2023年9月18日和元生物(688238)發佈公告稱公司於2023年9月14日接受機構調研,國聯證券、華安基金參與。
具體內容如下:
問:基因治療 CRO 業務體量規模及增速情況如何?
答:公司積極拓展基因治療 CRO 服務,2023 年上半年,公司 CRO 業務實現營收 3,308.72 萬元,較上年同期增長35.69%。公司 CRO 業務目前主要服務於基因治療的先導基礎研究,客户仍以科研院所為主,客户較為分散,項目執行週期較短, 此外,2023 年上半年公司積極拓展 CRO 服務場景,同時拓展了科研試劑領域的小範圍應用,推動部分高端試劑與公司 CRO 業務協同(如基因治療載體+轉導試劑)。
問:公司目前 CDMO 業務新增訂單情況,與上年同期相比如何?
答:公司繼續發揮業務全面性、技術多樣化、項目經驗豐富等優勢,在溶瘤病毒、V 基因治療、CR-T/NK、幹細胞等細胞治療以及 mRN 等多個細分領域開拓國內外新客户,並已取得較好的訂單進展;2023 年上半年,公司支持CDMO 客户新取得 IND 批件 7 個,新增訂單超過 1.3 億元,與上年同期基本持平。
問:CGT 領域的外包滲透率是否有變化?
答:隨着新藥研發的日益複雜和醫藥產業鏈分工的不斷精細化,將部分研發及生產環節外包能夠顯著降低製藥企業的研發成本,縮短研發週期,降低研發風險,從而催生了快速增長的 CDMO 市場需求。
相比小分子和大分子製藥,基因治療由於複雜的技術機制、高門檻的工藝開發和大規模生產、嚴苛的法規監管要求、有限的產業化經驗、差異化的適應症藥物用量,這些特點決定了 CGT 更加依賴於 CDMO 服務;新藥企業若自建生產線,可能面臨產能利用率低、設備靈活性不足等問題,且工藝的轉移、驗證將帶來較高成本,因此客觀上提升了 CGT 領域的外包滲透率,據 J.P.Morgan 統計,基因治療外包滲透率超過65%,遠超傳統生物製劑的 35%,在 Informa 數據庫針對幾百家基因治療企業的調查中,逾 78%的基因治療企業正在或即將選擇與 CDMO 合作完成基因治療產品外包生產。問:臨港基地的產能規劃以及目前的建設進度情況如何?
答:為更好滿足快速增長的基因治療 CDMO 需求,公司在上海臨港建設約 77,000 平方米的精準醫療產業基地,總體分二期建設投入運行;2023 年 4 月 21 日,“和元智造精準醫療產業基地”於上海市臨港新片區開業,擁有 30 多條基因和細胞治療生產線,可持續為全球基因和細胞治療行業提供從 DN 到 ND 的一站式 CRO/CDMO 服務解決方案。截至6 月底,臨港大規模基地建設已累計投入超過 8 億元;目前臨港 GMP 生產基地一期已啓用,隨着產能的逐步釋放,和元生物在基因和細胞治療 CDMO 領域的發展將進入新階段。
問:臨港基地折舊攤銷情況?
答:臨港產業基地總投資約 15 億元,由於可預期產能規模較大,考慮到市場需求的變化,公司產能規劃上採取分步式釋放策略,總體分兩期建設並逐步投產,其中臨港基地一期基本完成建設,並已於 8 月份啓用,並將根據業務規劃,逐步增加生產設備投入,逐步釋放產能,以支持公司訂單和收入規模的不斷增長。
由於臨港固定資產根據業務需求分期投入,預計年內折舊、攤銷費用有限,對公司的影響相對較小。問:公司海外業務開拓如何?
答:公司以國內基因治療市場為起點,基於基因治療藥物中、美等多地 IND 申報項目經驗,逐步將業務拓展至全球主要的生物製藥核心市場。公司已在美國設立子公司,在加州設立研發實驗室,藉助高端人才和全球視野開展技術研發活動,提升解決基因和細胞治療底層研發的實力,同時為業務持續發展打下了良好穩定的基礎。
2023 年上半年,公司加大海外客户的拓展力度,海外團隊積極通過展會、市場宣傳、技術交流等活動與客户接洽,挖掘客户需求,展示公司能力與實力,由於客户業務成單週期較長,往往從一些小金額訂單開始合作,目前部分客户需求接洽中,已簽訂了部分小金額的訂單。問:公司主要競爭優勢有哪些?
答:公司深耕基因治療領域多年,專注於提供基因治療 CRO/CDMO 服務;憑藉全方位、定製化的技術服務能力,與深圳亦諾微、上海復諾健、康華生物等知名基因治療新藥公司,中國科學院、復旦大學、浙江大學、中山大學等知名科所院校建立了良好合作。截止目前公司累計執行 CDMO 項目超過 200 個,奠定了未來業務增長的堅實基礎。
公司聚焦產業化瓶頸的解決,通過長期的研發探索、大量的項目執行,具備了體系化、創新性的技術應對思路,形成了基因治療載體開發技術與基因治療載體生產工藝及質控技術兩大核心技術集羣,能夠對多種病毒載體進行結構優化和改造,提升病毒感染效率、優化病毒基因表達、降低副使用、提高靶向性;在產業化規模製備方面,公司通過開發新的細胞培養工藝、純化工藝、檢測方法等,大幅提高病毒出毒效率、提升檢測精度、提高單次細胞培養規模,從技術層面提高藥物生產工藝安全性、降低開發風險、加強全過程質量控制,科技創新能力顯著,核心技術在國內 CDMO 公司中處於領先水平,部分技術指標和項目執行經驗已達到或較為接近國際先進的 CDMO 公司。公司的競爭優勢主要體現以下幾個方面(1)戰略先發佈局及優質客户資源;(2)全面的基因治療 CRO/CDMO 技術平台;(3)大規模、高靈活性 GMP 生產平台;(4)先進的核心技術集羣;(5)全方位基因治療綜合服務;(6)豐富的項目執行經驗。和元生物(688238)主營業務:專注於為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研製、基因功能研究等CRO服務,以及為基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨牀樣品GMP生產等CDMO服務。
和元生物2023中報顯示,公司主營收入8375.1萬元,同比下降37.92%;歸母淨利潤-4479.79萬元,同比下降323.7%;扣非淨利潤-4947.3萬元,同比下降385.98%;其中2023年第二季度,公司單季度主營收入5295.96萬元,同比下降14.28%;單季度歸母淨利潤-1305.46萬元,同比下降264.08%;單季度扣非淨利潤-1649.86萬元,同比下降357.01%;負債率15.12%,投資收益-49.43萬元,財務費用-938.74萬元,毛利率1.89%。
該股最近90天內共有6家機構給出評級,買入評級3家,增持評級3家;過去90天內機構目標均價為12.5。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出621.55萬,融資餘額減少;融券淨流入2211.4萬,融券餘額增加。
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