百濟神州今日申購!“硬核”研發驅動增長,科創屬性釋放成長潛力

時代週報:張霆

今日,百濟神州有限公司科創板開啓新股申購,申購代碼:787235。根據發行結果公告,百濟神州此次科創板發行定價192. 60元/股,發行股份總數為普通股115,055,260股,預計募集資金總額221.60億元;如超額配售選擇權被全部行使,則本次科創板發行的總股數為132,313,260股,募集資金可達254.84億元。

作為千億市值公司,百濟神州在科創板上市後將成為全球首家在港股(06160.HK)、美股(BGNE:NASDAQ)、A股(688235.SH)三地上市的全球性生物科技公司。截至12月1日,百濟神州港股報收213.400港元/股,美股報收347.53美元/股,公司總市值超過2000億元人民幣。

同花順iFind數據顯示,截至12月1日 ,科創板總市值超千億的企業僅6家。若百濟神州順利完成發行上市,或將成為第7家總市值超千億的科創板企業。作為一家全球性生物科技公司,百濟神州綜合實力強勁,長期價值備受關注。

全球性研發能力驅動價值增長,強大產品線獲業界認可

成立於2010年的百濟神州,經過數年的洗練,如今已成長為一傢俱備全價值鏈運營能力的全球性生物科技公司,業務遍及全球五大洲。百濟神州公告顯示,公司專注於研發、開發、生產及商業化創新型藥物,致力於為全球數十億患者提供高品質、可及且可負擔的創新藥物,驅動生物製藥行業的變革。

目前,國內創新藥市場處於發展早期,仍然是高成長細分賽道。業內具備創新藥競爭實力的頭部企業有百濟神州、恆瑞醫藥、君實生物、信達生物等多家創新藥企。其中,恆瑞醫藥主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥等領域;君實生物的在研產品管線亦覆蓋包括惡性腫瘤在內的五大治療領域。顯然,腫瘤領域在創新藥企中佔據重要的戰略地位,而無論是從管線數量規模還是靶點的佈局來看,百濟神州均處於業內領先的地位。

目前,百濟神州共有3款自主研發藥物處於商業化階段,分別為BTK小分子抑制劑“百悦澤”、抗PD-1單抗“百澤安”和PARP抑制劑“百匯澤”。

除此之外,百濟神州的商業化產品及臨牀階段候選藥物共有47款,包括11款商業化階段藥物、1款已申報候選藥物和35款臨牀階段藥物。據百濟神州近期舉辦的全球研發日上介紹,公司有50多款臨牀前項目正在進行,其中約一半具備“first-in-class”潛力;10多個項目有望在未來24個月中陸續進入臨牀階段。公司擁有的臨牀前、臨牀階段及商業化產品能夠覆蓋全球80%的癌症種類。

據百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士介紹,除了在血液腫瘤、免疫腫瘤等領域中的系統性佈局,百濟已經進一步向非腫瘤領域拓展,包括免疫學/炎症領域。

百濟神州之所以能在創新藥企的競爭中一路保持領先優勢,與其持續的研發投入與佈局息息相關。

對於一家創新藥企而言,新藥研發的速度與效率,往往是勝負關鍵。為了驅動創新藥物的持續研發,百濟神州不遺餘力投入科研。2019至2021年,百濟神州連續三年研發投入位居國內醫藥企業首位。當前,公司研發人員超過2800名,佔員工總數比例超36%。百濟神州的全球臨牀開發團隊規模已達2100人,是全球腫瘤領域最大的臨牀開發團隊之一。憑藉這樣的一支隊伍,公司能夠獨立推進大規模、國際性的臨牀開發項目,從而更好地保障臨牀試驗的質量、提高開發效率並降低成本。招股書顯示,目前公司已在全球40個國家和地區執行近100項臨牀試驗,其中包括38項臨牀3期或有望實現註冊的臨牀研究,全球臨牀開發的能力與規模可謂遙遙領先。

強大的內部研發引擎,為百濟神州產出了一支極具競爭力的豐富產品線,從三款已上市的自研產品中亦可見一斑。

公司自主研發的BTK抑制劑百悦澤(澤布替尼)是第一款獲美國FDA批准和第一款獲得突破性療法認定的本土自主研發的抗癌新藥。自2019年首次在美上市後,截至目前,已經在全球40個國家獲批,覆蓋包括美國、中國、澳大利亞、加拿大以及歐盟等多個國際市場。在國內也已被成功納入醫保目錄。

