新京報訊（記者 張秀蘭）在經歷昨日下午股價集體跳水後，藥明康德、泰格醫藥等多家CXO企業12月16日股價回温，多家企業對外回應稱經營一切正常。吸引了諸多目光的CXO行業為醫藥合同外包服務，包括CRO（藥物研發外包服務）、CDMO（醫藥合同定製研發及生產）等多個產業鏈條。近年來，國內CXO行業正經歷高速發展。
股價集體跳水後回温
昨日，多家CXO企業午後股價跳水，藥明康德等更是遭遇“A+H”雙殺，藥明康德領跌，港股收於130.80港元/股，下跌19.06%，A股跌停，收於124.02元/股，股價創下自今年11月8日以來的新低。昭衍新藥港股72.80港元/股的收盤價，也下跌16.27%，A股收於119.10元/股，跌幅達到6.55%。此外，金斯瑞生物科技、泰格醫藥、凱萊英等均遭遇大幅下跌。
12月16日開盤後，多家CXO企業股價開始回升。其中，藥明康德港股收於137.00港元/股，上漲4.74%，但A股上午收盤時仍下跌1.96%。泰格醫藥港股午盤上漲2.91%，收於113.20港元/股，A股也微漲0.07%，收於128.69元/股。凱萊英也上漲4.74%，上午收於309.60港元/股。
CXO公司股價集體下挫被認為與美國商務部將部分中國企業列入“實體清單”有關。環球網15日援引英國《金融時報》消息稱，美國財政部當地時間16日將制裁8家中國企業。此外，美國商務部預計還將在16日將20多家中國企業列入“實體清單”，其中便包括部分涉及生物技術的企業。
實體清單即美國商務部公佈的貿易黑名單，列入實體清單受到的主要限制包括：從美國或其他國家進口美國原產的商品、技術或軟件受到限制；進口其他國家商品，如果美國管制物項的價值佔比超過25%，受到限制；產品利用美國原產技術或軟件直接生產，或利用美國原產技術或軟件建設的工廠生產，受到限制。
隨後，多家企業對外回應，經營狀況一切正常。藥明康德在回覆新京報記者採訪時表示， 公司目前運營一切正常，對未來業務增長，持續賦能全球客户，造福全球病患充滿信心。如有根據法規應予以披露的事項公司會及時公告。昭衍新藥則表示，即使有制裁，公司海外收入佔比不到5%，影響很小。
另一家“藥明”系企業藥明生物12月16日發佈公告，作為提供全方位端到端解決方案的合同定製研發生產服務企業（CDMO），公司強調，在全球各個運營基地嚴格遵守適用的法律法規，且業務運營一切正常。截至目前，公司並不知悉任何可能對業務運營造成重大不利影響的監管制度的變動。與此同時，藥明生物董事會決定購回不超過公司已發行股份總數10%的股份(不超過4.23億股)，並自12月16日起在公開市場上以不超過5億美元總價格購回股份。
CXO即醫藥合同外包服務，從產業鏈條來劃分，包括CRO（藥物研發外包服務）、CDMO（醫藥合同定製研發及生產）、CSO（合同銷售組織）等多個細分行業。對於此次可能被美國納入“實體清單”，業內人士認為，限制中國CRO企業在美國業務及限制國內企業引入美國技術是兩種可能的原因。
CXO行業正經歷高速發展
國內CXO行業近年正經歷高速增長時期。創新藥物研發具有高投入、長週期、高風險等特點，在研發回報率低與專利懸崖的雙重擠壓下，通過外部研發服務機構推進研發項目，在提高研發效率的同時能夠降低研發成本，成為不少企業的共同選擇。Frost&Sullivan在今年6月的報告中預測，全球醫藥行業研發投入將由2021年的2241億美元增長至2026年的3129億美元，複合年增長率約為6.9%。與此同時，中國醫藥研發投入外包比例也在繼續提升。Frost&Sullivan報告預測，中國醫藥研發投入外包比例將由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%。這無疑給CXO企業留下了足夠的市場空間。
行業經歷高速增長的同時，頭部企業也有亮眼表現。凱萊英今年上半年實現營收17.6億元，同比增長39.04%，淨利潤為4.29億元，同比增長36.03%。藥明康德上半年營收達到105.37億元，同比增長45.70%，淨利潤為26.75億元，同比增長55.79%，CDMO業務的高景氣度、臨牀研究及其他CRO服務的增長成為帶動業績的關鍵。
其中，腫瘤藥物領域一直是新藥研發的重要領域。今年7月，國家藥監局藥品審評中心（CDE）發佈《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則（徵求意見稿）》。《指導原則》指出，我國抗腫瘤藥物研發處於快速發展階段；抗腫瘤藥物研發，從確定研發方向，到開展臨牀試驗，都應貫徹以臨牀需求為核心的理念，開展以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物研發。
上述《指導原則》無疑將直接降低me-too藥物（具有自主知識產權，其藥效和同類的突破性的藥物相當）上市的可能性，從而也會進一步減少CRO/CDMO企業獲得訂單的數目。北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣在接受新京報記者採訪時曾表示，抗腫瘤藥臨牀研發存在不理智的狀態，藥企扎堆研發的現象仍然存在，新規更多是一種糾偏，這種糾偏過程，勢必會影響一些研發項目。新規的影響之於CRO/CDMO頭部企業，會比其他中小型企業更小，尤其是在心腦血管、罕見病等領域，還需要很多藥物研發工作，來實現對進口藥物的替代。
校對 盧茜