新藥企可能迎來投資良機。

在保密協議的約束下，仍然沒有一家參與談判的藥企明確公佈談判結果或入選價格。但根據從現場獲取的消息看，君實的特瑞普利單抗和百濟神州的替雷利珠單抗不確定。而恆瑞較為明確，卡瑞利珠單抗降至每支3000元左右，不計算慈善贈藥，降幅或超80%，以換得4個獲批適應證全部進入醫保。包括霍奇金淋巴瘤（3線）、肝細胞癌（2線）、非鱗狀非小細胞肺癌（1線聯合）、食管鱗癌（2線）4個適應證。

國產創新藥將超原研藥，佈局創新正當時

4家跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶以及羅氏在此次PD-1談判中全軍覆沒。在2019年，恆瑞卡瑞麗珠單抗為代表的國產PD-1銷售放量速度驚人，預計2020年，恆瑞、信達、君實的 PD-1銷售收入超10億元，恆瑞醫藥瑞卡瑞麗珠單抗預計銷售收入將突破40億元，大幅超過原研產品國內銷售額。

PD-1單抗之後，雙特異抗體可能是抗癌領域下一個市場熱點。

雙特異抗體是指可以同時結合兩個不同抗原或一個抗原不同表位的抗體，因此可通過特有的作用方式，如銜接T細胞和腫瘤、協同抑制信號通路、形成蛋白複合物等方式，發揮單抗無法實現的生物學功能。

截至2020年10月，全球已有3款雙抗藥物獲批上市，適應症包括腫瘤和血友病。

1）Trion的Removab：凌騰醫藥將之引入國內，2020年6月在中國獲批兩項臨牀，適應症為晚期胃癌2）安進Blincyto：2019年10月向NMPA提交上市申請，同年12月被納入優先審評審批品種；3）羅氏Hemlibra：2018年12月獲NMPA批准上市，用於存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者的常規預防性治療

港股上市的優秀國內雙抗企業有康方生物，康寧傑瑞等，這兩家國產雙抗龍頭值得關注。

康方生物-研發實力雄厚，重磅新藥明年起陸續上市

康方生物建立了ACE 平台搭載 TETRABODY 技術，為公司自主研發與臨牀提供保障；持續加大研發投入，截止 2020 年上半年投入研發開支 2.4億元，同比增長 95.35%；且不斷招募優質且經驗豐富的科研管理人員，積極引進研發與臨牀人才，擴建自身科研團隊，實現相關人員佔比達總職工人數 50.8%。同時，穩步推進商業化發展，與正大天晴合資的正大天晴康方將推廣 PD-1，藉助正大天晴的銷售網絡及與其腫瘤藥的聯合使用，有望快速放量。

康寧傑瑞-臨牀進展顯著，強強聯合共期產品落地

康寧傑瑞核心產品臨牀進展顯著，PD-L1單抗KN035 皮下給藥具有顯著優勢，相較於靜脈注射操作更便捷、有望帶來更廣的適用人羣、更穩定的血漿藥物濃度。

目前 KN035 針 對MSI-H/dMMR 晚期實體瘤的 2 期關鍵性臨牀試驗已完成，預計 2020 年下半年向 NMPA 提交上市申請。KN046 是全球首創的 PD-L1/CTLA-4雙抗，相較於 PD-1 單抗和 CLTA-4 單抗聯合療法具有潛在更佳的安全性和療效。2020 年 8 月，KN046 聯合化療治療一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的 3 期臨牀試驗已正式在國內開展。KN046 預計 2022 年上半年遞交首次上市申請。

整體來看，公司上半年核心產品臨牀進展顯著。同時公司與國內外企業強強聯合，在臨牀開發、商業化推廣及聯合療法等多方面達成戰略合作，疊加產品自身的差異化優勢，有望最大程度在全球範圍內釋放產品的臨牀價值及在上市後充分挖掘產品的商業潛力。

ADC藥物，即抗體藥物偶聯物（antibody-drugconjugate），是通過化學鏈接將具有極高生物活性的小分子毒素連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到特定的腫瘤細胞中，在腫瘤細胞內釋放毒素，從而實現高效的靶向治療效果，被譽為“生物導彈”。ADC同時結合了抗體的特異靶向性以及小分子的高毒性，其相比化療藥最大的優勢是治療窗更寬，具有更大的耐受劑量，以及更小的有效劑量。

羅氏的Her2 ADC恩美曲妥珠單抗（商品名 Kadcyla），是由抗 HER2 靶向藥物曲妥珠單抗與抑制微管聚集的化療藥物美坦新（DM1）通過硫醚連接子連接而成的抗體偶聯物，具有靶向腫瘤細胞的殺傷特點。該藥由羅氏和 ImmunoGen 共同研發，於 2013 年被 FDA 批准用於治療已經接受過曲妥珠單抗和紫杉醇化療失敗的 HER2 陽性晚期乳腺癌患者。Kadcyla自上市後，年銷售逐年增長，2019 年銷售額已經達到13.93億瑞士法郎，成為名副其實的重磅產品。

在ADC的研發備戰中，國內企業包括百奧泰、榮昌生物、恆瑞醫藥、科倫藥業、浙江醫藥、上海醫藥及復旦張江等在內的10多家本土製藥企業均有佈局，大多數在研ADC藥物針對的靶點均是HER2，適應症包括了乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等。

ADC賽道領先者榮昌生物-B：立足中國創新全球，生物新藥先行者

榮昌生物有基於 Thiel-bridge 技術的 ADC 藥物研發平台，Hibody 雙抗平台及三位一體的抗體融合蛋白平台。基於三大平台公司已開發出 RC48、泰它西普等臨牀後期階段產品，未來有望開發出更多高壁壘創新藥物進一步滿足臨牀需求。

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