今年上半年,百濟神州先後公佈了百悦澤在兩項全球大型3期臨牀研究的中期數據,包括備受矚目的百悦澤PK第一代BTK伊布替尼在慢性淋病細胞白血病中的頭對頭3期研究,以及針對一線慢淋治療的3期研究,均獲得積極結果,意味着百悦澤在慢淋這一BTK抑制劑的“必爭之地”中一舉拿下重要的競爭籌碼。

PD-1抗體藥物——百澤安更是被國際製藥巨頭諾華公司以高達6.5億美元和預付款和22億美元的交易總金額買下部分海外市場權益,這一交易亦刷新了國內醫藥行業單品種對外授權交易的紀錄。

資料顯示,百澤安的新藥上市申請由百濟神州與諾華聯合申報,現已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理,用於治療既往經系統治療後不可切除、複發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。這既是百澤安在中國境外的首項申報,也是百濟神州在全球化拓展上取得的又一重要進展。

值得一提的是,作為百濟神州全球首款免疫腫瘤治療藥物,百澤安已於2019年12月在國內獲批上市,現已被納入醫保。目前,百澤安已獲批5個適應症,另外多項新適應症上市申請也於今年被受理。據悉,作為一種廣譜抗癌藥,百澤安能夠在上市較晚的情況下收穫多項適應症,得益於公司前期在多個適應症中的廣泛佈局以及在全球開展的多項關鍵性臨牀試驗。

另一款PARP抑制劑百匯澤則是中國首款獲批用於治療覆蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復發卵巢患者的PARP抑制劑,已於2021年5月份上市。

能夠快速推動產品在海內外的成功上市、多次達成與國際製藥巨頭的合作,這也反映出百濟神州的創新藥研發實力得到了國際上的認可。

股東陣容豪華,業績持續印證高成長潛力

早在2016赴美上市之前,百濟神州就已得到了多家知名風投“青睞”。

天眼查數據顯示,2014年百濟神州獲高瓴資本、CPE源峯參與A輪融資;2015年,百濟神州獲高瓴資本、CPE源峯、Rowe Price、Rock Springs Capital等機構參與的B輪融資;2016年,百濟神州登陸美國納斯達克;2018年,百濟神州登陸港交所,成為港美兩地同時上市的全球性生物科技公司。

2019年,百濟神州與國際生物藥巨頭安進達成全球腫瘤戰略合作關係,隨後安進成為第一大股東。

眾多知名資本機構的注資,印證了對百濟神州未來成長空間的看好。而國際創新藥巨頭安進的加入,也進一步助推了百濟神州的成長。

隨着價值鏈能力的成長,公司在商業化方面的業績表現也取得穩健的增長。

財報顯示,百濟神州2021年第三季度產品收入共計1.925億美元,相較去年同期9110萬美元增長111%。其中,百澤安®第三季度銷售收入7700萬美元,同比增長54%,在競爭激烈的PD-1市場上表現強勁;第三季度,百悦澤®全球銷售額總計6580萬美元,同比增長320%。隨着積極臨牀數據的公佈和在更多國際市場獲得批准,正在加速該產品全球銷售額的上升。

可以説,在過去數年中,百濟神州通過持續的內部建設,已經打造了在研究、臨牀開發、商業化和生產方面的內部關鍵戰略能力,在創新生物藥這一賽道的激烈競爭中,先人一步建立起差異化競爭的領先優勢,亦是國內當下最具備潛力發展成輝瑞、諾華等大型國際化製藥巨頭的企業。

此次科創板上市後,預計將能夠助力百濟神州進一步深化在全球範圍的戰略佈局,鞏固在創新生物藥這一賽道中的領先地位。招股書顯示,百濟神州科創板上市募集資金將投入以下項目:藥物研究、臨牀開發、中國境內研發中心和生產基地建設、中國營銷團隊擴充以及用於補充流動資金和一般公司用途。據時代週報記者瞭解,公司位於蘇州的生產基地用於多款小分子藥物的商業化生產和臨牀用藥的生產,位於廣州的生產基地則計劃用於生物製品的全球商業化生產。此外,百濟神州也已在美國開始建立新的生產基地,進一步擴大全球自主生產能力。

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