導讀:因漲勢迅猛,金達威還引起了深交所的關注,並於7月20日收到交易所的問詢函。其回覆關注函稱:產品前景不明,目前不會對公司的實際業績產生影響,敬請投資者注意投資風險。
7月9日,金達威公佈,其在美國工廠生產的Doctor's Best NMN β-煙酰胺單核苷酸NAD抗衰老逆齡產品已經上市銷售,天貓旗艦店目前售價1599元/瓶。消息一出,公司股價一飛沖天,10天內即出現8個漲停。
因漲勢迅猛,金達威還引起了深交所的關注,並於7月20日收到交易所的問詢函。其回覆關注函稱:產品前景不明,目前不會對公司的實際業績產生影響,敬請投資者注意投資風險。
7月21日,金達威開盤漲幅放緩,但在10點左右開始漲停,後續雖然打開漲停,但又最終封死;7月22日,再次封死漲停板;7月23日,盤中再度漲停,最終收漲6.4%。
如此看來,儘管金達威多次聲明其“長壽藥”NMN前景不明,也不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病,但還是架不住資本市場對概念的追捧,架不住人們對“長生不老”的執着,在電商平台一推出即銷售一空,引爆整個資本市場。
然而我們一番細扒下來,發現這個藥的原材料居然才30多元,其學術背景和真正效用也存在一系列疑點……
這樣真的好麼?
NMN真可以抗衰老嗎?
21新健康記者發現,該產品的銷售詳情頁面顯示,“美國食藥監局FDA工廠備案、通過NSFNSFcGMP認證、通過 NSF cGMP認證”。
如此自相矛盾,令人費解。
據悉,7月19日,廈門金達威集團股份有限公司收到關注函,要求公司補充披露子公司一款在售抗衰老產品β-煙酰胺單核苷酸的具體生產和銷售情況,以及該產品在美國獲得的審批或認證情況、該產品實際效用經過何種科學驗證或實踐等。
7月20日,金達威發佈關於對深圳證券交易所關注函回覆的公告,給出了5篇參考文獻,並説明DRB並未對該產品的實際效用進行明確承諾,且已明確提示不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。
同時,21新健康查閲國內外文獻發現,目前對NMN功效直接支撐的臨牀數據並不充足。
哈佛遺傳學教授是真的嗎?
金達威產品在天貓平台的宣傳中,提到了David Sinclair教授支持口服NMN的説法:
21新健康進一步查詢了宣傳中提到的參考文獻,找到一項以小白鼠為研究對象的實驗:給22個月的小鼠餵食NMN一週,其線粒體等多項指標可逆轉到6個月大時的水平,並最終延長30%的壽命。
文獻基於線粒體和衰老有關的假説進行研究,得出結論:改變與PGC-1a/b無關的核線粒體通訊的假性低氧狀態,會導致線粒體功能隨着年齡增長而下降,這一過程是可逆的。但文章也在摘要中也指出,線粒體功能障礙導致衰老這一説法尚有爭議。
21新健康查找了其第三處參考文獻,是一個名為podcast notes的博客網站,確實找到了David Sinclair和NMN相關觀點的文章,但沒有找到證明David Sinclair是文章作者的證據,文章可信度存疑。
21新健康瞭解到,金達威是國內老牌食品添加劑生產企業,成立於1997年11月,目前是全球最大的輔酶Q10供應商和重要的VA供應商。
近年來,金達威先後收購了Doctor’sBest、Vitatech、ProSupps、Zipfizz等保健品公司,並參股Labrada、iHerb公司,形成了保健品從上游原料供應到中游生產加工再到下游渠道銷售的全產業鏈,淨利潤不斷提升。
據瞭解,當前三家主導企業在售的產品中,Nicotinamide Riboside和Nicotinamide Mononucleotide都不在GRAS列表中,説明FDA認為,NR和NMN對人體可能存在風險。對此,悉尼大學某醫學博士表示,所有在美國上市的NR和NMN產品,本質都是在打擦邊球,並沒有權威機構認證。
國內方面,21新健康查詢國家食藥監網站,發現NR和NMN並沒有被收入國家藥典,目前缺乏規範統一的質量標準。
21新健康在天貓和京東平台搜索國產NMN保健品,並沒有找到相關結果。據瞭解,國內參與NMN研發的企業主要包括金達威、雅本化學、豐原藥業等。
豐原藥業主要是參股28.4%的子公司江蘇誠信藥業公司參與NMN產品的相關技術研發,但目前沒有該產品銷售。
雅本化學則是在2019年10月11日發佈公告參與NMN產品研發,提到“培育新的利潤增長點,開發生產NMN等生物酶製劑及相關生物技術產品”。
還有部分公司具有產業鏈相關產品研發銷售等,如兄弟科技、紅太陽子公司安徽瑞邦具有煙酰胺產能,爾康製藥全資子公司通過GMP檢查的原料藥包括煙酸等,煙酰胺、煙酸為NMN競品,也可以作為生產NMN原料,屬於產業鏈相關公司。
中信證券測算估計,NMN保健品市場遠期有望發到千億規模。按照當前我國各年齡段保健品市場滲透率及不同年齡段服用NMN用量情況,NMN每覆蓋1%國內保健品人羣市場,對應的市場規模約為304億元。伴隨抗衰老產品未來市場不斷推廣,如果NMN能覆蓋當前服用保健品人口的3%規模,其市場規模有望達到千億。
但就目前情況,其產品成分的安全性和有效性存疑,消費者和投資者需謹慎。
為規範保健食品的註冊與備案,根據《中華人民共和國食品安全法》,原國家食品藥品監督管理總局於2016年2月26日發佈,自2016年7月1日起施行《保健食品註冊與備案管理辦法》。
2019年3月11日上午,在十三屆全國人大二次會議記者會上,被問到對保健品監管的下一步舉措時,國家市場監督管理總局局長張茅説,應改革現在的保健品註冊制,更多由企業自我聲明、自我承諾,實事求是,不能誇大。