2010年10月,工信部、衞生部、國家食藥監局聯合發佈《關於加快醫藥行業結構調整的指導意見》,明確要對大型醫藥企業在股票發行、企業債券、中期票據以及銀行貸款方面給予支持,宣告中藥企業藉助資本市場發展的黃金時代到來。
文件發出前後,貴州百靈(002424.SZ)、以嶺藥業(002603.SZ)、太安堂(002433.SZ)等一批中藥公司掀起一股史無前例的上市狂潮,以狂飆突進的方式向外界傳遞中藥蓬勃發展的態勢,也在A股市場上演一出出造富神話。
之後十年,中醫藥發展支持政策更加密集,上市軍團不斷壯大,且隨着醫改深化,監管趨嚴,行業走向更加規範。正如國家衞生健康委員會副主任李斌日前在中共中央宣傳部舉行的“中國這十年”系列主題新聞發佈會上所言,“這十年,是中醫藥守正創新、傳承發展,讓更多羣眾方便看中醫、放心用中藥的十年。”
中藥產業也在政策扶持和糾偏中徐徐前行,全國醫藥工業統計數據顯示,中藥工業主營收入由2012年的5156億元增長到了2021年的近7000億元。
十年,轉瞬即逝,一些公司抓住機遇,與行業共振,實現跨越發展;一些則湮沒在大浪淘沙中,業績下坡,甚至走向沒落。在這其中,以嶺藥業作為優秀代表,規模一年一個台階,實現從十億級向百億級規模的跨越。
以嶺藥業穩紮穩打的故事,是過去十年中藥企業進化的一個典型樣本。業績、研發、新藥、專利、税收……在資本和政策加持下,以嶺藥業各項數據的進階,似一面鏡子,照見行業的發展。
營收:從十億級到百億級的躍遷
2011年7月28日,搭乘政策東風,以嶺藥業正式登陸A股。也以此為起點,書寫上市後快速發展的十年。
次年,《中醫藥事業發展“十二五”規劃》出台,給快速發展的中醫藥產業再打一劑強心針。該規劃特別強調提升中醫藥的可及性和宣傳力度,使我國形成中西醫藥並重的醫療市場格局。然當年4月的“毒膠囊”事件令整個行業蒙陰,而後政策監管趨嚴,及至2018年開始限制中藥注射劑使用,中藥行業在政策支持和規範中走的更加穩健。
行業發展更加規範,於內控更規範、且具備融資優勢的上市中藥企業而言,其實是好事一件。歷經十年洗禮,以嶺藥業規模已經實現十億級向百億級的躍遷。
營收來看,公司從2012年的16.49億元起步,此後連年遞增,2015年突破30億元關口,2019年突破50億元,到2021年已經站上百億元大關,十年增長了逾5倍。
(以嶺藥業近十年營收變動情況,單位:億元,來源:wind)
以嶺藥業歸母淨利潤也水漲船高,其用7年時間,從2012年的1.86億元增長到2019年的6.07億元;而後增速顯著加快,2020年即實現盈利同比翻番,達到12.19億元。2021年、2022上半年,在高基數基礎上再穩步增長,分別錄得13.44億元和10.49億元。
(以嶺藥業歸母淨利潤變動趨勢,單位:億元,來源:wind)
業績的增長直接帶來税收額的提升。2012年,公司税收額2.38億元,到2021年,已經達到9.95億元,今年上半年也有4.77億元。2012年以來至今年上半年,累計交税57.22億元。
以嶺藥業不止連花清瘟
拆解來看,連花清瘟的增長直接帶動了以嶺藥業業績的飛昇。
連花清瘟是針對SARS病毒研發並於2004年上市的創新中藥,通過近十年的發展已經成長為公司重磅產品。2012年,公司以連花清瘟為主的抗感冒類產品收入3億元,到2019年已經增加至17.03億元。及至新冠疫情爆發,連花清瘟海內外需求激增,近幾年更是開啓超級大單品的進階之路,2020年、2021年、2022H1分別實現收入42.56億元、41.08億元和25.53億元。這意味着,連花清瘟收入在十年間增長了13倍。
(連花清瘟收入增長趨勢,來源:國海證券研報)
值得一提的是,截至目前,連花清瘟已累計近30個國家和地區批文並實現銷售。
此外,以通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊三個創新專利中藥組成的心腦血管類家族也是公司業績功臣。2012年,心腦血管類產品實現收入12.31億元;到2021年,心腦血管類產品收入已經達到44.82億元。尤其最近幾年,公司心腦血管累產品增長明顯加速。
(通心絡、參松養心、芪藶強心膠囊增長加速,來源:國海證券研報)
當然,隨着以嶺藥業品牌力提升,二線品種津力達顆粒、八子補腎膠囊等也在放量增長。
(以嶺藥業二線品種銷售情況,來源:國海證券研報)
