羅氏1H2020再登全球製藥榜首 賽諾根Organon技術成最新驅動力

2020上半年，隨着各大國際製藥巨頭的財報陸續公佈，藥企TOP5也已經出爐，瑞士羅氏（Roche）營收依然強勢、位居首位。

羅氏2020上半年財報顯示，集團製藥營收達232.02億瑞郎（249.91億美元），同比下降4%，這是羅氏製藥近年來首次下滑。其原因在於“黑天鵝”的到來與仿製藥的競爭壓力同時影響了其主營藥物的銷售額：“三大王牌”藥物Avastin（貝伐珠單抗/安維汀）同比下降18%；Rituxan（利妥昔單抗/美羅華）同比下降23%；Herceptin（曲妥珠單抗/赫賽汀）同比下降28%。

儘管如此，但羅氏依然成功登上了2020上半場的製藥TOP1，這依賴於其前瞻性的國際佈局。在乳腺癌領域，羅氏目前的研發管線中包括15個乳腺癌在研項目。其中，位居首位的選擇性雌激素受體降解劑（SERD）RG6171是羅氏基於賽諾根技術開發的第三代分子，目前已經取得了積極的1/1b期臨牀結果，羅氏準備在進一步的臨牀試驗中檢驗其治療HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的療效。羅氏於2014年斥資17.25億美元收購了此前已成功開發出前列腺癌藥物Erleada（阿帕他胺/安森珂）的賽諾根製藥（Seragon Pharmaceuticals），一舉獲得了針對乳腺癌治療的第二代SERD候選藥物，以作為其赫賽汀專利到期後的候補。

SERD藥物通過與乳腺癌患者體內水平異常升高的雌激素受體（ER）結合以限制其功能，在此過程中，ER的水平和活性下調，從而抑制腫瘤生長。除了這一治療路徑以外，羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq與化療聯用，也正在成為一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）患者的標準療法（SOC），它能夠提高PD-L1陽性TNBC患者的PFS和總生存期。

另一款在研療法Ipatasertib則通過阻斷PI3K/AKT信號通路來治療TNBC患者，並且羅氏還通過併購的Foundation Medicine分子診斷技術來實現對上述患者的精準治療。

當然，羅氏在乳腺癌領域也獲得了相當豐厚的回報。2009年，羅氏通過收購基因泰克（Genentech）獲得了王牌藥赫賽汀，而另一款也就是目前已經成功上市的乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗/帕捷特），後者的2020上半年營收就高達19.41億瑞郎，同比增長17%，及時接棒主力藥物赫賽汀，甚至有望成為羅氏Her2+領域的新王牌。

而在2013年成功上市的Kadcyla（曲妥珠單抗）也是這一領域的後起之秀，其2020上半年營收達8.37億瑞郎，同比增長39%。Kadcyla和Perjeta在乳腺癌輔助療法領域的強勁增長，也成了抵消三大王牌藥物負增長的新驅動力。

近兩年來，羅氏對基因泰克、賽諾根製藥、Foundation Medicine和Organon（PD-1抑制劑技術所有者）收購的強大預見都正在逐步凸顯。

此外，2017年上市的多發性硬化症藥物Ocrevus營收達20.76瑞郎，同比增長25%；血友病新藥Hemlibra營收10.03億瑞郎，同比增長94%以上；以及Tecentriq營收12.97億瑞郎，同比增長74%。

無論是Organon的PD-1技術，還是賽諾根製藥的SERD藥物，正是由於這些“後浪”技術的加入，才帶來了新藥的強勁增長，抵消了其王牌藥受仿製藥衝擊帶來的下滑。2020下半場，對於所有制藥巨頭來説，尋找新增長點，將成為它們的持續課題之一。