恆瑞一季度研發再砸10.07億元,PD-L1單抗等重磅新藥已申報上市

今晚,恆瑞醫藥公佈截至2022年3月31日一季度經營業績。今年一季度恆瑞醫藥實現營業收入54.79億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤12.37億元,歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤11.8億元。行業分析認為,在疫情持續影響、行業變革與競爭加劇等大背景下,恆瑞轉型陣痛持續,一季度業績承壓明顯。

面對困難和挑戰,恆瑞醫藥依然堅定加碼創新研發,一季度公司進一步加大創新投入力度,研發費用10.07億元,為企業創新發展提供有力支撐。

今年以來,恆瑞醫藥持續穩步推進科技創新戰略,在創新藥研發上,已基本形成了上市一批、臨牀一批、開發一批的良性循環,構築起強大的自主研發能力。除去已上市的10款創新藥產品外,恆瑞在研創新藥數量眾多,另有60餘個創新藥正在臨牀開發,250多項臨牀試驗在國內外開展;今年一季度公司核心創新藥卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼和TACE治療不可切除肝細胞癌III期臨牀獲批,SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR7280片、注射用SHR-1501、注射用SHR-A1811等多個1類新藥獲批臨牀;值得期待的是,公司PD-L1單抗SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)、SHR8008兩個重磅1類新藥已提交上市許可申請並獲受理,有望惠及更多患者。

恆瑞創新研發能力和水平屢屢得到國際學術認可。今年1月,卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療晚期食管鱗癌的多中心Ⅱ期臨牀研究(CAP 02研究)重磅結果登上《柳葉刀·胃腸病和肝病學》雜誌;今年3月,卡瑞利珠單抗CameL-sq研究成果再登歐洲肺癌大會(ELCC),該研究創造了目前鱗狀非小細胞肺癌同類研究中位OS最高紀錄;在近期剛剛落幕的2022美國癌症研究協會(AACR)年會上,恆瑞原研PD-L1抑制劑SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)Ⅲ期臨牀CAPSTONE-1研究最新成果榮登口頭報告環節,備受關注;此外,目前已得知,恆瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯合阿帕替尼(艾坦)(“雙艾”組合)多篇研究入選今年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會口頭報告及壁報環節。

國際化戰略繼續穩步推進。恆瑞醫藥目前在美國和歐洲已建立涵蓋醫學科學、臨牀運營、註冊、藥理、統計、質量管理等多部門在內的完整臨牀研發隊伍,全面啓動全球產品開發團隊工作模式,有效提高全球臨牀試驗效率;目前公司開展近20項國際臨牀試驗,其中國際多中心Ⅲ期項目7項,並有10餘項研究處於準備階段。今年1月,海曲泊帕乙醇胺片獲得美國FDA臨牀試驗資格,獲批在美國開展治療惡性腫瘤化療所致血小板減少症(CIT)的Ⅲ期臨牀試驗;靜脈注射造影劑釓特酸葡胺注射液(1.8845g/5ml,3.769g/10ml,5.6535g/15ml和7.538g/20ml四種規格)獲准在美國銷售;今年3月,恆瑞醫藥克服連雲港疫情影響,申報美國FDA的某酰胺類長效局部麻醉仿製藥產品最終以零缺陷順利通過FDA遠程檢查,為進一步推動產品海外上市打下堅實基礎。

在持續至今的新冠疫情防控中,恆瑞醫藥也積極行動,切實承擔社會責任。今年,恆瑞持續助力連雲港防疫一線,向連雲港市經濟技術開發區紅十字會捐贈200萬元專項資金,用於支持全市疫情防控工作;同時在此輪上海疫情防控中,公司持續捐款捐物、出人出力,同心守“滬”,4月17日,在長三角醫藥創新發展聯盟抗疫物資捐贈儀式上,恆瑞醫藥捐贈300萬元物資,共助上海疫情防控;並通過與上海醫藥聯合成立的“尚遠愛心公益”專項基金專門向上海市慈善基金會捐贈200萬元,用於採購抗疫物資,援助上海的方艙醫院等亟需物資的場所。

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