本文來源：時代週報 作者：韓利明
4月8日，“東北疫苗之王”艾美疫苗再次向港交所遞交招股説明書，擬主板發行上市。
2020年12月，艾美疫苗就曾計劃在科創板上市，並與中信建投簽訂上市前輔導協議。2021年6月，艾美疫苗停止上市前輔導，改道港交所。三個月後，艾美疫苗再度尋求港股上市，同樣未果。
招股書顯示，按2021年批簽發量（不包括新冠疫苗）計，艾美疫苗為中國第二大疫苗企業，市場份額7.4%，僅次於中國醫藥集團中國生物技術股份有限公司（佔市場份額35.5%）。按2021年銷售收入（不包括新冠疫苗）計，艾美疫苗在中國佔市場份額2.1%，國藥中生位列第一，佔市場份額26.5%。
在新冠疫苗領域，艾美疫苗同時佈局mRNA、減活病毒及重組腺病毒載體等三種技術路線。有別於減活病毒及重組腺病毒載體路線的聯合開發，mRNA疫苗由子公司麗凡達生物自主研發，現已進入臨牀二期階段。
IPG中國首席經濟學家柏文喜在接受時代週報記者採訪時表示，“艾美疫苗大力佈局新冠疫苗，計劃先推出mRNA疫苗，但各家企業也在搶奪mRNA新冠疫苗市場。”他分析指出，後續，艾美疫苗在不斷豐富產品線之外，還要不斷改善生產工藝與加強銷售體系來提升產品性價比和市場佔有率，加強海外市場的開發，在應對市場競爭的同時努力拓展新的市場領域與市場份額。
圖片來源：艾美疫苗官網
2021年為何鉅虧6.76億元？
艾美疫苗成立於2011年11月9日，前身為瀋陽沃頓。公司專注於人用疫苗的研發、生產、銷售及疫苗冷鏈物流配送。據招股書，董事會主席兼首席執行官周延直接及間接持股艾美疫苗33.34%，包括周杰、周欣在內的“周氏三兄弟”合計持股40%。
招股書稱，艾美疫苗是唯一一家在全球範圍內擁有全部五種經過驗證的人用疫苗平台技術的中國疫苗企業，包括細菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、聯合疫苗和mRNA疫苗平台技術，各平台至少擁有一種獲批產品或一種處於臨牀試驗申請或臨牀階段的在研疫苗。
艾美疫苗已商業化八款針對六個疾病領域的疫苗產品。其中，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗為主要商業化疫苗產品。2019年至2021年，兩款產品營收佔總收入的84.2%、90.2%及93%。艾美疫苗預計在不久的將來將持續通過這兩種產品類型獲得大量收入。
“從招股書數據看來，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗為公司的主要收入來源，產品過於單一、收入集中度過高，會導致後續增長潛力不足，可能會影響公司的可持續發展與業績的增長能力。”柏文喜向時代週報記者表示。
上述兩款疫苗市場競爭亦十分激烈，華北製藥（600812.SH）、康泰生物（300601.SZ）、遼寧成大（600739.SH）、中科生物（01237.HK）等企業紛紛佈局。目前國內已有4種乙型肝炎疫苗、9種人用狂犬病疫苗獲批上市，19種人用狂犬病疫苗處於臨牀階段。
此外，艾美疫苗針對13個疾病領域有22種在研疫苗。其中5款在研疫苗處於臨牀階段，預計將於2022年獲得藥品註冊證書批准或推出一款疫苗，於2023年至2025年推出至少三款。
2021年，艾美疫苗總收入15.7億元，同比下降4.15%，淨利潤為-6.76億元。針對2021年的虧損，招股書解釋，研發開支同比上漲94.8%至3.07億元，用以開發22種在研疫苗豐富管線；此外，報告期內股份報酬開支合計9.52億元。
2021年，周延薪酬8.99億元，同比2020年薪酬的176.5萬元漲幅超500倍。在2021年8.99億元的薪酬當中，以權益結算的股份報酬開支近8.97億元。
佈局mRNA平台技術
據灼識諮詢報告，2021年，全球十大暢銷疫苗合計佔全球市場份額的66.2%，其中五種為新冠疫苗。全球新冠疫情時有反覆，艾美疫苗大力佈局新冠疫苗，其中最受關注的還是mRNA疫苗。
2021年5月，艾美疫苗以現金和權益工具共計10.43億元收購麗凡達生物50.15%的股權，同時與高瓴汐恆、老百姓醫藥集團、青島華控等投資者簽訂協議，增資5.13億元，加速公司在mRNA疫苗方面的研究及生產佈局。
麗凡達生物成立於2019年6月，是一家專注於mRNA藥物研發的臨牀階段創新生物科技公司，擁有覆蓋藥物設計、生產及交付的專利mRNA平台技術。收購以來截至2021年底，麗凡達生物為艾美疫苗貢獻收入284.7萬元，對綜合虧損貢獻1472.3萬元利潤。
目前，公司mRNA新冠疫苗已進入臨牀二期，計劃2022年第2季度開始臨牀三期，預計第4季度取得藥品註冊證書批准及/或推出針對原始毒株的mRNA疫苗。同時，公司正在提交針對Delta毒株的臨牀試驗申請，並進行針對Omicron毒株的臨牀前研究。
目前，國內共有五款mRNA疫苗處於臨牀階段。沃森生物（300142.SZ）和艾博生物聯合開發的mRNA疫苗進程最快，國內三期臨牀的現場工作基本結束，加強針臨牀試驗也在進行中；復星醫藥（600196.SH；02196.HK）的復必泰在國內處於臨牀二期；斯微生物的新冠mRNA疫苗處於臨牀一期；石藥集團（01093.HK）和康希諾（688185.SH；06185.HK）的mRNA疫苗先後於4月3日和4月6日獲得臨牀試驗批件，可進入臨牀研究。
面對激烈的市場競爭，艾美疫苗招股書提示相關風險，“可能無法在競爭對手之前或新冠爆發有效遏制或冠狀病毒感染風險明顯降低之前成功商業化新冠疫苗，臨牀實驗過程耗時且成本較高，亦會分散其他在研疫苗臨牀開發的資源，並且結果具有不確定性。”
此外，艾美疫苗預計在mRNA新冠疫苗上市後，推出減活新冠疫苗。該疫苗針對原始毒株正在臨牀2期，2022年內計劃啓動1期針對Delta毒株的試驗。廣譜新冠疫苗計劃在2023年提交臨牀試驗申請，預計2024年上市。
mRNA技術為新一代治療技術，其潛力遠遠超過用於研發疫苗。艾美疫苗期望利用平台提供的技術開發用於多個領域的mRNA藥物及治療，包括腫瘤、單克隆抗體及蛋白質藥物的替代、免疫缺陷相關疾病、心力衰竭、罕見病、輔助生殖過程及醫學美容。