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今年2月，四部門共同發佈了《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，意在加強中藥配方顆粒的管理，規範中藥配方顆粒的生產，引導產業健康發展，更好地滿足中醫臨牀需求。業界普遍認為，試點結束將為企業帶來更多的機遇和挑戰：過去在部分省市，中藥配方顆粒只能在二級及以上中醫院使用，而新政明確了中藥配方顆粒可以在所有醫療機構使用，行業將迎來高速增長期。
近日，上市藥企2020年的成績單陸續對外公佈，龍頭藥企中國中藥、紅日藥業、神威藥業、華潤三九等均表示去年中藥配方顆粒/飲片銷售持續走高，合攬銷售規模已超168億元。在新政的影響下，各藥企已準備就緒，將發揮各自優勢，進一步提升行業水平。
表1：目前已公佈相關數據的上市藥企2020年具體銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報
注：華潤三九來自最新投資者關係活動記錄表
中國中藥：配方顆粒超級領軍者，百億規模已圓夢
圖1：中國中藥的配方顆粒與飲片的營業情況（單位：億元）
來源：公司年報
作為配方顆粒的龍頭藥企，中國中藥近幾年在該領域的營業額實現了快速攀升，2020年衝破百億規模，佔公司總營業額的比例上漲至67.6%，比2019年提升了3.1個百分點；而中藥飲片的營業額保持在10億元以上，受疫情影響，醫療市場的飲片需求縮減並且外部客户的需求也大幅度下降，2020年公司的中藥飲片營業額增速首次出現下滑，達到4.6%。
表2：目前中國中藥在各地獲得生產許可的情況
來源：公司年報，*為去年新增
隨着公司的各個新設產地綜合業務企業積極推進產能建設，獲得的中藥配方顆粒提取、製劑的生產許可較去年同期明顯增加，原成藥企業通過技改擴建完成產業園化升級，也具備中藥配方顆粒的生產能力，目前公司的配方顆粒提取、配方顆粒製劑與飲片加工的生產許可數量分別達到了20個、17個、21個。
圖2：公司中藥配方顆粒業務市場區域情況
來源：公司年報
中國中藥的配方顆粒主要銷售區域在華東（上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西及山東）、華南（廣東、廣西及海南）、華北（北京、天津、山西、河北及內蒙古）、華中（河南、湖北及湖南），2020年四大區域合計銷售額達78.2%，與2019年情況大致相同。從各區域的增長情況來看，華南、華北、西北（陝西、甘肅、青海、寧夏及新疆）三個區域的同比增長均超過10%。
中國中藥在年報中提到，中藥配方顆粒板塊營業額逐年攀升，得益於公司堅持學術推廣方針，建立專家支持體系，圍繞專科專病打造精準營銷活動，同時積極探索線上渠道，與互聯網診療平台合作，進一步延伸銷售渠道覆蓋。同時，為了推進中藥配方顆粒國家標準研究，公司已向國家藥典委員會提交34個新中藥配方顆粒品種標準，累計已提交300箇中藥配方顆粒品種標準；按相關要求，還未有國家標準的中藥配方顆粒品種需要建立省級標準方可上市銷售，公司也將通過各省子企業積極推動和補充各省級中藥配方顆粒標準的制定與備案工作。
公司的中藥配方顆粒毛利率在2020年達到70.5%，同比增長3.3個百分點，而中藥飲片的毛利率一直以來就在15%左右，在疫情的影響下，防疫成本上升，銷量下降，固定成本費用難以消化，加上六家在建中藥飲片公司尚未開展銷售，存在一定的開辦費支出，新收購企業甘肅隴中的業務尚在轉移過程中，收入難以覆蓋成本，公司的中藥飲片業務溢利首次出現虧損。但公司持續推動“共享中藥•智能配送中心”模式，14家配送中心遍佈北京、上海、廣東等九個省市，進一步擴大了銷售終端覆蓋，待疫情過後銷售回暖，產能釋放後有望重振雄風。
近年來，經典名方產品的監管要求逐步明朗，中國中藥也一直在積極構建“中藥配方顆粒+經典名方”的研發體系，用已有配方顆粒單味藥材標準的研究優勢以及覆蓋中藥全產業鏈的資源優勢，2020年已加速推進35個經典名方的研究工作，目前公司已建立20個經典名方的研究方法，基本完成7個經典名方品種物質基準研究。2021年3月，中國中藥與中國中醫科學院聯手推動疫情重大科研成果產業轉化，化濕敗毒顆粒獲得了NMPA批准上市。
對於目前的新政，中國中藥表示經過了幾年的產業佈局和科研投入，已提前做好了充分的準備，公司累計已有17家企業滿足新政中對生產企業資質的要求，同時，通過各地的產地綜合企業進行產業協同，產能共享，全國產業佈局能更好地滿足未來產能和發展需求。公司每年都積極投入配方顆粒研發，目前已具備對已有國家標準的顆粒品種配套生產能力，並積極推動各省的省級標準建設，進一步鞏固公司的市場地位。