業績穩增疊加連花清瘟“出圈”,以嶺藥業在二級市場亦風生水起。2012年12月31日,公司市值128.57億元,到今年6月30日,其市值已經壯大至405.98億元。
(以嶺藥業月K線圖,來源:wind)
研發投入:從1.11億到8.38億
利好政策不斷加碼,中藥產業體系日益完善。但由於西醫治標,中醫治本,在現代醫學發展出一套講求徇證、推崇標準化、可驗證的科學體系下,歷來講求經驗的中醫藥常遭受非議。
而為讓中藥產業鏈與化藥、生物藥、疫苗等在同一起跑線參與競爭,近十年來,中藥產業在標準化、科研徇證等方面持續發力。
國家中醫藥管理局副局長秦懷金此前公開表示,“依託全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級平台,持續深化產學研合作;國家中醫藥管理局、國家發展改革委共同實施中藥標準化項目,加強中藥生產全過程質控;中藥製藥裝備優化升級,促進產業智能、綠色發展。”
以嶺藥業十年的發展與行業同頻,為推廣中藥,消除歧視,以嶺藥業首次系統構建“絡病證治”理論體系和脈絡學説,創立了“理論+臨牀+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式。
且看一組數據,2012年,公司研發支出1.11億元,佔營收比重為6.74%;到2021年,研發投入已經增至8.38億元,佔營收比重也提升至8.28%。十年時間,公司研發支出翻了7.5倍,累計則高達36億元。
(研發投入情況,數據來源:公開資料)
研發人員也從2012年的461人逐步擴充至2021年的1989人,研發人員數量佔比則從10.61%進一步提升至13.12%。
(以嶺藥業研發人員數量變化趨勢,數據來源:公開資料)
新藥:新獲批4個
時代在變,市場在變,唯一不變的是以嶺藥業對研發的投入。而持續投入除了轉化成實實在在的業績增長外,也體現在公司新藥、專利數量的增長。
2012年-2022年,以嶺藥業獲批四個中藥創新藥,分別是夏荔芪、連花清咳、益腎養心和解鬱除煩。截至目前,公司累計獲得13個創新中藥,其中 8 個列入國家醫保目錄,5 個列入國家基本藥物目錄,為公司業績增長主要驅動力。
值得一提的是,據藥智數據、國家藥監局數據顯示,這兩年內,我國共有15箇中藥新藥獲批上市,以嶺藥業獨佔3個,獲批新藥數量領先。
專利方面,2012以來,公司獲得的專利總數為757個,其中國內發明285個,實用新型23個,外觀設計356個,國外發明93個。截至目前,公司全部有效的專利數為811個,其中國內發明336個,實用新型23個,外觀設計354個,國外發明98個。
研發的不斷累積給以嶺藥業實力的加持。公司多次承擔國家及省部級科研計劃項目,先後榮獲國家科技進步一等獎 1 項(2019年度國家醫藥衞生領域唯一一個)、國家科技進步二等獎4項(2000/2006/2009/2011)、國家技術發明二等獎 1 項(2007)及省部級科技獎勵20餘項。
進入“十四五”,中藥產業迎來更好的時代,憑藉持續的研發投入,以嶺藥業已經為自己攢起了足夠多的臨牀儲備品種,並且將隨着行業的發展趨勢不斷延伸下去。比如,治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊正在申報中,治療類風濕性關節炎的絡痹痛片、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、玉屏通竅片已完成新藥二期臨牀研究,正在開展三期臨牀研究;小兒連花清感顆粒已完成二期臨牀出組;柴芩通淋片取得“反覆發作尿路感染”新增適應症藥物臨牀試驗批准通知書;養正消積膠囊正在申請新增適應症。配方顆粒業務方面,目前已完成300多個新標準配方顆粒品種的研發備案工作。
(以嶺藥業代表性創新中藥研發進展,來源:2022年中報)
化藥板塊,一個一類創新藥完成臨牀三期研究,正在進行新藥上市申請前的準備工作(Pre-NDA);5 個化藥仿製藥通過一致性評價,2個ANDA產品來曲唑、阿那曲唑片國內同步申報獲批。在保證現有研發投入的同時,公司還完善了多種產品研發渠道及模式,公司引進了多箇中藥、化藥臨牀前一類新藥,進行新的研發管線佈局。
(以嶺藥業化藥產品獲批情況,來源:2022中報)
在中醫藥發展大潮中,剛剛完成十年跨越的以嶺藥業,正在迎來一個全新的“起點”。
(本文首發鈦媒體APP,作者|蘇啓桃)