奧密克戎變種影響下,全球新冠疫情再度蔓延,在此背景下,國產新冠中和抗體療法迎來突破。
7月19日,騰盛博藥-B(02137.HK)於港交所發佈公告稱,將與華潤醫藥旗下華潤醫藥商業集團達成戰略合作,推進長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在國內的藥品儲備、渠道分銷、醫院准入。據瞭解,這也是國內首個獲批自主研發的新冠抗體藥物。
受此消息影響,騰盛博藥-B今日午盤快速拉昇,一度漲逾8%。截至今日收盤,該股收漲6.77%。不過,該藥物預計最終定價在1萬元人民幣以內,雖然低於美國對同類藥物採購價1500~2000美元,但該價格大約是輝瑞的Paxlovid口服藥採購價格的三到五倍,市場普遍擔憂其未來銷售情況。
已向美國FDA遞交“緊急使用權”
騰盛博藥-B在公告中稱,該公司旗下子公司與華潤醫藥商業集團有限公司達成戰略合作,雙方將推進其長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在國內的藥品儲備、渠道分銷、醫院准入。
據瞭解,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法於2021年12月8日獲得國家藥品監督管理局上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年( 12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應症人羣為附條件批准。該聯合療法於今年7月7日在國內商業化上市。
值得注意的是,這是國內首個獲批自主研發的新冠抗體藥物。在7月9日,全國首批藥品送達深圳市第三人民醫院,完成全國首個患者用藥,該批藥物共計100人份。
值得注意的是,就在此次騰盛博藥聯合療法落地應用之際,阿斯利康的中和抗體藥物Evusheld(恩適得)落地海南博鰲。與阿斯利康的Evusheld一樣,騰盛博藥此次問世的新冠特效藥同為中和抗體療法,當下全球疫情持續變異,國內已形成“疫苗+中和抗體+小分子口服藥”的抗疫組合。
源於國內在此之前並無中和抗體藥物,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法出世便引起資本追捧。自7月11日,騰盛博藥在開盤一小時內曾暴漲35%。而且該股在3個交易日內累計漲幅曾達64.47%。
據瞭解,該公司在計劃下一步藥物出海,除已向美國FDA遞交“緊急使用權”(EUA)申請外,該公司還擬向南非、菲律賓、馬來西亞等國家進行申報。目前,這一國內首箇中和抗體藥物的獨家CDMO合作伙伴為國內巨頭藥明生物。
定價1萬以內
銷售預期如何
只不過,售價上該款藥物並不“便宜”。據瞭解,目前騰盛博藥中和抗體藥物定價預計在10000元以內,但由於該聯合療法已於2022年3月獲國家衞生健康委員會批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,各省市將其臨時性納入本省份醫保基金支付範圍,這也在一定程度減輕患者負擔。
不過,市場對其銷售預期仍存擔憂。這一擔憂反映在二級市場上。在大漲3日後,7月12日騰盛博藥出現21.46%跌幅。市場更多對中和抗體藥物前景持質疑態度。
由於中和抗體藥物是針對病毒S蛋白的特定靶點設計,新冠病毒發生變異時,如果正好變異在藥物靶點上,藥物將會完全失效,雖騰盛博藥所尋找的靶點號稱“最佳對抗體”,但市場對抗體藥物的商業化前景的擔憂,不無道理。
此外,當前國內預防已形成了“新冠疫苗、新冠中和抗體藥物、新冠口服藥”三管齊下的局面,三者可以互為補充,但無論是中和抗體藥物,還是口服藥,都無法替代疫苗的作用。中和抗體可以為年齡較大或者有基礎疾病等免疫能力不強的人提供保護,但它和疫苗並非替代關係,而是互補關係。同時,在生產方面,小分子藥物擴產的速度和成本優勢也是中和抗體藥物難以企及的。
而且,在售價上,騰盛博藥中和抗體藥物價格雖然較美國同類藥物的1500美元到2000美元更低,但這個價格仍是輝瑞的Paxlovid口服藥採購價格的三到五倍。