日前，衝刺科創板上市的上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業”）更新了招股書（上會稿）。盟科藥業擬募集資金12.50億元，用於創新藥研發項目、營銷渠道升級及學術推廣項目以及補充流動資金。保薦機構為中金公司。
紅星資本局注意到，盟科藥業自身“造血”能力嚴重不足，持續處於虧損狀態。2019年、2020年及2021年上半年，公司營業收入均為0元。目前，盟科藥業的核心產品康替唑胺產品國內已獲批上市，這導致公司最近一年營銷費用猛增，但尷尬的是，同類藥物利奈唑胺口服常釋劑型在第三輪國家帶量採購招標中降價85%-90%，因此盟科藥業相關產品的價格也存在大幅下降風險。
儘管連續兩年半“零進賬”，但盟科藥業估值並不低。本次衝刺科創板上市，盟科藥業選擇的是《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的第五條上市標準，即“預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果”。
造血能力不足
僅一款產品處於商業階段
盟科藥業是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新藥企業。截至報告期末，盟科藥業已在全球不同國家和地區獲得18項專利授權，包括境內授權8項和境外授權10項。
雖然成立將滿10年，但盟科藥業尚未形成自身“造血”能力。招股書顯示，2018-2020年及2021年上半年（報告期），盟科藥業分別實現營業收入109.34萬元、0.00萬元、0.00萬元和0.00萬元，公司2018年度營業收入來源於提供藥物測試服務所得。
因前期研發投入較大、報告期內，盟科藥業歸母淨利潤分別為-1.50億元、-1.15億元、-8632.72萬元和-8680.58萬元，累計虧損4.38億元。
盟科藥業表示，截至報告期末，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系報告期內除康替唑胺已取得藥品註冊證書啓動商業化外，公司其他產品仍處於產品研發階段，研發支出較大，且報告期內存在股份支付費用亦對公司虧損造成了一定影響。未來一段時間，公司將存在累計未彌補虧損及持續虧損風險。
盟科藥業的產品管線主要聚焦於治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染。截至招股書籤署日，公司3個核心產品已進入臨牀試驗階段。但盟科藥業坦言，公司未來3年僅有康替唑胺在中國處於商業化階段，其餘產品均處於臨牀前或臨牀研究階段，距離產品研發成功並獲批上市尚需一定時間，公司存在單一產品、單一市場依賴的風險。
“救命稻草”康替唑胺面臨降價風險
可以説，招股書中反覆提到的康替唑胺，是盟科藥業最近幾年的“救命稻草”，也成為各方關注的焦點。
招股書顯示，盟科藥業首個抗菌藥產品康替唑胺片（實驗室代碼MRX-I，以下簡稱“康替唑胺”，商品名：優喜泰）是公司自主設計和開發的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用於治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。康替唑胺已完成了中國I、II和III期臨牀試驗，澳大利亞I期及美國II期臨牀試驗，於2021年6月1日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批准上市，並於2021年12月通過國家醫保談判納入2021年國家醫保目錄（乙類）。
上交所在最近的審核中心意見落實函中要求盟科藥業説明，康替唑胺2021年6月1日獲批上市後截至目前的銷售情況，並結合上市後的銷售情況進一步論述市場空間測算中關於銷售收入預測的合理性。
盟科藥業在回覆函中介紹，產品康替唑胺商業化的初期定價為6500元/盒，患者日均治療費用為1300元/天。康替唑胺於2022年1月起醫保價格生效，進入醫保後產品價格相比納入醫保前有較大幅度下降。2021年，康替唑胺的實現銷售1842盒，實現營業收入766萬元。2022年以來，隨着盟科藥業產品醫保價格的生效及公司學術推廣的持續推進，產品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。盟科藥業2022年以來至3月15日銷售量為4547盒，大幅超過2021年下半年。
盟科藥業表示，康替唑胺實際銷售情況與市場空間測算之間不存在重大差異。如按照公司實際銷售數量1842盒及單價6500元測算，公司於2021年7-12月實現終端銷售金額為1197.3萬元，年化終端銷售金額為2394.6萬元，略超過預測水平。2022年以來至3月15日，公司實現銷售量為4547盒，高於測算水平。
不過，康替唑胺正面臨價格大幅下降的風險。招股書顯示，康替唑胺同類的噁唑烷酮類抗菌藥物利奈唑胺已有較多仿製藥上市，在2020年8月第三輪國家帶量採購招標中，利奈唑胺口服常釋劑型降價85%-90%，在2021年6月第五批國家帶量採購招標中，利奈唑胺注射針劑降價75%-90%。
盟科藥業表示，康替唑胺如果堅持高價策略，需面臨市場滲透率受限等潛在風險。同時，康替唑胺納入醫保後將降低終端銷售價格，產品價格相比納入醫保前有較大幅度下降，預計會對公司未來業績造成一定影響。若後續市場上同類藥品上市或產品過專利保護期後有仿製藥上市，預期公司產品價格將進一步下降。
銷售費用猛增
研發費用下降
對於康替唑胺這個“獨苗”，盟科藥業還是很重視的。在對上交所審核中心意見落實函的回覆中，盟科藥業介紹，針對康替唑胺的商業化，公司2020年即開始組建商業化團隊，團隊主要成員均具有豐富的抗菌藥商業化經驗。商業化團隊下設中央市場部和三個區域學術推广部、商務、運營效率、政府事務與准入等部門。
盟科藥業採用了行業通行的“經銷商負責物流配送、商業化團隊負責專業化學術推廣”的經銷模式。公司已與上海醫藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業務，並已簽約近40傢俱備國家資質認證的醫藥商業經銷企業，負責康替唑胺片的全國經銷配送。公司通過自營學術團隊，聚焦一二線城市核心醫院，建立緊密的學術合作關係，使臨牀專家、醫生充分了解康替唑胺的臨牀優勢。此外，公司定期或不定期舉辦分層級、規模不等的各類學術推廣活動和會議。
而以上這些措施，也導致盟科藥業銷售費用大幅增長。2020年，盟科藥業的銷售費用為437.40萬元；2021年上半年，公司銷售費用上漲到了2279.35萬元，其中主要包括銷售人員的職工薪酬、股份支付費用以及為推廣康替唑胺而形成的市場與學術推廣相關費用等。
從人員結構看，2020年至2021年上半年，盟科藥業的員工人數從72人擴大至141人。截至2021年6月，盟科藥業共擁有研發人員36人，佔公司員工比例為25.53%；銷售人員76人，佔比53.90%。結合上述銷售費用支出情況，不難看出公司2021年上半年的人員增長主要為銷售人員。
而與之相反的是，盟科藥業的研發費用卻在不斷下降。報告期內，公司研發費用分別為1.42億元、9544.06萬元、5428.20萬元及5717.58萬元。2020年相比2018年，研發費用下滑比例高達61.85%。
對此，盟科藥業表示，主要是因為幾種產品的臨牀試驗先後開始或結束，導致每期委託研發費用、研發材料費用等的變化較大。此外，公司產品未上市銷售，因此，公司的研發費用率與可比上市公司研發費用率之間的比較不具有參照意義。
2018年6月28日和12月31日，盟科藥業曾以盟科醫藥有限公司為主體，兩次向港交所遞交招股書，但目前均已失效。此番轉戰科創板，盟科藥業能否順利過會，紅星資本局也將持續關注。
紅星新聞記者 任志江
編輯 楊程
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