紅星資本局消息，1月17日，奧翔藥業（603229.SH）公告稱，公司於1月13日收到了國家藥品監督管理局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批准通知書。這也意味着，在阿茲夫定原料藥市場，奧翔藥業成為目前國內第二家獲批企業，拓新藥業（301089.SZ）獨攬阿茲夫定原料藥上游市場的格局或將被打破。
1月17日，奧翔藥業方面向紅星資本局表示，目前公司還沒有相關訂單。
另外，關於阿茲夫定原料藥的年產能情況，奧翔藥業方面稱，暫時不方便透露。
據奧翔藥業公告，公司全資子公司浙江麒正藥業有限公司（以下簡稱“麒正藥業”）就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）簽訂了《委託加工生產框架協議》和《藥品委託生產質量協議》。
但值得注意的是，麒正藥業尚須取得藥品生產許可證C證且阿茲夫定相關片劑生產線尚須通過GMP符合性檢查後，受託生產的阿茲夫定片方可銷售。
紅星資本局注意到，拓新藥業2022年曾多次在互動平台回應投資者稱，子公司新鄉製藥是阿茲夫定生產商真實生物的合格供應商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。其稱，已與真實生物簽訂了供貨協議，且已陸續發貨，但具體貨值等涉及商業機密無法透露。
拓新藥業在2021年10月公佈的招股書中也提到，截至當時，阿茲夫定原料藥國內持有批文/完成備案的企業數量僅有拓新藥業旗下子公司新鄉製藥一家。彼時，新鄉製藥阿茲夫定的產銷量較小，且最近一年一期實現的營業收入佔公司營業收入的比例均在5%以下。
↑圖據拓新藥業招股書
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 餘冬梅 肖子琦