紅日藥業：衝擊30億規模，新車間有望擴大產能
圖3：紅日藥業的中藥配方顆粒銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報
注：2020年合併飲片銷售收入
紅日藥業近幾年中藥配方顆粒的銷售規模均在20億元以上，2018-2019年的增速均超過20%，2020年增速放緩，但整體仍有接近30億元的銷售收入。2020年公司的醫療器械業務得益於新冠疫情的影響實現了較高的銷售增長，從而拉動了業績佔比，中藥配方顆粒及飲片的銷售收入佔公司總收入比重下滑9.8個百分點，為46.09%。
紅日藥業表示，目前康仁堂中藥配方顆粒產品已超過600種，基本涵蓋了中醫臨牀使用頻率較高的品種。公司在全國範圍內共建設中藥材種植基地120餘個，涉及品種110個，同時建立了全過程追溯體系，實現了配方顆粒全品種溯源。
中藥配方顆粒的市場推廣方面，公司在多年的實踐過程中形成了醫院管理合作方案、學術教育合作方案、臨牀醫療合作方案、醫藥科研合作方案、在線教育合作方案等學術服務模式，建立了院企合作和校企合作生態圈。
2020年河南紅日康仁堂、重慶紅日康仁堂、湖北辰美等多家公司順利取得省級試點；佛慈紅日配方顆粒建設項目已完成車間主體封頂，預計項目投入運營後，年生產能力將達到6000噸。
公司參與配方顆粒國家標準的制定，經過專家組評定審核，藥典委已經採納標準21個品種，160個配方顆粒國標品種全部完成中試工藝研究，並完成已上市銷售品種的工藝變更。紅日藥業表示，隨着中藥配方顆粒正式納入中藥飲片的管理範疇，公司將繼續積極參與到國家質量標準及地方質量標準的制定工作，藉助道地藥材優勢、產地佈局優勢、全品種溯源技術，擴大產品銷售規模，通過研發、生產等部門的密切配合，進一步提高公司產品的核心競爭力。
神威藥業：主動降價擴大市場競爭力，將加快雲南市場開發
圖4：神威藥業的中藥配方顆粒銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報
據悉，神威藥業十年前就已積極佈局中藥配方顆粒產業，目前已擁有600多箇中藥配方顆粒品種。2019年年底公司與醫保監管部門進行談判後，主動下調了配方顆粒的出廠價，調整後出廠價與醫院內出售的中藥飲片價格大幅拉近，患者更趨向使用配方顆粒，帶動了更大的需求和競爭力，但2020年疫情影響患者整體就診頻次，全年增幅收窄至10%左右，總銷售額保持在5億元區間，佔公司總銷售額的20.9%。
神威藥業表示，作為河北和雲南省首家中藥配方顆粒試點、全國銷量排名第六的配方顆粒生產企業，在全國市場放開的機遇下，公司將向形成全國網絡的目標迅速發展。目前正加快進行配方顆粒全國市場戰略的佈局部署，加速對目標省市進行備案，同時也正制定對全國基層市場開發的藍圖，此外，公司正加快雲南市場開發速度，並正在進一步的加大中藥配方顆粒產能，預計完成後可達至年產值40億元。
華潤三九：配方顆粒營業額超過20億，進一步拓展飲片業務
華潤三九也是中藥配方顆粒的生產企業之一，目前可生產600餘種單味配方顆粒品種。公司在4月2日發佈的最新投資者關係活動記錄表中提到，2020年配方顆粒業務營業收入實現小幅上漲，整體營業額超過20億元。公司通過精準控費、提質增效等舉措，利潤實現接近雙位數增長。配方顆粒業務的毛利率與公司的處方藥板塊平均毛利率（74.51%）水平接近。
據悉，公司專門設立了國藥事業部來承接配方顆粒業務，生產主要由安徽金蟾等業務單元承接。公司於2020年12月簽署協議收購安徽潤芙蓉藥業有限公司60%股權，以補充飲片業務產能，進一步豐富國藥業務佈局。
面對中藥配方顆粒試點即將結束帶來的新競爭環境，華潤三九表示，公司加快全產業鏈佈局，加快品種新標準的生產落地研究，優化製備工藝，持續拓展藥材種植基地建設，保障藥材品質和質量穩定，形成滿足高質量中藥配方顆粒生產的內控質量標準；並積極開展製造升級，通過區塊鏈技術進一步增強中藥配方顆粒溯源的安全體系建設，實施覆蓋提取、製劑全過程的生產與實驗室過程管理系統，提升生產智能化水平。
結語
新政明確了將加強監管，特別是加強省級監管，將利好提前在各省佈局且能實現全程溯源的企業。目前來看，中國中藥、紅日藥業、神威藥業、華潤三九等龍頭均已做好準備，迎接新的挑戰；另一方面，隨着行業正式放開，後續可能會有更多廠家進入配方顆粒/飲片領域，行業將繼續高速增長，同時競爭也將會更加激烈，是強者恆強還是新人新氣象，留待市場給予驗證。
來源：公司年報、公告
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