諾泰生物:中泰證券、華寶基金等4家機構於1月12日調研我司

2022年1月28日諾泰生物(688076)發佈公告稱:中泰證券、華寶基金、寶盈基金、南方基金於2022年1月12日調研我司。

本次調研主要內容:

問:公司2021年季度間業績波動較大,2022年是否能夠改善?

答:我們預計2022年季度間業績波動還是會一定程度上受到大客户訂單節奏的影響,短期內無法消除。公司目前正加大力度拓展海內外新客户的訂單,以豐富公司的研發產品管線,改善公司的收入結構。未來隨着客户結構的豐富,收入規模的增長,這一現象有望獲得改善。

問:公司建德工廠產能利用率及二期建設情況?

答:公司CDMO生產基地建德工廠佔地146畝,產能107.4萬升,目前產能利用率在較為合理的區間。公司於2021年三季度啓動CDMO二期建設,新增2個生產車間,新增產能40萬升。公司建德工廠二期建設整體按照GMP要求進行管理,同時對一期按GMP體系進行提升。二期具體工程進度與環評、安評、專家驗收等審批程序進度有關。

問:公司綜合毛利率高於行業平均水平,未來能否維持?

答:公司過往會傾向於選擇具有較高技術壁壘、較大開發難度的項目從而獲得技術溢價,因此能夠獲得較高的毛利率。隨着公司規模擴大,承接的項目增多,包括國內訂單增多,毛利率會逐步下降。公司致力於通過保持技術領先優勢,加強項目儲備,增加高附加值產品的產業鏈下游延伸、加強內部管理和成本控制等方式維持較高水平的毛利率。

問:公司製劑業務近期是否有推進,未來製劑業務的發展方向?

答:製劑業務目前在公司收入佔比較小。公司自主研發的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片、依替巴肽注射液已取得註冊批件,磷酸奧司他韋膠囊、注射用比伐蘆定正在國家藥監局審評審批。未來,公司將加快推進研發管理中產品的註冊申報節奏,依託原料藥-製劑一體化的成本優勢,通過集採和代理的方式拓展國內的製劑業務,製劑產品的收入將穩步增長。

問:公司多肽CDMO業務是否有進展?

答:公司目前有4個處於較早期的多肽CDMO項目在合作推進過程中。若有相關重大進展,公司會根據上市規則要求在相關公告及定期報告中進行披露。

問:公司的研發團隊在公司幾項業務中是如何劃分的?

答:公司根據業務劃分了三個研發中心,分別是負責小分子CDMO業務的化學工藝研發中心,負責多肽原料藥及製劑研發、創新藥研發的多肽研發中心,以及負責仿製藥從原料藥到製劑研發註冊申報和CRO的製劑研發中心。

問:公司的原料藥主要出口至印度市場,是否有銷往歐美市場?

答:公司原料藥不僅銷往印度市場,部分產品如蘭瑞肽等直接銷往歐美,引用公司原料藥向FDA、EMEA申報ANDA、NDA的多個客户已獲批上市。

問:公司多肽研發與小分子化藥研發是否能產生技術協同?

答:公司結合多肽與小分子化藥的合成技術,開發了最優合成策略的多肽藥物固液相結合合成技術,引入了短肽片段技術,利用小分子化藥液相合成技術合成短肽片段後,再應用於固相合成,解決了快速高效合成困難序列和困難肽段等技術難題,並避開或抑制了合成中錯接、缺失、消旋等雜質的產生及其他副反應的發生,從而極大的提高了合成收率和效率,並降低了粗肽溶液的雜質譜複雜程度;在純化階段,公司掌握了反相串聯色譜創新性應用技術,結合公司的高壓制備液相系統等先進設備,極大的提高了雜質的去除能力,提高了純化效率並降低了收率損失。在含有困難序列的長肽合成上,相比固相逐一合成技術,固液相結合的合成技術能夠提高生產效率,提高產品收率與純度,降低生產成本,具有先進性。公司的利拉魯肽、艾博韋泰等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過5公斤,比伐蘆定的單批次產量已超過12.5公斤,較高的收率和單批次產量使公司從藥品質量、生產成本、法規符合性等各方面都具有較大優勢,在全球競爭中具備較強的市場競爭力。

問:公司BD團隊的建設是否有新的進展?

答:公司在美國、歐洲及國內的BD團隊拓建均已取得了積極的進展,公司未來還會積極加強BD團隊的擴建,以拓展海內外新增訂單,豐富公司的客户結構,拓寬公司的研發管線。

諾泰生物主營業務:定製類產品業務和自主選擇產品業務,其中定製類產品業務包括CDMO業務、CMO業務和CRO業務;自主選擇產品是指公司圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向,以多肽藥物為主、小分子化藥為輔,自主選擇具有較高技術壁壘和良好市場前景的仿製藥,積極組織研發、生產、註冊申報和銷售。

諾泰生物2021三季報顯示,公司主營收入4.5億元,同比上升20.05%;歸母淨利潤8858.25萬元,同比上升5.59%;扣非淨利潤6516.2萬元,同比上升13.02%;其中2021年第三季度,公司單季度主營收入1.41億元,同比下降11.09%;單季度歸母淨利潤3716.45萬元,同比上升4.67%;單季度扣非淨利潤1835.97萬元,同比下降30.8%;負債率11.91%,投資收益179.03萬元,財務費用568.34萬元,毛利率56.43%。

該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級2家。近3個月融資淨流出6541.73萬,融資餘額減少;融券淨流出638.2萬,融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示,諾泰生物(688076)好公司評級為3星,好價格評級為1星,估值綜合評級為2星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)

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