楠木軒

你以為造一塊接骨板只要車銑磨削?開開眼界吧~

由 度方針 發佈於 科技

近兩週,各行業的上市企業紛紛發佈Q3財報,其中醫療行業飄紅的戰績格外亮眼。

飛利浦:三季度運營利潤增長32%,盈利超預期;3M:三季度醫療產品事業部總銷售額增長25.5%;鹿得醫療:前三季度淨利增長54.74%,毛利率較去年同期上升;穩健醫療:前三季度淨利潤增長678.64% ;邁瑞醫療:前三季度淨利潤增長近五成,研發投入佔比保持10%...

無論是手術器械、診斷設備、家庭保健器材,還是骨科植入物、牙科等,都是當前大健康時代下醫療行業中需求量最大的產品,這些產品的誕生都藴含了最先進的製造技術。 其中值得注意的是骨科器械領域(接骨板、椎弓鈎、骨螺釘、髖臼球等)。

根據中國外科植入物專委會數據,到2050年,我國老年骨質疏鬆患者數將增至2.12億,而老年骨折超過30%與骨質疏鬆相關。我國各種關節炎重症患者超8000萬人現有肢殘患者約75萬人。同時,每年新增骨損傷患者約300萬人,龐大的用者基數為骨科醫療器械市場的加速擴容帶來機會。

來源:中商產業研究院

未來可見的機會,也促使邁瑞醫療於6月末投資45億元建設武漢基地,重點進攻骨科器械領域。在強勁的需求驅動下,骨科器械的製造加工也成為機牀企業的必爭之地,企業一直在研發更佳的機牀設備及刀具以提升競爭力。

這塊板子不易搞

接骨板是植入人體後固定骨折部位,幫助傷口癒合。主要由鈦合金、純鈦等材料製成,形態分為直型和異型,有高爾夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三葉骨板、T形骨板、L形骨板等。

形態各異的接骨板

醫療器械零件大多使用難切削材料,而且特徵複雜、細節多,“多品種小批量”特點突出,對加工質量和製造週期要求高。

接骨板尤為體現其特點:

精度要求高——要求完美貼合身體而無縫隙,以配合不同骨骼結構和實現位置的完美;

加工難度大——螺釘孔/弧形槽間距和孔徑的尺寸和公差不能有誤差,需要精準定位;

表面質量高——包括外觀、表面缺陷和表面粗糙度,不能有缺陷、振刀紋、縮孔等;

材料加工難——多為純鈦、鈦合金等材料,熱傳導性差、材料去除率高,加工困難。 因此從機牀加工設備、檢測到夾具、刀具的選擇,都需要制定合理的工藝方案。

工序那麼多,活怎麼幹?

接骨板屬小型零件,加工角度不一,需加工多個螺釘孔、弧形槽。毛坯通常為棒料,而加工棒料的理想裝備正是車銑複合加工中心、多軸聯動數控機牀。

尺橈骨接骨板加工

為了保證產品具有良好的結構強度,產品採用整塊板料/棒料銑削成型,加工時需多角度定位或聯動加工,有些材料去除率高達90%。

北京精雕-刮板式排屑器

在銑削基本成型後,繼續進行“曲面精加工”。因材料去除率高,出屑量大,需注意深腔加工排屑不暢的情況,保證生產連續性;進而用研磨來做好表面處理,達到良好的光潔度。

亮潔如新的接骨板

針對表面精度不夠,邊緣處理效果不佳的問題,進行倒圓角、擴錐孔、銑錐螺紋、銑加壓孔等精細處理邊緣工序。

微米級精度,誰來保證?

接骨板等醫用植入器械常用鈦合金材料,源於輕質、高強度及高的生物相容性,具有加工硬化的特性。但同時鈦合金的摩擦係數高、熱傳導性差,加工過程中的高切削力,易導致刀具局部切削熱過高,引起刀具的快速失效。另外,薄壁件在刀具壓力下有變形的趨勢,引起震顫、摩擦甚至公差問題。

伊斯卡-醫療器械專用刀具

立銑刀

根據以上的特性,如何選擇安全+精密+高效+定製化刀具需費一番巧思。 與機牀設備無縫默契配合。為了加工精密的醫療器械零件,機牀的尺寸一般較小、結構緊湊。基於此,刀具結構要有特殊的設計,尺寸小,選擇使用的材料保證刀具的剛性;提高加工效率。醫療器械加工要求高效率,加工節拍快,這也就要在最短時間內,能夠快速換刀片;植入人體的醫療器械首先要求表面光潔度非常好,精度非常高,不能有任何偏差,這就需要刀具從刀片結構到刀片塗層的設計都要滿足很高的加工要求。此外,還包括刀片的重複定位精度,同時保證高質高效。

此外,可靠緊湊的機牀夾具及夾持裝置也是保證精度上必不可少的一環。

攸關性命的品質,靠誰把控?

為了確保醫療器械零件品質的穩定,需要使用到檢棒、拉力計、工業顯微鏡、複合傳感器測量等必要的檢測設備。蔡司、海克斯康等測量企業對醫療器械檢測都有非常成熟的解決方案。

在機檢測刀具輪廓

在機檢測夾具狀態

通過在機測量技術定期檢測夾具狀態、刀具變化和温度波動等,從而保證機牀加工的穩定性。

精準的檢測過程確保零件產品的各項公差無誤,最後才能完成一個完美的醫療器械零件。海克斯康復合傳感器測量設備,運用光學和觸發傳感器測量植入器工件,檢測螺紋孔和外部半徑的平面度和裝配特性。

複合傳感器測量設備

完成從內部到輪廓線再到面的精確、快速、無損傷檢測,才能最終實現產品的高品質。

小小的接骨板反應出的是醫療器械市場的高技術要求,隨着今年醫療行業的一路高歌猛進,也使得不少機牀加工企業將目光投向前景無限的醫療器械製造。

看完“一塊接骨板”的誕生過程,哪個加工環節是最讓你頭大的呢?不妨在下方的評論區嘮一嘮呀~